Otevřená zkouška metakognitivní terapie úzkosti a deprese u rakoviny
Otevřená zkouška metakognitivní terapie úzkosti a deprese u rakoviny (studie OMAC)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Míra přežití u rakoviny se stále zlepšuje, přičemž více než 2 miliony dospělých přeživších rakovinu ve Spojeném království se podle odhadů zvýší na 4 miliony do roku 2030. Přibližně 25 % těchto přeživších vyžaduje léčbu klinických úrovní emočního stresu. Existuje prostor pro zlepšení účinnosti současných farmakologických a psychologických intervencí. Národní iniciativa pro výzkum přežití v oblasti rakoviny, která odráží tuto omezenou účinnost tváří v tvář potřebě psychologické léčby, zdůraznila vývoj a hodnocení prakticky proveditelných intervencí pro léčbu deprese a úzkosti u pacientů, kteří přežili rakovinu, jako naléhavou výzkumnou prioritu. Uznává se, že současné vlivné psychoterapeutické přístupy je třeba upravit, aby vyhovovaly specifickým potřebám spojeným s rakovinou. Modifikace však byly spíše pragmatické než teoretické a nezlepšily účinnost.
Tato studie se zabývá fázemi „vývoje“ a „pilotování a proveditelnosti“ ve vývoji intervence, i když s relativně dobře definovaným výchozím bodem vzhledem k existujícím důkazům o účinnosti MCT v jiných podmínkách a slibným předběžným důkazům použitelnosti u rakoviny. Vyšetřovatelé provedou otevřenou studii fáze I, aby otestovali potenciální účinnost MCT u pacientů, kteří přežili rakovinu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L78XP
- Royal Liverpool and Broadgreen NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza rakoviny nejméně před 6 měsíci
- Skóre >15 na celkové škále nemocniční úzkosti a deprese
- Stabilní nebo bez psychotropních léků
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza psychotické poruchy, poruchy učení nebo organické duševní poruchy
- Riziko sebepoškození nebo sebevraždy vyžadující okamžitý zásah
- V paliativní fázi léčby
- Uvažuje se o operaci snižující riziko nebo o rekonstrukční operaci do 1 roku
- Souběžná psychologická léčba
- Kognitivní porucha vylučující informovaný souhlas nebo účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Metakognitivní terapie
Metakognitivní terapie (MCT) je krátká psychologická intervence, která bude probíhat v průběhu šesti, jednohodinových týdenních sezení.
Léčba bude probíhat podle manuálního protokolu.
|
MCT pomáhá pacientům porozumět škodlivým a kontraproduktivním účinkům reakce na negativní myšlenky a pocity obavami a přemítáním.
Cílem léčby je umožnit pacientům uplatňovat větší metakognitivní kontrolu nad svými starostmi a přemítáním.
Pozitivní a negativní metakognitivní přesvědčení, která udržují perseverativní myšlení na místě, jsou modifikována pomocí verbální a behaviorální reatribuce a prostřednictvím speciálně navržených terapeutických metod.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS-Total)
Časové okno: Změna v HADS celkem po průběhu šestitýdenní intervence a během šestiměsíčního sledování
|
Obecná míra úzkosti a deprese používaná u lidí
|
Změna v HADS celkem po průběhu šestitýdenní intervence a během šestiměsíčního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UoL001166
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .