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电针治疗偏头痛关键技术研究

随机对照试验评价偏头痛标准电针方疗效,分析电针强度效应规律,观察偏头痛患者电针治疗后外周血NO、CGRP、NF-кB表达水平。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

针刺组(A组):针刺治疗20天,每日1次;对照组(B组):盐酸氟桂利嗪治疗20天,每日1片。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国、200032
        • Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 符合偏头痛的诊断标准;患有偏头痛发作;偏头痛每月发作5天以上,持续3个月;在知情同意的情况下自愿加入本研究。

排除标准:

  • 其他全身、神经和精神疾病;其他疾病引起的头痛;研究期间不依从治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电针
100 赫兹,2 分钟。 电穴:LI4(大肠4)与LV3(肝3).5次 一周。 持续 4 周。
根据传统证候电针穴位.一次 每天,持续 20 天。
有源比较器:常规用药
每天一粒盐酸氟桂利嗪片。 持续20天
盐酸氟桂利嗪,10mg/天,连用20天。
其他名称:
  • 氟桂利嗪

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
偏头痛残疾评估问卷 (MIDAS)
大体时间:20天
一种科学可靠且有效的偏头痛残疾测量方法,可以改善患者与医生之间的沟通,评估偏头痛的严重程度并作为监测治疗效果的结果测量方法
20天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医疗结果研究 36 项简短健康调查 (SF-36)
大体时间:20天
构建了一个包含 36 项的简短表格 (SF-36) 以调查医疗结果研究中的健康状况
20天
外周一氧化氮 (NO) 蛋白表达
大体时间:20天
标记
20天
外周血降钙素基因相关肽(CGRP)蛋白表达
大体时间:20天
标记
20天
外周核因子-kappa B(NF-кB)蛋白表达
大体时间:20天
标记
20天
用于评估疼痛的视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:20天
视觉模拟量表(VAS)用于测量患者的疼痛
20天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jian Pei, Ph.D、Longhua Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年12月1日

研究完成 (实际的)

2017年12月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月30日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月18日

首次发布 (估计)

2015年10月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月3日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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