片頭痛の主要な電気鍼技術の研究
2020年2月3日 更新者:Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
片頭痛標準電気鍼式の有効性を評価し、強度効果の調節を分析し、電気鍼治療後の片頭痛患者の末梢 NO、CGRP、および NF-κB 発現レベルを観察するランダム制御トレイル。
調査の概要
詳細な説明
鍼治療群(A群):20日間鍼治療、1日1回対照群(B群):塩酸フルナリジンで20日間、1日1錠治療。
研究の種類
介入
入学 (実際)
2
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国、200032
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 片頭痛の診断基準を満たしました。片頭痛発作に苦しんでいる;片頭痛発作が 1 か月に 5 日以上続き、3 か月間続く;インフォームドコンセントを得て、この研究に自発的に参加してください。
除外基準:
- その他の全身性、神経学的および精神障害;他の病気による頭痛;研究中の治療コンプライアンスではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:電気鍼
100hz、2分
電気ツボ: LI4(大腸4) LV3(肝臓3).5回
一週間。
4週間持続。
|
伝統的な症候群診断によるツボの電気鍼治療。
1 日あたり、20 日間。
|
|
アクティブコンパレータ:常用薬
フルナリジン塩酸塩錠を1日1錠。
20日間続く
|
フルナリジン塩酸塩、10mg/日、20日間。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
片頭痛障害評価アンケート (MIDAS)
時間枠:20日間
|
患者と医師の間のコミュニケーションを改善し、片頭痛の重症度を評価し、治療効果を監視するためのアウトカム指標として機能する、科学的に信頼できる有効な片頭痛障害の尺度
|
20日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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医療転帰調査36項目簡易健康調査(SF-36)
時間枠:20日間
|
Medical Outcomes Study で健康状態を調査するために、36 項目の短いフォーム (SF-36) が作成されました。
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20日間
|
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末梢一酸化窒素(NO)タンパク質の発現
時間枠:20日間
|
マーカー
|
20日間
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末梢カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)タンパク質発現
時間枠:20日間
|
マーカー
|
20日間
|
|
末梢核因子κB(NF-κB)タンパク質の発現
時間枠:20日間
|
マーカー
|
20日間
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痛みを評価するビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:20日間
|
患者の痛みを測定するために Visual Analogue Scale (VAS) が適用されました。
|
20日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Jian Pei, Ph.D、Longhua Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月3日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 643857003534
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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