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Étude de la technique clé d'électro-acupuncture sur la migraine

3 février 2020 mis à jour par: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Une piste contrôlée aléatoire pour évaluer l'efficacité de la formule standard d'électroacupuncture contre la migraine, analyser la régulation des effets d'intensité et observer le niveau d'expression périphérique de NO, CGRP et NF-кB des patients migraineux après un traitement par électroacupuncture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

groupe acupuncture (groupe A) : traité par acupuncture pendant 20 jours, 1 fois par jour groupe contrôle (groupe B) : traité par FlunarizineHydrochloride pendant 20 jours, 1 table par jour.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Shanghai, Chine, 200032
        • Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • satisfait aux critères diagnostiques de la migraine ; souffrant de crises de migraine; les crises de migraine durent plus de 5 jours par mois et durent 3 mois ; participer volontairement à cette étude avec des consentements éclairés.

Critère d'exclusion:

  • autres troubles systémiques, neurologiques et psychiatriques ; maux de tête causés par d'autres maladies; pas l'observance du traitement pendant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: électro-acupuncture
100hz, 2min. électro-acupoint : LI4 (gros intestin4) avec LV3 (foie3). 5 fois une semaine. durant 4 semaines.
Dispositif: électro-acupuncture
électro-acupuncture sur points d'acupuncture selon le diagnostic traditionnel du syndrome.une fois par jour, pendant 20 jours.
Comparateur actif: médecine de routine
un comprimé de chlorhydrate de flunarizine par jour. d'une durée de 20 jours
Médicament: chlorhydrate de flunarizine
chlorhydrate de flunarizine ，10mg/jour，pendant 20 jours。
Autres noms:
  • flunarizine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation du handicap lié à la migraine (MIDAS)
Délai: 20 jours
une mesure scientifiquement fiable et valide de l'incapacité liée à la migraine qui peut améliorer la communication entre les patients et les médecins, évaluer la gravité de la migraine et servir de mesure de résultat pour surveiller l'efficacité du traitement
20 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'étude sur les résultats médicaux Enquête de santé abrégée en 36 points (SF-36)
Délai: 20 jours
Un formulaire abrégé de 36 items (SF-36) a été construit pour étudier l'état de santé dans l'étude sur les résultats médicaux
20 jours
expression périphérique de la protéine de monoxyde d'azote (NO)
Délai: 20 jours
marqueur
20 jours
expression de la protéine périphérique liée au gène de la calcitonine (CGRP)
Délai: 20 jours
marqueur
20 jours
Expression de la protéine périphérique du facteur nucléaire kappa B (NF-кB)
Délai: 20 jours
marqueur
20 jours
Échelle visuelle analogique (EVA) pour évaluer la douleur
Délai: 20 jours
Une échelle visuelle analogique (EVA) a été appliquée pour mesurer la douleur chez les patients
20 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jian Pei, Ph.D, Longhua Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2015

Première publication (Estimation)

20 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 643857003534

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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