- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02580968
Badanie kluczowych technik elektroakupunktury na migrenę
3 lutego 2020 zaktualizowane przez: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Losowa kontrolowana próba oceny skuteczności standardowej formuły elektroakupunktury migreny i analizy regulacji intensywności efektów oraz obserwacji obwodowego poziomu ekspresji NO, CGRP i NF-kB u pacjentów z migreną po leczeniu elektroakupunkturą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
grupa akupunkturowa (grupa A): leczona akupunkturą przez 20 dni, 1 raz dziennie grupa kontrolna (grupa B): leczona chlorowodorkiem flunaryzyny przez 20 dni, 1 tabletka dziennie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200032
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełnił kryteria diagnostyczne migreny; cierpiących na ataki migreny; napady migreny trwające dłużej niż 5 dni w miesiącu i trwające 3 miesiące; dobrowolnie przystąpić do tego badania za świadomą zgodą.
Kryteria wyłączenia:
- inne zaburzenia ogólnoustrojowe, neurologiczne i psychiatryczne; ból głowy spowodowany innymi chorobami; nieprzestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia w trakcie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: elektroakupunktura
100 Hz, 2 min.
elektro-acupoint: LI4 (jelito grube 4) z LV3 (wątroba 3). 5 razy
tydzień.
trwa 4 tygodnie.
|
elektroakupunktura na punkty akupunkturowe według tradycyjnej diagnozy syndromu.raz
dziennie przez 20 dni.
|
|
Aktywny komparator: rutynowa medycyna
jedna tabletka chlorowodorku flunaryzyny dziennie.
trwa 20 dni
|
chlorowodorek flunaryzyny, 10 mg/dzień, przez 20 dni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny niepełnosprawności migreny (MIDAS)
Ramy czasowe: 20 dni
|
naukowo wiarygodna i ważna miara upośledzenia migreny, która może poprawić komunikację między pacjentami a lekarzami, ocenić nasilenie migreny i działać jako miara wyniku w monitorowaniu skuteczności leczenia
|
20 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie wyników medycznych, 36-punktowa, krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: 20 dni
|
Skonstruowano 36-itemowy krótki formularz (SF-36) w celu zbadania stanu zdrowia w badaniu wyników medycznych
|
20 dni
|
|
obwodowa ekspresja białka tlenku azotu (NO).
Ramy czasowe: 20 dni
|
znacznik
|
20 dni
|
|
ekspresja białka obwodowego peptydu związanego z genem kalcytoniny (CGRP).
Ramy czasowe: 20 dni
|
znacznik
|
20 dni
|
|
obwodowa ekspresja białka czynnika jądrowego kappa B (NF-kB).
Ramy czasowe: 20 dni
|
znacznik
|
20 dni
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS) do oceny bólu
Ramy czasowe: 20 dni
|
Do pomiaru bólu u pacjentów zastosowano wizualną skalę analogową (VAS).
|
20 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jian Pei, Ph.D, Longhua Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotne
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia migreny
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Modulatory transportu membranowego
- Leki przeciwdrgawkowe
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Flunaryzyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 643857003534
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na elektroakupunktura
-
Huazhong University of Science and TechnologyJeszcze nie rekrutacjaZmniejszona rezerwa jajnikowa (DOR)
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekrutacyjnyUderzenia gorąca | Terapia Akupunkturą | Objawy pomenopauzalne | Zaburzenia okołomenopauzalneChiny
-
Mack Biotech, Corp.ZakończonyMukowiscydoza, płucaStany Zjednoczone
-
Stanford UniversityZakończony
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
University of MichiganU.S. Department of EducationZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam