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Studium der Schlüsseltechnik der Elektroakupunktur bei Migräne

3. Februar 2020 aktualisiert von: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Ein randomisierter kontrollierter Versuch zur Bewertung der Wirksamkeit der Migräne-Standard-Elektroakupunkturformel und zur Analyse der Regulierung der Intensitätseffekte und zur Beobachtung des peripheren NO-, CGRP- und NF-κB-Expressionsniveaus von Migränepatienten nach Elektroakupunkturbehandlung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akupunkturgruppe (Gruppe A): 20 Tage lang mit Akupunktur behandelt, 1 Mal pro Tag Kontrollgruppe (Gruppe B): 20 Tage lang mit Flunarizinhydrochlorid behandelt, 1 Tablette pro Tag.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erfüllte die diagnostischen Kriterien für Migräne; unter Migräneattacken leiden; Migräneattacken an mehr als 5 Tagen pro Monat und Dauer von 3 Monaten; freiwillig an dieser Studie mit Einverständniserklärung teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • andere systemische, neurologische und psychiatrische Störungen; Kopfschmerzen, die durch andere Krankheiten verursacht werden; keine Therapietreue während der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elektroakupunktur
100hz, 2min. Elektroakupunkturpunkt: LI4 (Dickdarm4) mit LV3 (Leber3).5mal eine Woche. 4 Wochen haltbar.
Gerät: Elektroakupunktur
Elektroakupunktur auf Akupunkturpunkten nach der traditionellen Syndromdiagnose.einmal pro Tag, für 20 Tage.
Aktiver Komparator: Routinemedizin
eine Tablette Flunarizinhydrochlorid pro Tag. Dauer für 20 Tage
Arzneimittel: Flunarizinhydrochlorid
Flunarizinhydrochlorid 10 mg/Tag für 20 Tage
Andere Namen:
  • Flunarizin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Migräne-Behinderungsbewertungsfragebogen (MIDAS)
Zeitfenster: 20 Tage
ein wissenschaftlich zuverlässiges und gültiges Maß für die Migränebehinderung, das die Kommunikation zwischen Patienten und Ärzten verbessern, den Schweregrad der Migräne beurteilen und als Ergebnismaß zur Überwachung der Behandlungswirksamkeit dienen kann
20 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die medizinische Ergebnisstudie 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 20 Tage
Ein Kurzformular mit 36 ​​Items (SF-36) wurde erstellt, um den Gesundheitszustand in der Medical Outcomes Study zu erheben
20 Tage
periphere Stickstoffmonoxid(NO)-Proteinexpression
Zeitfenster: 20 Tage
Marker
20 Tage
Expression des peripheren Calcitonin-Gen-verwandten Peptids (CGRP).
Zeitfenster: 20 Tage
Marker
20 Tage
periphere Kernfaktor-kappa-B(NF-кB)-Proteinexpression
Zeitfenster: 20 Tage
Marker
20 Tage
Visuelle Analogskala (VAS) zur Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: 20 Tage
Visuelle Analogskala (VAS) wurden angewendet, um Schmerzen bei Patienten zu messen
20 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

  • Studienleiter: Jian Pei, Ph.D, Longhua Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 643857003534

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

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