- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02580968
Migreenin tärkeimmistä sähköakupunktiotekniikoista tehty tutkimus
maanantai 3. helmikuuta 2020 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Satunnaisohjattu polku migreenin standardisähköakupunktiokaavan tehokkuuden arvioimiseksi ja intensiteetin vaikutusten säätelyn analysoimiseksi sekä migreenipotilaiden perifeerisen NO-, CGRP- ja NF-KB-ekspressiotason tarkkailemiseksi sähköakupunktiohoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
akupunktioryhmä (ryhmä A): hoidettu akupunktiolla 20 päivän ajan, 1 kerran päivässä kontrolliryhmä (ryhmä B): hoidettu flunaritsiinihydrokloridilla 20 päivän ajan, 1 pöytä päivässä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200032
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täytti migreenin diagnostiset kriteerit; kärsivät migreenikohtauksista; migreenikohtaukset yli 5 päivää kuukaudessa ja kestää 3 kuukautta; liittyä vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen tietoisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- muut systeemiset, neurologiset ja psykiatriset häiriöt; muiden sairauksien aiheuttama päänsärky; ei hoidon noudattamista tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: sähköakupunktio
100 Hz, 2 min.
sähköakupiste: LI4 (paksusuoli4) LV3:lla (maksa3).5 kertaa
viikko.
kestää 4 viikkoa.
|
sähköakupunktio akupisteissä perinteisen oireyhtymän diagnoosin mukaan.kerran
päivässä, 20 päivän ajan.
|
Active Comparator: rutiinilääkkeitä
yksi tabletti flunaritsiinihydrokloridia päivässä.
kestää 20 päivää
|
flunaritsiinihydrokloridi, 10 mg/vrk, 20 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Migreen Disability Assessment Questionnaire (MIDAS)
Aikaikkuna: 20 päivää
|
tieteellisesti luotettava ja validi migreenivamman mitta, joka voi parantaa kommunikaatiota potilaiden ja lääkäreiden välillä, arvioida migreenin vaikeusastetta ja toimia tulosmittana hoidon tehokkuuden seurannassa
|
20 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lääketieteellisen tulostutkimuksen 36-kohtainen lyhytmuotoinen terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksessa terveydentilaa varten rakennettiin 36 kohdan lyhyt lomake (SF-36).
|
20 päivää
|
perifeerinen typpimonoksidi(NO)-proteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: 20 päivää
|
merkki
|
20 päivää
|
perifeerinen kalsitoniinigeeniin liittyvä peptidi (CGRP) -proteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: 20 päivää
|
merkki
|
20 päivää
|
perifeerinen Nukleaarinen tekijä-kappa B(NF-KB) -proteiinin ilmentyminen
Aikaikkuna: 20 päivää
|
merkki
|
20 päivää
|
Visual Analogue Scale (VAS) kivun arvioimiseksi
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin mittaamaan potilaiden kipua
|
20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jian Pei, Ph.D, Longhua Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 20. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Päänsärkyhäiriöt, ensisijainen
- Päänsärkyhäiriöt
- Migreenihäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Flunaritsiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 643857003534
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sähköakupunktio
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekrytointiKuumia aaltoja | Akupunktioterapia | Postmenopausaaliset oireet | Perimenopausaalinen häiriöKiina
-
Syrian Private UniversityValmis
-
Universidad Rey Juan CarlosValmis
-
Stanford UniversityValmis
-
Mack Biotech, Corp.Valmis
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
Mayo ClinicValmisEnkefalopatia | Muuttunut mielentila | Nonconvulsive Status Epilepticus | Subkliininen kohtaus | Ei-epileptiset kohtauksetYhdysvallat
-
Hillerod Hospital, DenmarkThe Lundbeckfoundation; BiofieldsValmis
-
University of MichiganU.S. Department of EducationValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiYhdysvallat