Estudio de la técnica clave de electroacupuntura en la migraña
3 de febrero de 2020 actualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Un ensayo aleatorio controlado para evaluar la eficacia de la fórmula estándar de electroacupuntura para la migraña, y para analizar la regulación de los efectos de intensidad y para observar el nivel de expresión periférico de NO, CGRP y NF-kB de pacientes con migraña después del tratamiento con electroacupuntura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
grupo de acupuntura (grupo A): tratado con acupuntura durante 20 días, 1 vez al día grupo control (grupo B): tratado con clorhidrato de flunarizina durante 20 días, 1 comprimido al día.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cumplió con los criterios de diagnóstico para la migraña; sufre ataques de migraña; ataques de migraña durante más de 5 días al mes y una duración de 3 meses; unirse voluntariamente a este estudio con consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- otros trastornos sistémicos, neurológicos y psiquiátricos; dolor de cabeza causado por otras enfermedades; No cumplimiento del tratamiento durante el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: electro-acupuntura
100hz, 2min.
electro-punto de acupuntura: LI4 (Intestino grueso 4) con LV3 (Hígado 3) .5 veces
una semana.
con una duración de 4 semanas.
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electroacupuntura en puntos de acupuntura según el diagnóstico tradicional del síndrome.una vez
por día, durante 20 días.
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Comparador activo: medicina de rutina
una tableta de clorhidrato de flunarizina por día.
con una duración de 20 días
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clorhidrato de flunarizina, 10 mg/día, durante 20 días。
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de evaluación de discapacidad por migraña (MIDAS)
Periodo de tiempo: 20 días
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una medida científicamente confiable y válida de la discapacidad por migraña que puede mejorar la comunicación entre pacientes y médicos, evaluar la gravedad de la migraña y actuar como una medida de resultado para monitorear la eficacia del tratamiento
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20 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de salud breve de 36 ítems del estudio de resultados médicos (SF-36)
Periodo de tiempo: 20 días
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Se construyó un formulario breve de 36 ítems (SF-36) para evaluar el estado de salud en el Estudio de resultados médicos
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20 días
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expresión de la proteína de monóxido de nitrógeno periférico (NO)
Periodo de tiempo: 20 días
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marcador
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20 días
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Expresión de la proteína del péptido relacionado con el gen de la calcitonina periférica (CGRP)
Periodo de tiempo: 20 días
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marcador
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20 días
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Expresión de la proteína del factor nuclear kappa B (NF-кB) periférico
Periodo de tiempo: 20 días
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marcador
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20 días
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Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar el dolor
Periodo de tiempo: 20 días
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Se aplicó la Escala Visual Analógica (EVA) para medir el dolor en los pacientes
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20 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jian Pei, Ph.D, Longhua Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Flunarizina
Otros números de identificación del estudio
- 643857003534
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .