Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En öppen prövning av metakognitiv terapi för ångest och depression vid cancer

29 september 2017 uppdaterad av: Peter Fisher, University of Liverpool

En öppen prövning av metakognitiv terapi för ångest och depression vid cancer (OMAC-studie)

Överlevnadsgraden för cancer fortsätter att förbättras, med över 2 miljoner vuxna canceröverlevande i Storbritannien, som beräknas öka till 4 miljoner år 2030. Omkring 25 % av dessa överlevande behöver behandling för kliniska nivåer av känslomässigt lidande. Utredarna kommer att genomföra en öppen fas I-studie för att testa den potentiella effekten av MCT hos canceröverlevande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Överlevnadsgraden för cancer fortsätter att förbättras, med över 2 miljoner vuxna canceröverlevande i Storbritannien, som beräknas öka till 4 miljoner år 2030. Omkring 25 % av dessa överlevande behöver behandling för kliniska nivåer av känslomässigt lidande. Det finns utrymme för förbättringar av effektiviteten av nuvarande farmakologiska och psykologiska interventioner. För att spegla denna begränsade effekt inför behovet av psykologisk behandling, framhöll National Cancer Survivorship Research Initiative utveckling och utvärdering av praktiskt genomförbara insatser för depression och ångest hos canceröverlevande som en brådskande forskningsprioritet. Det är känt att nuvarande inflytelserika psykoterapeutiska metoder måste modifieras för att möta de specifika behov som är förknippade med cancer. Modifieringar har dock varit pragmatiska snarare än teoridrivna och har inte förbättrat effektiviteten.

Denna studie tar upp stadierna av "utveckling" och "pilotering och genomförbarhet" i interventionsutveckling, om än med en relativt väldefinierad utgångspunkt givet befintliga bevis för effektiviteten av MCT i andra miljöer och lovande preliminära bevis för tillämpbarhet i cancer. Utredarna kommer att genomföra en öppen fas I-studie för att testa den potentiella effekten av MCT hos canceröverlevande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L78XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancerdiagnos minst 6 månader tidigare
  • Poäng >15 på sjukhusets ångest- och depressionsskala totalt
  • Stabil på eller fri från psykofarmaka

Exklusions kriterier:

  • Historik om psykotisk störning, inlärningssvårigheter eller organisk psykisk störning
  • Risk för självskada eller självmord som kräver omedelbar ingripande
  • I palliativ fas av behandlingen
  • Övervägs för riskreducerande eller rekonstruktiv kirurgi inom 1 år
  • Samtidig psykologisk behandling
  • Kognitiv funktionsnedsättning som utesluter informerat samtycke eller deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Metakognitiv terapi
Metakognitiv terapi (MCT) är en kort psykologisk intervention som kommer att ges under en kurs på sex, en timmes veckovisa sessioner. Behandlingen kommer att följa ett manuellt protokoll.
MCT hjälper patienter att förstå de skadliga och kontraproduktiva effekterna av att svara på negativa tankar och känslor med oro och idisslande. Behandlingen syftar till att göra det möjligt för patienter att utöva större metakognitiv kontroll över sin oro och idisslande. De positiva och negativa metakognitiva föreställningarna som håller uthålligt tänkande på plats modifieras, med hjälp av verbal och beteendemässig omattribution och genom specifikt utformade terapeutiska metoder.
Andra namn:
  • MCT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skala för ångest och depression på sjukhus (HADS-totalt)
Tidsram: Förändring i HADS-total efter loppet av sexveckorsinterventionen och under sexmånadersuppföljningen
Ett allmänt mått på ångest och depression som används hos människor
Förändring i HADS-total efter loppet av sexveckorsinterventionen och under sexmånadersuppföljningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2015

Första postat (UPPSKATTA)

20 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UoL001166

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera