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Un ensayo abierto de terapia metacognitiva para la ansiedad y la depresión en el cáncer

29 de septiembre de 2017 actualizado por: Peter Fisher, University of Liverpool

Un ensayo abierto de terapia metacognitiva para la ansiedad y la depresión en el cáncer (estudio OMAC)

Las tasas de supervivencia en el cáncer continúan mejorando, con más de 2 millones de adultos sobrevivientes de cáncer en el Reino Unido, que se prevé que aumenten a 4 millones para 2030. Alrededor del 25% de estos sobrevivientes requieren tratamiento por niveles clínicos de angustia emocional. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo abierto de fase I para probar la eficacia potencial de MCT en sobrevivientes de cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las tasas de supervivencia en el cáncer continúan mejorando, con más de 2 millones de adultos sobrevivientes de cáncer en el Reino Unido, que se prevé que aumenten a 4 millones para 2030. Alrededor del 25% de estos sobrevivientes requieren tratamiento por niveles clínicos de angustia emocional. Hay margen para mejorar la eficacia de las intervenciones farmacológicas y psicológicas actuales. Como reflejo de esta eficacia limitada frente a la necesidad de tratamiento psicológico, la Iniciativa Nacional de Investigación de Supervivencia al Cáncer destacó el desarrollo y la evaluación de intervenciones factibles en la práctica para la depresión y la ansiedad en los sobrevivientes de cáncer como una prioridad de investigación urgente. Se reconoce que los enfoques psicoterapéuticos influyentes actuales deben modificarse para satisfacer las necesidades específicas asociadas con el cáncer. Sin embargo, las modificaciones han sido pragmáticas más que teóricas y no han mejorado la eficacia.

Este estudio aborda las etapas de "desarrollo" y "pilotaje y viabilidad" en el desarrollo de la intervención, aunque con un punto de partida relativamente bien definido dada la evidencia existente sobre la eficacia de MCT en otros entornos y la prometedora evidencia preliminar de aplicabilidad en el cáncer. Los investigadores llevarán a cabo un ensayo abierto de fase I para probar la eficacia potencial de MCT en sobrevivientes de cáncer.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L78XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer al menos 6 meses antes
  • Puntuación >15 en la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión Total
  • Estable con o libre de medicación psicotrópica

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de trastorno psicótico, dificultad de aprendizaje o trastorno mental orgánico
  • Riesgo de autolesión o suicidio que justifica una intervención inmediata
  • En fase paliativa de tratamiento
  • Ser considerado para cirugía reconstructiva o de reducción de riesgo dentro de 1 año
  • Tratamiento psicológico concurrente
  • Deterioro cognitivo que impide el consentimiento informado o la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia metacognitiva
La Terapia Metacognitiva (TCM) es una intervención psicológica breve que se impartirá en un curso de seis sesiones semanales de una hora. El tratamiento seguirá un protocolo manual.
Conductual: Terapia metacognitiva
MCT ayuda a los pacientes a comprender los efectos nocivos y contraproducentes de responder a los pensamientos y sentimientos negativos con preocupación y rumiación. El objetivo del tratamiento es permitir que los pacientes ejerzan un mayor control metacognitivo sobre su preocupación y rumiación. Se modifican las creencias metacognitivas positivas y negativas que mantienen el pensamiento perseverante, mediante la reatribución verbal y conductual ya través de métodos terapéuticos específicamente diseñados.
Otros nombres:
  • MCT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS-Total)
Periodo de tiempo: Cambio en el HADS total después del curso de la intervención de seis semanas y durante los seis meses de seguimiento
Una medida general de ansiedad y depresión utilizada en personas
Cambio en el HADS total después del curso de la intervención de seis semanas y durante los seis meses de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Liverpool

Colaboradores

Medical Research Council

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UoL001166

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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