- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02580656
Otwarta próba terapii metapoznawczej w leczeniu lęku i depresji w chorobie nowotworowej
Otwarta próba terapii metapoznawczej lęku i depresji w chorobie nowotworowej (badanie OMAC)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wskaźniki przeżywalności w przypadku raka nadal się poprawiają, a ponad 2 miliony dorosłych osób, które przeżyły raka w Wielkiej Brytanii, ma wzrosnąć do 4 milionów do 2030 r. Około 25% tych osób, które przeżyły, wymaga leczenia klinicznego poziomu stresu emocjonalnego. Istnieją możliwości poprawy skuteczności obecnych interwencji farmakologicznych i psychologicznych. Odzwierciedlając tę ograniczoną skuteczność w obliczu potrzeby leczenia psychologicznego, National Cancer Survivorship Research Initiative podkreśliła opracowanie i ocenę praktycznie wykonalnych interwencji w przypadku depresji i lęku u osób, które przeżyły raka, jako pilny priorytet badawczy. Uznaje się, że obecne wpływowe podejścia psychoterapeutyczne muszą zostać zmodyfikowane, aby sprostać specyficznym potrzebom związanym z rakiem. Jednak modyfikacje były raczej pragmatyczne niż oparte na teorii i nie poprawiły skuteczności.
Badanie to dotyczy etapów „rozwoju” oraz „pilotażu i wykonalności” w opracowywaniu interwencji, aczkolwiek ze stosunkowo dobrze zdefiniowanym punktem wyjścia, biorąc pod uwagę istniejące dowody na skuteczność MCT w innych warunkach i obiecujące wstępne dowody na zastosowanie w raku. Badacze przeprowadzą otwarte badanie fazy I, aby sprawdzić potencjalną skuteczność MCT u osób, które przeżyły raka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L78XP
- Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie raka co najmniej 6 miesięcy wcześniej
- Uzyskanie >15 punktów w Szpitalnej Skali Lęku i Depresji Łącznie
- Stabilny na lekach psychotropowych lub wolny od nich
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń psychotycznych, trudności w uczeniu się lub organicznych zaburzeń psychicznych
- Ryzyko samookaleczenia lub samobójstwa wymagające natychmiastowej interwencji
- W paliatywnej fazie leczenia
- Rozważanie operacji zmniejszającej ryzyko lub rekonstrukcyjnej w ciągu 1 roku
- Jednoczesna terapia psychologiczna
- Zaburzenia funkcji poznawczych wykluczające świadomą zgodę lub udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Terapia Metapoznawcza
Terapia metapoznawcza (MCT) to krótka interwencja psychologiczna, która zostanie przeprowadzona w ciągu sześciu godzinnych sesji tygodniowo.
Leczenie będzie przebiegać zgodnie ze zręcznym protokołem.
|
MCT pomaga pacjentom zrozumieć szkodliwe i przeciwne do zamierzonych skutki reagowania na negatywne myśli i uczucia zamartwianiem się i przeżuwaniem.
Leczenie ma na celu umożliwienie pacjentom wywierania większej kontroli metapoznawczej nad ich zmartwieniami i przeżuwaniami.
Pozytywne i negatywne przekonania metapoznawcze, które podtrzymują myślenie perseweracyjne, są modyfikowane za pomocą werbalnej i behawioralnej reatrybucji oraz specjalnie zaprojektowanych metod terapeutycznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS-Total)
Ramy czasowe: Zmiana sumy HADS po przebiegu sześciotygodniowej interwencji i podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Ogólna miara lęku i depresji stosowana u ludzi
|
Zmiana sumy HADS po przebiegu sześciotygodniowej interwencji i podczas sześciomiesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UoL001166
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Metapoznawcza
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmRekrutacyjnyUogólnione zaburzenie lękoweSzwecja
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo