Avoin kokeilu metakognitiivisesta terapiasta syövän ahdistukseen ja masennukseen
Avoin kokeilu metakognitiivisesta terapiasta syövän ahdistuneisuuden ja masennuksen hoitoon (OMAC-tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syövän eloonjäämisluvut paranevat edelleen, ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa yli 2 miljoonan aikuisen syövästä selviytyneen ennustetaan kasvavan 4 miljoonaan vuoteen 2030 mennessä. Noin 25 % näistä selviytyneistä tarvitsee hoitoa kliinisen emotionaalisen ahdistuksen vuoksi. Nykyisten farmakologisten ja psykologisten toimenpiteiden tehokkuutta voidaan parantaa. Heijastaen tätä rajoitettua tehokkuutta psykologisen hoidon tarpeen edessä, National Cancer Survivorship Research Initiative korosti syövästä selviytyneiden masennukseen ja ahdistukseen käytännössä toteutettavien interventioiden kehittämistä ja arviointia kiireellisenä tutkimuksen prioriteettina. On tunnustettu, että nykyisiä vaikutusvaltaisia psykoterapeuttisia lähestymistapoja on muutettava vastaamaan syöpään liittyviä erityistarpeita. Muutokset ovat kuitenkin olleet pikemminkin pragmaattisia kuin teorialähtöisiä, eivätkä ne ole parantaneet tehokkuutta.
Tässä tutkimuksessa käsitellään interventioiden kehittämisen "kehityksen" ja "pilotoinnin ja toteutettavuuden" vaiheita, vaikkakin suhteellisen tarkasti määritellyllä lähtökohdalla, kun otetaan huomioon olemassa oleva näyttö MCT:n tehokkuudesta muissa ympäristöissä ja lupaavia alustavia todisteita soveltuvuudesta syöpään. Tutkijat suorittavat vaiheen I avoimen kokeen testatakseen MCT:n mahdollista tehoa syövästä selviytyneillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L78XP
- Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpädiagnoosi vähintään 6 kuukautta aikaisemmin
- Pistemäärä >15 sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla yhteensä
- Vakaa psykotrooppisilla lääkkeillä tai vapaa niistä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi psykoottinen häiriö, oppimishäiriö tai orgaaninen mielenterveyshäiriö
- Itsetuhoisuuden tai itsemurhan vaara edellyttää välitöntä puuttumista
- Hoidon palliatiivisessa vaiheessa
- Harkitaan riskiä vähentävää tai korjaavaa leikkausta 1 vuoden sisällä
- Samanaikainen psykologinen hoito
- Kognitiivinen häiriö, joka estää tietoisen suostumuksen tai osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Metakognitiivinen terapia
Metakognitiivinen terapia (MCT) on lyhyt psykologinen interventio, joka toimitetaan kuuden tunnin viikoittaisen istunnon aikana.
Hoito tapahtuu manuaalisen protokollan mukaan.
|
MCT auttaa potilaita ymmärtämään haitallisia ja haitallisia vaikutuksia, joita aiheutuu negatiivisiin ajatuksiin ja tunteisiin vastaamisesta huolella ja märehtimällä.
Hoidon tavoitteena on antaa potilaille mahdollisuus käyttää enemmän metakognitiivista valvontaa huoleen ja märehtimiseen.
Positiivisia ja negatiivisia metakognitiivisia uskomuksia, jotka pitävät jatkuvan ajattelun paikoillaan, muokataan käyttämällä verbaalista ja käyttäytymiseen liittyvää retribuutiota sekä erityisesti suunniteltuja terapeuttisia menetelmiä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS-Total)
Aikaikkuna: Muutos HADS:n kokonaismäärässä kuuden viikon hoidon ja kuuden kuukauden seurannan jälkeen
|
Ihmisillä käytetty yleinen ahdistuneisuuden ja masennuksen mitta
|
Muutos HADS:n kokonaismäärässä kuuden viikon hoidon ja kuuden kuukauden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UoL001166
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metakognitiivinen terapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis