Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et åbent forsøg med metakognitiv terapi for angst og depression ved kræft

29. september 2017 opdateret af: Peter Fisher, University of Liverpool

Et åbent forsøg med metakognitiv terapi for angst og depression i kræft (OMAC-undersøgelse)

Overlevelsesraten for kræft fortsætter med at forbedre, med over 2 millioner voksne kræftoverlevere i Storbritannien, der forventes at stige til 4 millioner i 2030. Omkring 25 % af disse overlevende kræver behandling for kliniske niveauer af følelsesmæssig nød. Efterforskerne vil gennemføre et åbent fase I forsøg for at teste den potentielle effekt af MCT hos kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overlevelsesraten for kræft fortsætter med at forbedre, med over 2 millioner voksne kræftoverlevere i Storbritannien, der forventes at stige til 4 millioner i 2030. Omkring 25 % af disse overlevende kræver behandling for kliniske niveauer af følelsesmæssig nød. Der er mulighed for forbedringer i effektiviteten af ​​nuværende farmakologiske og psykologiske interventioner. For at afspejle denne begrænsede effekt i lyset af behovet for psykologisk behandling fremhævede National Cancer Survivorship Research Initiative udvikling og evaluering af praktisk gennemførlige interventioner for depression og angst hos kræftoverlevere som en presserende forskningsprioritet. Det erkendes, at nuværende indflydelsesrige psykoterapeutiske tilgange skal modificeres for at imødekomme de specifikke behov forbundet med kræft. Modifikationer har imidlertid været pragmatiske snarere end teoridrevne og har ikke forbedret effektiviteten.

Denne undersøgelse omhandler stadierne af 'udvikling' og 'pilotering og gennemførlighed' i interventionsudvikling, omend med et relativt veldefineret udgangspunkt givet eksisterende evidens for effektiviteten af ​​MCT i andre miljøer og lovende foreløbige beviser for anvendelighed i cancer. Efterforskerne vil gennemføre et åbent fase I forsøg for at teste den potentielle effekt af MCT hos kræftoverlevere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Det Forenede Kongerige, L78XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kræftdiagnose mindst 6 måneder tidligere
  • Score >15 på Hospitals angst- og depressionsskalaen i alt
  • Stabil på eller fri for psykotrop medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med psykotisk lidelse, indlæringsvanskeligheder eller organisk psykisk lidelse
  • Risiko for selvskade eller selvmord, der kræver øjeblikkelig indgriben
  • I palliativ fase af behandlingen
  • Overvejes til risikoreducerende eller rekonstruktiv kirurgi inden for 1 år
  • Samtidig psykologisk behandling
  • Kognitiv svækkelse, der udelukker informeret samtykke eller deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Metakognitiv terapi
Metakognitiv terapi (MCT) er en kort psykologisk intervention, som vil blive leveret over et forløb på seks, en times ugentlige sessioner. Behandlingen vil følge en manualiseret protokol.
Adfærdsmæssigt: Metakognitiv terapi
MCT hjælper patienter med at forstå de skadelige og kontraproduktive virkninger af at reagere på negative tanker og følelser med bekymring og drøvtygger. Behandlingen sigter mod at sætte patienter i stand til at udøve større metakognitiv kontrol over deres bekymringer og drøvtygger. De positive og negative metakognitive overbevisninger, der holder perseverativ tænkning på plads, modificeres ved hjælp af verbal og adfærdsmæssig omfordeling og gennem specifikt designede terapeutiske metoder.
Andre navne:
  • MCT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS-Total)
Tidsramme: Ændring i HADS-total efter forløbet af seks ugers intervention og over seks måneders opfølgning
Et generelt mål for angst og depression brugt hos mennesker
Ændring i HADS-total efter forløbet af seks ugers intervention og over seks måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Liverpool

Samarbejdspartnere

Medical Research Council

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

20. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UoL001166

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Metakognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner