- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02580656
A metakognitív terápia nyílt próbája a rák szorongásában és depressziójában
A rák szorongásának és depressziójának metakognitív terápiájának nyílt kísérlete (OMAC-tanulmány)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rák túlélési aránya tovább javul, az Egyesült Királyságban több mint 2 millió felnőtt ráktúlélővel, amely az előrejelzések szerint 2030-ra 4 millióra emelkedik. Ezeknek a túlélőknek körülbelül 25%-a szorul kezelésre a klinikai szintű érzelmi szorongás miatt. A jelenlegi farmakológiai és pszichológiai beavatkozások hatékonyságát javítani lehet. Ezt a korlátozott hatékonyságot tükrözve a pszichológiai kezelés szükségességével szemben, a National Cancer Survivorship Research Initiative sürgős kutatási prioritásként emelte ki a ráktúlélők depressziójával és szorongásával kapcsolatos, gyakorlatilag megvalósítható beavatkozások kidolgozását és értékelését. Felismerték, hogy a jelenlegi befolyásos pszichoterápiás megközelítéseket módosítani kell, hogy megfeleljenek a rákkal kapcsolatos speciális igényeknek. A módosítások azonban inkább pragmatikusak, mint elméletiek, és nem javították a hatékonyságot.
Ez a tanulmány a „fejlesztés” és „kísérleti kísérletek és megvalósíthatóság” szakaszaival foglalkozik az intervenciós fejlesztésben, bár viszonylag jól meghatározott kiindulási ponttal, tekintettel az MCT más körülmények között való hatékonyságára vonatkozó meglévő bizonyítékokra, és ígéretes előzetes bizonyítékokat kínál a rák kezelésére. A kutatók egy I. fázisú nyílt vizsgálatot fognak végezni, hogy teszteljék az MCT potenciális hatékonyságát ráktúlélőknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L78XP
- Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A rák diagnózisa legalább 6 hónappal korábban
- Pontozás >15 a kórházi szorongás és depresszió skálán összesen
- Stabil pszichotróp gyógyszerrel, vagy mentes attól
Kizárási kritériumok:
- Pszichotikus rendellenesség, tanulási zavar vagy organikus mentális rendellenesség anamnézisében
- Az önkárosító vagy öngyilkosság veszélye azonnali beavatkozást tesz szükségessé
- A kezelés palliatív szakaszában
- 1 éven belül kockázatcsökkentő vagy helyreállító műtétet fontolgatnak
- Egyidejű pszichológiai kezelés
- Kognitív károsodás, amely kizárja a tájékozott beleegyezést vagy részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Metakognitív terápia
A metakognitív terápia (MCT) egy rövid pszichológiai beavatkozás, amelyet hat, heti egyórás alkalom során hajtanak végre.
A kezelés manuális protokoll szerint történik.
|
Az MCT segít a betegeknek megérteni a negatív gondolatokra és érzésekre aggodalommal és kérődzéssel való reagálás káros és kontraproduktív hatásait.
A kezelés célja, hogy a betegek nagyobb metakognitív kontrollt gyakoroljanak aggodalmuk és kérődzésük felett.
A kitartó gondolkodást a helyén tartó pozitív és negatív metakognitív hiedelmek módosulnak verbális és viselkedésbeli reatribúcióval, valamint speciálisan kialakított terápiás módszerekkel.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS-Total)
Időkeret: A HADS összértékének változása a hathetes beavatkozást követően és a hat hónapos követés során
|
A szorongás és a depresszió általános mérőszáma embereknél
|
A HADS összértékének változása a hathetes beavatkozást követően és a hat hónapos követés során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UoL001166
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .