- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02580968
Studie van de belangrijkste elektro-acupunctuurtechniek bij migraine
3 februari 2020 bijgewerkt door: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Een willekeurig gecontroleerd spoor om de werkzaamheid van de standaard elektro-acupunctuurformule voor migraine te evalueren, en om de regulatie van de intensiteitseffecten te analyseren en om het perifere NO-, CGRP- en NF-KB-expressieniveau van migrainepatiënten na elektro-acupunctuurbehandeling te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
acupunctuurgroep (groep A): behandeld met acupunctuur gedurende 20 dagen, 1 keer per dag controlegroep (groep B): behandeld met FlunarizineHydrochloride gedurende 20 dagen, 1 tablet per dag.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldeed aan de diagnostische criteria voor migraine; lijden aan migraineaanvallen; migraineaanvallen gedurende meer dan 5 dagen per maand en duurt 3 maanden; vrijwillig deelnemen aan deze studie met geïnformeerde toestemmingen.
Uitsluitingscriteria:
- andere systemische, neurologische en psychiatrische stoornissen; hoofdpijn veroorzaakt door andere ziekten; geen therapietrouw tijdens het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: elektro-acupunctuur
100 Hz, 2 min.
elektro-acupunt: LI4(Large Intestine4) met LV3(Liver3).5times
een week.
duurt 4 weken.
|
elektro-acupunctuur op acupunten volgens de traditionele syndroomdiagnose
per dag, gedurende 20 dagen.
|
|
Actieve vergelijker: reguliere geneeskunde
één tablet flunarizine hydrochloride tablet per dag.
duurt 20 dagen
|
flunarizine hydrochloride, 10 mg/dag, gedurende 20 dagen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Migraine Disability Assessment Questionnaire (MIDAS)
Tijdsspanne: 20 dagen
|
een wetenschappelijk betrouwbare en geldige maatstaf voor migrainebeperking die de communicatie tussen patiënten en artsen kan verbeteren, de ernst van migraine kan beoordelen en als uitkomstmaat kan dienen om de werkzaamheid van de behandeling te controleren
|
20 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De medische uitkomststudie 36-item verkorte gezondheidsenquête (SF-36)
Tijdsspanne: 20 dagen
|
Er werd een korte vragenlijst van 36 items (SF-36) opgesteld om de gezondheidsstatus te onderzoeken in de Medical Outcomes Study
|
20 dagen
|
|
perifere stikstofmonoxide (NO) eiwitexpressie
Tijdsspanne: 20 dagen
|
markeerstift
|
20 dagen
|
|
perifere calcitonine-gengerelateerde peptide (CGRP) eiwitexpressie
Tijdsspanne: 20 dagen
|
markeerstift
|
20 dagen
|
|
perifere nucleaire factor-kappa B (NF-KB) eiwitexpressie
Tijdsspanne: 20 dagen
|
markeerstift
|
20 dagen
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) om pijn te beoordelen
Tijdsspanne: 20 dagen
|
Visual Analogue Scale (VAS) werden toegepast om pijn bij patiënten te meten
|
20 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jian Pei, Ph.D, Longhua Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
20 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Hoofdpijnaandoeningen, primair
- Hoofdpijn aandoeningen
- Migraine-stoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Vaatverwijdende middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Calciumantagonisten
- Histamine H1-antagonisten
- Histamine-antagonisten
- Histamine-agenten
- Flunarizine
Andere studie-ID-nummers
- 643857003534
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op elektro-acupunctuur
-
University Hospital Center of MartiniqueGIRCI SOHONog niet aan het wervenHartziekte | Cardiale amyloïdoseMartinique
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidRetinitis PigmentosaVerenigde Staten
-
Yonsei Hyperthermia Study GroupActief, niet wervendHyperthermie | Rectale kankerKorea, republiek van
-
Chinese University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong KongOnbekend
-
Koç UniversityIstanbul UniversityVoltooidZiekte van ParkinsonKalkoen
-
Hubei Hospital of Traditional Chinese MedicineVoltooid
-
Universidad Rey Juan CarlosVoltooid
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...WervingOpvliegers | Acupunctuur Therapie | Postmenopauzale symptomen | Perimenopauzale aandoeningChina
-
RAV Brabant MWNJeroen Bosch ZiekenhuisVoltooidDringende medische diensten | Elektrische tegenschokNederland