Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarta próba terapii metapoznawczej w leczeniu lęku i depresji w chorobie nowotworowej

29 września 2017 zaktualizowane przez: Peter Fisher, University of Liverpool

Otwarta próba terapii metapoznawczej lęku i depresji w chorobie nowotworowej (badanie OMAC)

Wskaźniki przeżywalności w przypadku raka nadal się poprawiają, a ponad 2 miliony dorosłych osób, które przeżyły raka w Wielkiej Brytanii, ma wzrosnąć do 4 milionów do 2030 r. Około 25% tych osób, które przeżyły, wymaga leczenia klinicznego poziomu stresu emocjonalnego. Badacze przeprowadzą otwarte badanie fazy I, aby sprawdzić potencjalną skuteczność MCT u osób, które przeżyły raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wskaźniki przeżywalności w przypadku raka nadal się poprawiają, a ponad 2 miliony dorosłych osób, które przeżyły raka w Wielkiej Brytanii, ma wzrosnąć do 4 milionów do 2030 r. Około 25% tych osób, które przeżyły, wymaga leczenia klinicznego poziomu stresu emocjonalnego. Istnieją możliwości poprawy skuteczności obecnych interwencji farmakologicznych i psychologicznych. Odzwierciedlając tę ​​ograniczoną skuteczność w obliczu potrzeby leczenia psychologicznego, National Cancer Survivorship Research Initiative podkreśliła opracowanie i ocenę praktycznie wykonalnych interwencji w przypadku depresji i lęku u osób, które przeżyły raka, jako pilny priorytet badawczy. Uznaje się, że obecne wpływowe podejścia psychoterapeutyczne muszą zostać zmodyfikowane, aby sprostać specyficznym potrzebom związanym z rakiem. Jednak modyfikacje były raczej pragmatyczne niż oparte na teorii i nie poprawiły skuteczności.

Badanie to dotyczy etapów „rozwoju” oraz „pilotażu i wykonalności” w opracowywaniu interwencji, aczkolwiek ze stosunkowo dobrze zdefiniowanym punktem wyjścia, biorąc pod uwagę istniejące dowody na skuteczność MCT w innych warunkach i obiecujące wstępne dowody na zastosowanie w raku. Badacze przeprowadzą otwarte badanie fazy I, aby sprawdzić potencjalną skuteczność MCT u osób, które przeżyły raka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L78XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie raka co najmniej 6 miesięcy wcześniej
  • Uzyskanie >15 punktów w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji Łącznie
  • Stabilny na lekach psychotropowych lub wolny od nich

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń psychotycznych, trudności w uczeniu się lub organicznych zaburzeń psychicznych
  • Ryzyko samookaleczenia lub samobójstwa wymagające natychmiastowej interwencji
  • W paliatywnej fazie leczenia
  • Rozważanie operacji zmniejszającej ryzyko lub rekonstrukcyjnej w ciągu 1 roku
  • Jednoczesna terapia psychologiczna
  • Zaburzenia funkcji poznawczych wykluczające świadomą zgodę lub udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia Metapoznawcza
Terapia metapoznawcza (MCT) to krótka interwencja psychologiczna, która zostanie przeprowadzona w ciągu sześciu godzinnych sesji tygodniowo. Leczenie będzie przebiegać zgodnie ze zręcznym protokołem.
MCT pomaga pacjentom zrozumieć szkodliwe i przeciwne do zamierzonych skutki reagowania na negatywne myśli i uczucia zamartwianiem się i przeżuwaniem. Leczenie ma na celu umożliwienie pacjentom wywierania większej kontroli metapoznawczej nad ich zmartwieniami i przeżuwaniami. Pozytywne i negatywne przekonania metapoznawcze, które podtrzymują myślenie perseweracyjne, są modyfikowane za pomocą werbalnej i behawioralnej reatrybucji oraz specjalnie zaprojektowanych metod terapeutycznych.
Inne nazwy:
  • MCT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS-Total)
Ramy czasowe: Zmiana sumy HADS po przebiegu sześciotygodniowej interwencji i podczas sześciomiesięcznej obserwacji
Ogólna miara lęku i depresji stosowana u ludzi
Zmiana sumy HADS po przebiegu sześciotygodniowej interwencji i podczas sześciomiesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UoL001166

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Metapoznawcza

3
Subskrybuj