Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое испытание метакогнитивной терапии тревоги и депрессии при раке

29 сентября 2017 г. обновлено: Peter Fisher, University of Liverpool

Открытое испытание метакогнитивной терапии тревоги и депрессии при раке (исследование OMAC)

Показатели выживаемости при раке продолжают улучшаться: более 2 миллионов взрослых, выживших после рака, в Соединенном Королевстве, по прогнозам, увеличатся до 4 миллионов к 2030 году. Около 25% выживших нуждаются в лечении клинических уровней эмоционального стресса. Исследователи проведут открытое исследование фазы I, чтобы проверить потенциальную эффективность МСТ у выживших после рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Показатели выживаемости при раке продолжают улучшаться: более 2 миллионов взрослых, выживших после рака, в Соединенном Королевстве, по прогнозам, увеличатся до 4 миллионов к 2030 году. Около 25% выживших нуждаются в лечении клинических уровней эмоционального стресса. Существуют возможности для повышения эффективности современных фармакологических и психологических вмешательств. Отражая эту ограниченную эффективность перед лицом необходимости психологического лечения, Национальная исследовательская инициатива по выживаемости после рака выделила разработку и оценку практически осуществимых вмешательств для лечения депрессии и тревоги у выживших после рака в качестве неотложного исследовательского приоритета. Общепризнано, что современные влиятельные психотерапевтические подходы необходимо модифицировать для удовлетворения конкретных потребностей, связанных с раком. Однако модификации носили прагматичный, а не теоретический характер и не повысили эффективность.

В этом исследовании рассматриваются этапы «разработки» и «пилотирования и осуществимости» в разработке вмешательства, хотя и с относительно четко определенной отправной точкой, учитывая существующие доказательства эффективности МКТ в других условиях и многообещающие предварительные доказательства применимости при раке. Исследователи проведут открытое исследование фазы I, чтобы проверить потенциальную эффективность МСТ у выживших после рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз рака не менее 6 месяцев назад
  • Оценка >15 по госпитальной шкале тревоги и депрессии, всего
  • Стабилен на психотропных препаратах или свободен от них

Критерий исключения:

  • История психотического расстройства, неспособности к обучению или органического психического расстройства
  • Риск членовредительства или самоубийства, требующий немедленного вмешательства
  • В паллиативной фазе лечения
  • Рассмотрение вопроса о снижении риска или реконструктивной хирургии в течение 1 года
  • Параллельное психологическое лечение
  • Когнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию или участию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Метакогнитивная терапия
Метакогнитивная терапия (MCT) — это краткое психологическое вмешательство, которое будет проводиться в течение шести сеансов по часу в неделю. Лечение будет проводиться по протоколу, составленному вручную.
Поведенческий: Метакогнитивная терапия
MCT помогает пациентам понять пагубные и контрпродуктивные последствия реакции на негативные мысли и чувства с беспокойством и размышлениями. Лечение направлено на то, чтобы позволить пациентам осуществлять больший метакогнитивный контроль над своим беспокойством и размышлениями. Позитивные и негативные метакогнитивные убеждения, поддерживающие персеверативное мышление, модифицируются с помощью вербальной и поведенческой реатрибуции и специально разработанных терапевтических методов.
Другие имена:
  • МСТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS-Total)
Временное ограничение: Изменение общего показателя HADS после шестинедельного вмешательства и последующего шестимесячного наблюдения
Общая мера тревоги и депрессии, используемая у людей
Изменение общего показателя HADS после шестинедельного вмешательства и последующего шестимесячного наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Liverpool

Соавторы

Medical Research Council

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UoL001166

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метакогнитивная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться