Um teste aberto de terapia metacognitiva para ansiedade e depressão no câncer
Um teste aberto de terapia metacognitiva para ansiedade e depressão no câncer (estudo OMAC)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As taxas de sobrevivência no câncer continuam a melhorar, com mais de 2 milhões de adultos sobreviventes de câncer no Reino Unido, projetados para aumentar para 4 milhões até 2030. Cerca de 25% desses sobreviventes requerem tratamento para níveis clínicos de sofrimento emocional. Há espaço para melhorias na eficácia das atuais intervenções farmacológicas e psicológicas. Refletindo essa eficácia limitada diante da necessidade de tratamento psicológico, a National Cancer Survivorship Research Initiative destacou o desenvolvimento e a avaliação de intervenções viáveis na prática para depressão e ansiedade em sobreviventes de câncer como uma prioridade de pesquisa urgente. Reconhece-se que as atuais abordagens psicoterapêuticas influentes precisam ser modificadas para atender às necessidades específicas associadas ao câncer. No entanto, as modificações foram pragmáticas em vez de orientadas pela teoria e não melhoraram a eficácia.
Este estudo aborda os estágios de 'desenvolvimento' e 'piloto e viabilidade' no desenvolvimento da intervenção, embora com um ponto de partida relativamente bem definido, dadas as evidências existentes para a eficácia do MCT em outras configurações e evidências preliminares promissoras de aplicabilidade no câncer. Os investigadores conduzirão um estudo aberto de fase I para testar a eficácia potencial do MCT em sobreviventes de câncer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L78XP
- Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer há pelo menos 6 meses
- Pontuação >15 na Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão Total
- Estável ou livre de medicação psicotrópica
Critério de exclusão:
- História de transtorno psicótico, dificuldade de aprendizagem ou transtorno mental orgânico
- Risco de automutilação ou suicídio que justifique intervenção imediata
- Em fase paliativa do tratamento
- Sendo considerado para cirurgia de redução de risco ou reconstrutiva dentro de 1 ano
- Tratamento psicológico concomitante
- Comprometimento cognitivo que impede o consentimento informado ou a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Terapia Metacognitiva
A Terapia Metacognitiva (MCT) é uma breve intervenção psicológica que será realizada ao longo de seis sessões semanais de uma hora.
O tratamento seguirá um protocolo manualizado.
|
O MCT ajuda os pacientes a entender os efeitos deletérios e contraproducentes de responder a pensamentos e sentimentos negativos com preocupação e ruminação.
O tratamento visa permitir que os pacientes exerçam maior controle metacognitivo sobre sua preocupação e ruminação.
As crenças metacognitivas positivas e negativas que mantêm o pensamento perseverativo no lugar são modificadas, usando reatribuição verbal e comportamental e por meio de métodos terapêuticos especificamente projetados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS-Total)
Prazo: Mudança no total de HADS após o curso da intervenção de seis semanas e ao longo dos seis meses de acompanhamento
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Uma medida geral de ansiedade e depressão usada em pessoas
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Mudança no total de HADS após o curso da intervenção de seis semanas e ao longo dos seis meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UoL001166
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