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Un essai ouvert de thérapie métacognitive pour l'anxiété et la dépression dans le cancer

29 septembre 2017 mis à jour par: Peter Fisher, University of Liverpool

Un essai ouvert de thérapie métacognitive pour l'anxiété et la dépression dans le cancer (étude OMAC)

Les taux de survie au cancer continuent de s'améliorer, avec plus de 2 millions de survivants adultes du cancer au Royaume-Uni, qui devraient passer à 4 millions d'ici 2030. Environ 25 % de ces survivants ont besoin d'un traitement pour des niveaux cliniques de détresse émotionnelle. Les chercheurs mèneront un essai ouvert de phase I pour tester l'efficacité potentielle du MCT chez les survivants du cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les taux de survie au cancer continuent de s'améliorer, avec plus de 2 millions de survivants adultes du cancer au Royaume-Uni, qui devraient passer à 4 millions d'ici 2030. Environ 25 % de ces survivants ont besoin d'un traitement pour des niveaux cliniques de détresse émotionnelle. Il est possible d'améliorer l'efficacité des interventions pharmacologiques et psychologiques actuelles. Reflétant cette efficacité limitée face à la nécessité d'un traitement psychologique, la National Cancer Survivorship Research Initiative a souligné le développement et l'évaluation d'interventions pratiquement réalisables pour la dépression et l'anxiété chez les survivants du cancer comme une priorité de recherche urgente. Il est reconnu que les approches psychothérapeutiques influentes actuelles doivent être modifiées pour répondre aux besoins spécifiques associés au cancer. Cependant, les modifications ont été pragmatiques plutôt que théoriques et n'ont pas amélioré l'efficacité.

Cette étude aborde les étapes de « développement » et de « pilotage et faisabilité » dans le développement d'interventions, bien qu'avec un point de départ relativement bien défini compte tenu des preuves existantes de l'efficacité de la TCM dans d'autres contextes et des preuves préliminaires prometteuses d'applicabilité au cancer. Les chercheurs mèneront un essai ouvert de phase I pour tester l'efficacité potentielle du MCT chez les survivants du cancer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Royaume-Uni, L78XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de cancer au moins 6 mois auparavant
  • Score> 15 sur l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière Total
  • Stable avec ou sans médicaments psychotropes

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de trouble psychotique, de trouble d'apprentissage ou de trouble mental organique
  • Risque d'automutilation ou de suicide justifiant une intervention immédiate
  • En phase palliative du traitement
  • Être considéré pour une chirurgie de réduction des risques ou reconstructive dans un délai d'un an
  • Traitement psychologique concomitant
  • Déficience cognitive empêchant le consentement éclairé ou la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie métacognitive
La thérapie métacognitive (MCT) est une brève intervention psychologique qui sera dispensée au cours de six séances hebdomadaires d'une heure. Le traitement suivra un protocole manuel.
Comportemental: Thérapie métacognitive
MCT aide les patients à comprendre les effets délétères et contre-productifs de la réponse aux pensées et sentiments négatifs par l'inquiétude et la rumination. Le traitement vise à permettre aux patients d'exercer un plus grand contrôle métacognitif sur leurs inquiétudes et leurs ruminations. Les croyances métacognitives positives et négatives qui maintiennent la pensée persévérante en place sont modifiées, en utilisant la réattribution verbale et comportementale et par des méthodes thérapeutiques spécifiquement conçues.
Autres noms:
  • MCT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS-Total)
Délai: Changement du total HADS après le déroulement de l'intervention de six semaines et au cours du suivi de six mois
Mesure générale de l'anxiété et de la dépression utilisée chez les personnes
Changement du total HADS après le déroulement de l'intervention de six semaines et au cours du suivi de six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Liverpool

Collaborateurs

Medical Research Council

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2015

Première publication (ESTIMATION)

20 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UoL001166

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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