Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En åpen prøveversjon av metakognitiv terapi for angst og depresjon ved kreft

29. september 2017 oppdatert av: Peter Fisher, University of Liverpool

En åpen prøveversjon av metakognitiv terapi for angst og depresjon ved kreft (OMAC-studie)

Overlevelsesraten for kreft fortsetter å forbedre seg, med over 2 millioner voksne kreftoverlevere i Storbritannia, anslått å øke til 4 millioner innen 2030. Rundt 25 % av disse overlevende trenger behandling for kliniske nivåer av emosjonell nød. Etterforskerne vil gjennomføre en fase I åpen studie for å teste den potensielle effekten av MCT hos kreftoverlevere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overlevelsesraten for kreft fortsetter å forbedre seg, med over 2 millioner voksne kreftoverlevere i Storbritannia, anslått å øke til 4 millioner innen 2030. Rundt 25 % av disse overlevende trenger behandling for kliniske nivåer av emosjonell nød. Det er rom for forbedringer i effekten av dagens farmakologiske og psykologiske intervensjoner. For å reflektere denne begrensede effekten i møte med behovet for psykologisk behandling, fremhevet National Cancer Survivorship Research Initiative utvikling og evaluering av praktisk gjennomførbare intervensjoner for depresjon og angst hos kreftoverlevere som en presserende forskningsprioritet. Det er anerkjent at nåværende innflytelsesrike psykoterapeutiske tilnærminger må modifiseres for å møte de spesifikke behovene knyttet til kreft. Imidlertid har modifikasjoner vært pragmatiske snarere enn teoridrevne og har ikke forbedret effektiviteten.

Denne studien tar for seg stadiene av "utvikling" og "pilotering og gjennomførbarhet" i intervensjonsutvikling, om enn med et relativt veldefinert utgangspunkt gitt eksisterende bevis for effekt av MCT i andre settinger og lovende foreløpige bevis for anvendelighet i kreft. Etterforskerne vil gjennomføre en fase I åpen studie for å teste den potensielle effekten av MCT hos kreftoverlevere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L78XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kreftdiagnose minst 6 måneder tidligere
  • Scoring >15 på Sykehusangst- og depresjonsskalaen totalt
  • Stabil på, eller fri for, psykotrope medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med psykotisk lidelse, lærevansker eller organisk psykisk lidelse
  • Risiko for selvskading eller selvmord som krever umiddelbar inngripen
  • I palliativ behandlingsfase
  • Vurderes for risikoreduserende eller rekonstruktiv kirurgi innen 1 år
  • Samtidig psykologisk behandling
  • Kognitiv svikt som utelukker informert samtykke eller deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Metakognitiv terapi
Metakognitiv terapi (MCT) er en kort psykologisk intervensjon som vil bli levert over et kurs på seks, én time ukentlige økter. Behandlingen vil følge en manuell protokoll.
Atferdsmessig: Metakognitiv terapi
MCT hjelper pasienter til å forstå de skadelige og kontraproduktive effektene av å reagere på negative tanker og følelser med bekymring og drøvtygging. Behandlingen tar sikte på å gjøre pasienter i stand til å utøve større metakognitiv kontroll over bekymringene og drøvtygningene deres. De positive og negative metakognitive overbevisningene som holder utholdende tenkning på plass, modifiseres ved bruk av verbal og atferdsmessig omfordeling og gjennom spesifikt utformede terapeutiske metoder.
Andre navn:
  • MCT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS-total)
Tidsramme: Endring i total HADS etter seks ukers intervensjon og over seks måneders oppfølging
Et generelt mål på angst og depresjon brukt hos mennesker
Endring i total HADS etter seks ukers intervensjon og over seks måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Liverpool

Samarbeidspartnere

Medical Research Council

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

20. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UoL001166

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metakognitiv terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere