- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02580968
Undersøgelse af nøgle elektroakupunkturteknik på migræne
3. februar 2020 opdateret af: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Et tilfældigt kontrolleret spor til at evaluere effektiviteten af migræne standard elektroakupunktur formel og til at analysere reguleringen af intensitetseffekterne og til at observere det perifere NO, CGRP og NF-кB ekspressionsniveau hos migrænepatienter efter elektroakupunktur behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
akupunkturgruppe (gruppe A): behandlet med akupunktur i 20 dage, 1 gang om dagen kontrolgruppe (gruppe B): behandlet med FlunarizineHydrochloride i 20 dage, 1 bord om dagen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfyldte de diagnostiske kriterier for migræne; lider af migræneanfald; migræneanfald i mere end 5 dage om måneden og varer i 3 måneder; frivilligt deltage i denne undersøgelse med informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- andre systemiske, neurologiske og psykiatriske lidelser; hovedpine forårsaget af andre sygdomme; ikke behandlingsefterlevelse under undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: elektroakupunktur
100hz, 2 min.
elektroakupunkt: LI4(tyktarm4) med LV3(lever3).5 gange
en uge.
varer i 4 uger.
|
elektroakupunktur på akupunkter efter den traditionelle syndromdiagnose.en gang
om dagen i 20 dage.
|
Aktiv komparator: rutinemæssig medicin
en tablet flunarizinhydrochloridtablet dagligt.
varer i 20 dage
|
flunarizin hydrochlorid ,10mg/dag,i 20 dage.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Migræne Handicap Assessment Questionnaire (MIDAS)
Tidsramme: 20 dage
|
et videnskabeligt pålideligt og validt mål for migrænehandicap, der kan forbedre kommunikationen mellem patienter og læger, vurdere migrænens sværhedsgrad og fungere som et resultatmål for at overvåge behandlingens effektivitet
|
20 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den medicinske udfaldsundersøgelse med 36 punkter i kortform sundhedsundersøgelse (SF-36)
Tidsramme: 20 dage
|
En kortform med 36 punkter (SF-36) blev konstrueret for at undersøge sundhedsstatus i Medical Outcomes Study
|
20 dage
|
perifer nitrogenmonoxid(NO) proteinekspression
Tidsramme: 20 dage
|
markør
|
20 dage
|
perifer Calcitoningen-relateret peptid (CGRP) proteinekspression
Tidsramme: 20 dage
|
markør
|
20 dage
|
perifer nuklear faktor-kappa B(NF-kB) proteinekspression
Tidsramme: 20 dage
|
markør
|
20 dage
|
Visual Analogue Scale (VAS) til at vurdere smerte
Tidsramme: 20 dage
|
Visual Analogue Scale (VAS) blev anvendt til at måle smerte hos patienter
|
20 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jian Pei, Ph.D, Longhua Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Hovedpinelidelser, Primær
- Hovedpine lidelser
- Migræne lidelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilatorer
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Flunarizin
Andre undersøgelses-id-numre
- 643857003534
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med elektroakupunktur
-
Syrian Private UniversityAfsluttetGingivitisSyrien Arabiske Republik
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekrutteringHot blinker | Akupunktur terapi | Postmenopausale symptomer | Perimenopausal lidelseKina
-
Stanford UniversityAfsluttet
-
Mack Biotech, Corp.Afsluttet
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutteringPost-kirurgisk hæmatom, hofteudskiftning, kirurgiItalien
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineAfsluttetMuskuloskeletale smerterForenede Stater
-
University of MichiganU.S. Department of EducationAfsluttetAmyotrofisk lateral skleroseForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuQuadratus Lumborum syndromPakistan
-
University of MichiganAfsluttet