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Una prova aperta della terapia metacognitiva per l'ansia e la depressione nel cancro

29 settembre 2017 aggiornato da: Peter Fisher, University of Liverpool

Una prova aperta di terapia metacognitiva per l'ansia e la depressione nel cancro (studio OMAC)

I tassi di sopravvivenza al cancro continuano a migliorare, con oltre 2 milioni di adulti sopravvissuti al cancro nel Regno Unito, che dovrebbero aumentare fino a 4 milioni entro il 2030. Circa il 25% di questi sopravvissuti richiede un trattamento per i livelli clinici di disagio emotivo. I ricercatori condurranno uno studio aperto di fase I per testare la potenziale efficacia dell'MCT nei sopravvissuti al cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I tassi di sopravvivenza al cancro continuano a migliorare, con oltre 2 milioni di adulti sopravvissuti al cancro nel Regno Unito, che dovrebbero aumentare fino a 4 milioni entro il 2030. Circa il 25% di questi sopravvissuti richiede un trattamento per i livelli clinici di disagio emotivo. C'è spazio per miglioramenti nell'efficacia degli attuali interventi farmacologici e psicologici. Riflettendo questa efficacia limitata di fronte alla necessità di cure psicologiche, la National Cancer Survivorship Research Initiative ha evidenziato lo sviluppo e la valutazione di interventi praticamente fattibili per la depressione e l'ansia nei sopravvissuti al cancro come una priorità di ricerca urgente. È riconosciuto che gli attuali approcci psicoterapeutici influenti devono essere modificati per soddisfare le esigenze specifiche associate al cancro. Tuttavia le modifiche sono state pragmatiche piuttosto che guidate dalla teoria e non hanno migliorato l'efficacia.

Questo studio affronta le fasi di "sviluppo" e "pilotaggio e fattibilità" nello sviluppo dell'intervento, anche se con un punto di partenza relativamente ben definito date le prove esistenti dell'efficacia dell'MCT in altri contesti e promettenti prove preliminari di applicabilità nel cancro. I ricercatori condurranno uno studio aperto di fase I per testare la potenziale efficacia dell'MCT nei sopravvissuti al cancro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Regno Unito, L78XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di cancro almeno 6 mesi prima
  • Punteggio > 15 sulla scala dell'ansia e della depressione ospedaliera totale
  • Stabile o privo di farmaci psicotropi

Criteri di esclusione:

  • Storia di disturbo psicotico, difficoltà di apprendimento o disturbo mentale organico
  • Rischio di autolesionismo o suicidio che richiede un intervento immediato
  • In fase palliativa del trattamento
  • Essere presi in considerazione per un intervento chirurgico di riduzione del rischio o ricostruttivo entro 1 anno
  • Trattamento psicologico concomitante
  • Compromissione cognitiva che preclude il consenso informato o la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia Metacognitiva
La terapia metacognitiva (MCT) è un breve intervento psicologico che verrà erogato nel corso di sei sessioni settimanali di un'ora. Il trattamento seguirà un protocollo manualizzato.
Comportamentale: Terapia Metacognitiva
MCT aiuta i pazienti a comprendere gli effetti deleteri e controproducenti della risposta a pensieri e sentimenti negativi con preoccupazione e ruminazione. Il trattamento mira a consentire ai pazienti di esercitare un maggiore controllo metacognitivo sulla loro preoccupazione e ruminazione. Le convinzioni metacognitive positive e negative che mantengono in atto il pensiero perseverante vengono modificate, utilizzando la riattribuzione verbale e comportamentale e attraverso metodi terapeutici appositamente progettati.
Altri nomi:
  • MCT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS-Total)
Lasso di tempo: Variazione del totale HADS dopo il corso dell'intervento di sei settimane e durante il follow-up di sei mesi
Una misura generale di ansia e depressione utilizzata nelle persone
Variazione del totale HADS dopo il corso dell'intervento di sei settimane e durante il follow-up di sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Liverpool

Collaboratori

Medical Research Council

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2015

Primo Inserito (STIMA)

20 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UoL001166

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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