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Eine offene Studie zur metakognitiven Therapie von Angst und Depression bei Krebs

29. September 2017 aktualisiert von: Peter Fisher, University of Liverpool

Eine offene Studie zur metakognitiven Therapie von Angst und Depression bei Krebs (OMAC-Studie)

Die Überlebensraten bei Krebs verbessern sich weiter, mit über 2 Millionen erwachsenen Krebsüberlebenden im Vereinigten Königreich, die bis 2030 voraussichtlich auf 4 Millionen ansteigen werden. Etwa 25 % dieser Überlebenden benötigen eine Behandlung für emotionale Belastungen auf klinischem Niveau. Die Forscher werden eine offene Phase-I-Studie durchführen, um die potenzielle Wirksamkeit von MCT bei Krebsüberlebenden zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Überlebensraten bei Krebs verbessern sich weiter, mit über 2 Millionen erwachsenen Krebsüberlebenden im Vereinigten Königreich, die bis 2030 voraussichtlich auf 4 Millionen ansteigen werden. Etwa 25 % dieser Überlebenden benötigen eine Behandlung für emotionale Belastungen auf klinischem Niveau. Es gibt Spielraum für Verbesserungen in der Wirksamkeit aktueller pharmakologischer und psychologischer Interventionen. Angesichts dieser begrenzten Wirksamkeit angesichts der Notwendigkeit einer psychologischen Behandlung hob die National Cancer Survivorship Research Initiative die Entwicklung und Bewertung praktisch durchführbarer Interventionen für Depressionen und Angstzustände bei Krebsüberlebenden als dringende Forschungspriorität hervor. Es wird anerkannt, dass gegenwärtig einflussreiche psychotherapeutische Ansätze modifiziert werden müssen, um den spezifischen Bedürfnissen im Zusammenhang mit Krebs gerecht zu werden. Die Modifikationen waren jedoch eher pragmatisch als theoriegetrieben und haben die Wirksamkeit nicht verbessert.

Diese Studie befasst sich mit den Stadien „Entwicklung“ und „Pilotierung und Machbarkeit“ in der Interventionsentwicklung, wenn auch mit einem relativ gut definierten Ausgangspunkt angesichts vorhandener Beweise für die Wirksamkeit von MCT in anderen Situationen und vielversprechenden vorläufigen Beweisen für die Anwendbarkeit bei Krebs. Die Forscher werden eine offene Phase-I-Studie durchführen, um die potenzielle Wirksamkeit von MCT bei Krebsüberlebenden zu testen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Vereinigtes Königreich, L78XP
        • Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krebsdiagnose mindestens 6 Monate zuvor
  • Gesamtpunktzahl >15 auf der Krankenhausangst- und Depressionsskala
  • Stabil auf oder frei von Psychopharmaka

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer psychotischen Störung, Lernbehinderung oder organischen psychischen Störung
  • Risiko von Selbstverletzung oder Suizid, das sofortiges Eingreifen erfordert
  • In der palliativen Phase der Behandlung
  • In Betracht gezogen werden für eine risikomindernde oder rekonstruktive Operation innerhalb von 1 Jahr
  • Begleitende psychologische Behandlung
  • Kognitive Beeinträchtigung, die eine Einverständniserklärung oder Teilnahme ausschließt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Metakognitive Therapie
Die Metakognitive Therapie (MCT) ist eine kurze psychologische Intervention, die in sechs wöchentlichen Sitzungen von jeweils einer Stunde durchgeführt wird. Die Behandlung folgt einem manuell erstellten Protokoll.
Verhalten: Metakognitive Therapie
MCT hilft Patienten, die schädlichen und kontraproduktiven Auswirkungen zu verstehen, wenn sie mit Sorgen und Grübeln auf negative Gedanken und Gefühle reagieren. Die Behandlung zielt darauf ab, den Patienten zu ermöglichen, eine größere metakognitive Kontrolle über ihre Sorgen und Grübeleien auszuüben. Die positiven und negativen metakognitiven Überzeugungen, die das beharrliche Denken aufrechterhalten, werden durch verbale und verhaltensbezogene Neuzuordnung und durch speziell entwickelte therapeutische Methoden modifiziert.
Andere Namen:
  • MCT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (HADS-Gesamt)
Zeitfenster: Veränderung des HADS-Gesamtwerts im Verlauf der sechswöchigen Intervention und über die sechsmonatige Nachbeobachtung
Ein allgemeines Maß für Angst und Depression, das bei Menschen verwendet wird
Veränderung des HADS-Gesamtwerts im Verlauf der sechswöchigen Intervention und über die sechsmonatige Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Liverpool

Mitarbeiter

Medical Research Council

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

20. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UoL001166

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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