Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A metakognitív terápia nyílt próbája a rák szorongásában és depressziójában

2017. szeptember 29. frissítette: Peter Fisher, University of Liverpool

A rák szorongásának és depressziójának metakognitív terápiájának nyílt kísérlete (OMAC-tanulmány)

A rák túlélési aránya tovább javul, az Egyesült Királyságban több mint 2 millió felnőtt ráktúlélővel, amely az előrejelzések szerint 2030-ra 4 millióra emelkedik. Ezeknek a túlélőknek körülbelül 25%-a szorul kezelésre a klinikai szintű érzelmi szorongás miatt. A kutatók egy I. fázisú nyílt vizsgálatot fognak végezni, hogy teszteljék az MCT potenciális hatékonyságát ráktúlélőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A rák túlélési aránya tovább javul, az Egyesült Királyságban több mint 2 millió felnőtt ráktúlélővel, amely az előrejelzések szerint 2030-ra 4 millióra emelkedik. Ezeknek a túlélőknek körülbelül 25%-a szorul kezelésre a klinikai szintű érzelmi szorongás miatt. A jelenlegi farmakológiai és pszichológiai beavatkozások hatékonyságát javítani lehet. Ezt a korlátozott hatékonyságot tükrözve a pszichológiai kezelés szükségességével szemben, a National Cancer Survivorship Research Initiative sürgős kutatási prioritásként emelte ki a ráktúlélők depressziójával és szorongásával kapcsolatos, gyakorlatilag megvalósítható beavatkozások kidolgozását és értékelését. Felismerték, hogy a jelenlegi befolyásos pszichoterápiás megközelítéseket módosítani kell, hogy megfeleljenek a rákkal kapcsolatos speciális igényeknek. A módosítások azonban inkább pragmatikusak, mint elméletiek, és nem javították a hatékonyságot.

Ez a tanulmány a „fejlesztés” és „kísérleti kísérletek és megvalósíthatóság” szakaszaival foglalkozik az intervenciós fejlesztésben, bár viszonylag jól meghatározott kiindulási ponttal, tekintettel az MCT más körülmények között való hatékonyságára vonatkozó meglévő bizonyítékokra, és ígéretes előzetes bizonyítékokat kínál a rák kezelésére. A kutatók egy I. fázisú nyílt vizsgálatot fognak végezni, hogy teszteljék az MCT potenciális hatékonyságát ráktúlélőknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L78XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A rák diagnózisa legalább 6 hónappal korábban
  • Pontozás >15 a kórházi szorongás és depresszió skálán összesen
  • Stabil pszichotróp gyógyszerrel, vagy mentes attól

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotikus rendellenesség, tanulási zavar vagy organikus mentális rendellenesség anamnézisében
  • Az önkárosító vagy öngyilkosság veszélye azonnali beavatkozást tesz szükségessé
  • A kezelés palliatív szakaszában
  • 1 éven belül kockázatcsökkentő vagy helyreállító műtétet fontolgatnak
  • Egyidejű pszichológiai kezelés
  • Kognitív károsodás, amely kizárja a tájékozott beleegyezést vagy részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Metakognitív terápia
A metakognitív terápia (MCT) egy rövid pszichológiai beavatkozás, amelyet hat, heti egyórás alkalom során hajtanak végre. A kezelés manuális protokoll szerint történik.
Az MCT segít a betegeknek megérteni a negatív gondolatokra és érzésekre aggodalommal és kérődzéssel való reagálás káros és kontraproduktív hatásait. A kezelés célja, hogy a betegek nagyobb metakognitív kontrollt gyakoroljanak aggodalmuk és kérődzésük felett. A kitartó gondolkodást a helyén tartó pozitív és negatív metakognitív hiedelmek módosulnak verbális és viselkedésbeli reatribúcióval, valamint speciálisan kialakított terápiás módszerekkel.
Más nevek:
  • MCT

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS-Total)
Időkeret: A HADS összértékének változása a hathetes beavatkozást követően és a hat hónapos követés során
A szorongás és a depresszió általános mérőszáma embereknél
A HADS összértékének változása a hathetes beavatkozást követően és a hat hónapos követés során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 19.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. október 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UoL001166

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel