- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02580968
편두통에 대한 핵심 전기침법 연구
2020년 2월 3일 업데이트: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
편두통 표준 전기침 요법의 효능을 평가하고 강도 효과의 조절을 분석하고 전기침 치료 후 편두통 환자의 말초 NO, CGRP 및 NF-κB 발현 수준을 관찰하기 위한 무작위 통제 추적.
연구 개요
상세 설명
침술군(A군): 침술 20일, 1일 1회 대조군(B군): FlunarizineHydrochloride 20일 치료, 1일 1정.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200032
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편두통에 대한 진단 기준을 충족했습니다. 편두통 발작; 한 달에 5일 이상 편두통 발작이 있고 3개월 동안 지속됩니다. 정보에 입각한 동의를 얻어 이 연구에 자발적으로 참여하십시오.
제외 기준:
- 기타 전신, 신경 및 정신 질환; 다른 질병으로 인한 두통; 연구 동안 치료 준수가 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 전기 침술
100hz, 2분
경혈: LI4(대장4) LV3(간3).5회
일주일.
4주간 지속.
|
전통적인 증후군 진단에 따른 경혈에 대한 전기 침술.한 번
하루에 20일 동안.
|
활성 비교기: 일상적인 약
하루에 플루나리진 염산염 정제 1정.
20일간 지속
|
플루나리진 염산염, 10mg/일, 20일.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통 장애 평가 설문지(MIDAS)
기간: 20 일
|
과학적으로 신뢰할 수 있고 유효한 편두통 장애 척도로서 환자와 의사 간의 의사소통을 개선하고 편두통 중증도를 평가하며 치료 효능을 모니터링하기 위한 결과 척도 역할을 합니다.
|
20 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
의학적 성과 연구 36개 항목 약식건강조사(SF-36)
기간: 20 일
|
Medical Outcomes Study에서 건강 상태를 조사하기 위해 36개 항목 약식(SF-36)을 구성했습니다.
|
20 일
|
말초 일산화질소(NO) 단백질 발현
기간: 20 일
|
채점자
|
20 일
|
말초 Calcitonin gene related peptide(CGRP) 단백질 발현
기간: 20 일
|
채점자
|
20 일
|
말초 핵 인자-kappa B(NF-кB) 단백질 발현
기간: 20 일
|
채점자
|
20 일
|
통증 평가를 위한 Visual Analogue Scale(VAS)
기간: 20 일
|
VAS(Visual Analogue Scale)를 적용하여 환자의 통증을 측정했습니다.
|
20 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jian Pei, Ph.D, Longhua Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 643857003534
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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