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암의 불안과 우울증에 대한 메타인지 치료의 공개 시험

2017년 9월 29일 업데이트: Peter Fisher, University of Liverpool

암의 불안과 우울증에 대한 메타인지 치료의 공개 시험(OMAC 연구)

암 생존율은 지속적으로 향상되고 있으며 영국의 성인 암 생존자는 200만 명이 넘고 2030년까지 400만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이 생존자의 약 25%는 정서적 고통의 임상적 수준에 대한 치료가 필요합니다. 연구자들은 암 생존자에서 MCT의 잠재적 효능을 테스트하기 위해 1단계 공개 시험을 실시할 예정입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

암 생존율은 지속적으로 향상되고 있으며 영국의 성인 암 생존자는 200만 명이 넘고 2030년까지 400만 명으로 증가할 것으로 예상됩니다. 이 생존자의 약 25%는 정서적 고통의 임상적 수준에 대한 치료가 필요합니다. 현재 약리학적 및 심리적 개입의 효능이 개선될 여지가 있습니다. 심리적 치료의 필요성에 직면한 이러한 제한된 효능을 반영하여 National Cancer Survivorship Research Initiative는 암 생존자의 우울증과 불안에 대해 실질적으로 실현 가능한 개입의 개발 및 평가를 시급한 연구 우선 순위로 강조했습니다. 암과 관련된 특정 요구를 충족시키기 위해 현재의 영향력 있는 심리 치료적 접근 방식을 수정할 필요가 있음을 인식하고 있습니다. 그러나 수정은 이론 중심이 아니라 실용적이었고 효능을 개선하지 못했습니다.

이 연구는 다른 환경에서 MCT의 효능에 대한 기존 증거와 암 적용 가능성에 대한 유망한 예비 증거를 고려할 때 상대적으로 잘 정의된 시작점을 가지고 있지만 개입 개발의 '개발' 및 '시범 및 타당성' 단계를 다룹니다. 연구자들은 암 생존자에서 MCT의 잠재적 효능을 테스트하기 위해 1단계 공개 시험을 실시할 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, 영국, L78XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 6개월 이전에 암 진단
  • 병원 불안 및 우울증 척도 합계에서 15점 초과
  • 향정신성 약물에 안정하거나 없는 상태

제외 기준:

  • 정신병적 장애, 학습 장애 또는 기질적 정신 장애의 병력
  • 즉각적인 개입이 필요한 자해 또는 자살 위험
  • 치료의 완화 단계에서
  • 1년 이내에 위험 감소 또는 재건 수술을 고려하는 경우
  • 동시심리치료
  • 정보에 입각한 동의 또는 참여를 방해하는 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메타인지 치료
메타인지 치료(MCT)는 매주 1시간씩 6회에 걸쳐 제공되는 간단한 심리적 개입입니다. 치료는 수동 프로토콜을 따릅니다.
MCT는 환자가 걱정과 반추로 부정적인 생각과 감정에 반응하는 유해하고 비생산적인 영향을 이해하도록 돕습니다. 치료의 목표는 환자가 자신의 걱정과 반추에 대해 더 큰 인지적 통제력을 행사할 수 있도록 하는 것입니다. 언어적 및 행동적 재귀인을 사용하고 특별히 고안된 치료 방법을 통해 지속적인 사고를 유지하는 긍정적 및 부정적 메타인지 신념이 수정됩니다.
다른 이름들:
  • MCT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도(HADS-Total)
기간: 6주 개입 과정과 6개월 후속 조치에 따른 HADS 총계의 변화
사람들에게 사용되는 불안과 우울증의 일반적인 척도
6주 개입 과정과 6개월 후속 조치에 따른 HADS 총계의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UoL001166

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메타인지 치료에 대한 임상 시험

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