Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een open proef van metacognitieve therapie voor angst en depressie bij kanker

29 september 2017 bijgewerkt door: Peter Fisher, University of Liverpool

Een open proef van metacognitieve therapie voor angst en depressie bij kanker (OMAC-studie)

Overlevingspercentages bij kanker blijven verbeteren, met meer dan 2 miljoen volwassen overlevenden van kanker in het Verenigd Koninkrijk, die naar verwachting zullen toenemen tot 4 miljoen in 2030. Ongeveer 25% van deze overlevenden heeft behandeling nodig voor klinische niveaus van emotioneel leed. De onderzoekers zullen een open fase I-onderzoek uitvoeren om de potentiële werkzaamheid van MCT bij overlevenden van kanker te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Overlevingspercentages bij kanker blijven verbeteren, met meer dan 2 miljoen volwassen overlevenden van kanker in het Verenigd Koninkrijk, die naar verwachting zullen toenemen tot 4 miljoen in 2030. Ongeveer 25% van deze overlevenden heeft behandeling nodig voor klinische niveaus van emotioneel leed. Er is ruimte voor verbetering in de effectiviteit van de huidige farmacologische en psychologische interventies. Als weerspiegeling van deze beperkte werkzaamheid in het licht van de behoefte aan psychologische behandeling, benadrukte het National Cancer Survivorship Research Initiative de ontwikkeling en evaluatie van praktisch haalbare interventies voor depressie en angst bij overlevenden van kanker als een dringende onderzoeksprioriteit. Het wordt erkend dat de huidige invloedrijke psychotherapeutische benaderingen moeten worden aangepast om te voldoen aan de specifieke behoeften die verband houden met kanker. Wijzigingen zijn echter eerder pragmatisch dan theoriegedreven geweest en hebben de doeltreffendheid niet verbeterd.

Deze studie richt zich op de stadia van 'ontwikkeling' en 'piloting en haalbaarheid' in de ontwikkeling van interventies, zij het met een relatief goed gedefinieerd uitgangspunt gezien het bestaande bewijs voor de werkzaamheid van MCT in andere settings en veelbelovend voorlopig bewijs van toepasbaarheid bij kanker. De onderzoekers zullen een open fase I-onderzoek uitvoeren om de potentiële werkzaamheid van MCT bij overlevenden van kanker te testen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Verenigd Koninkrijk, L78XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerdiagnose minstens 6 maanden eerder
  • Scoring >15 op de Hospital Angst en Depressie Schaal Totaal
  • Stabiel op of vrij van psychotrope medicatie

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van psychotische stoornis, leerstoornis of organische psychische stoornis
  • Risico op zelfbeschadiging of zelfmoord die onmiddellijk ingrijpen rechtvaardigt
  • In de palliatieve fase van de behandeling
  • Binnen 1 jaar in aanmerking komen voor risicoverlagende of reconstructieve chirurgie
  • Gelijktijdige psychologische behandeling
  • Cognitieve stoornissen die geïnformeerde toestemming of deelname verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Metacognitieve therapie
Metacognitieve therapie (MCT) is een korte psychologische interventie die wordt gegeven gedurende zes wekelijkse sessies van een uur. De behandeling zal een handmatig protocol volgen.
Gedragsmatig: Metacognitieve therapie
MCT helpt patiënten de schadelijke en contraproductieve effecten te begrijpen van het reageren op negatieve gedachten en gevoelens met zorgen en piekeren. De behandeling is erop gericht patiënten in staat te stellen meer metacognitieve controle uit te oefenen over hun piekeren en piekeren. De positieve en negatieve metacognitieve overtuigingen die het volhardende denken in stand houden, worden gewijzigd door middel van verbale en gedragsmatige herattributie en door middel van specifiek ontworpen therapeutische methoden.
Andere namen:
  • MCT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS-Totaal)
Tijdsspanne: Verandering in HADS-totaal na de zes weken durende interventie en gedurende de zes maanden durende follow-up
Een algemene maatstaf voor angst en depressie die bij mensen wordt gebruikt
Verandering in HADS-totaal na de zes weken durende interventie en gedurende de zes maanden durende follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Liverpool

Medewerkers

Medical Research Council

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UoL001166

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metacognitieve therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren