- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02580968
Studio della tecnica chiave dell'elettroagopuntura sull'emicrania
3 febbraio 2020 aggiornato da: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Un percorso controllato casuale per valutare l'efficacia della formula di elettroagopuntura standard per l'emicrania e per analizzare la regolazione degli effetti di intensità e per osservare il livello di espressione periferica di NO, CGRP e NF-кB dei pazienti con emicrania dopo il trattamento di elettroagopuntura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
gruppo di agopuntura (gruppo A): trattato con agopuntura per 20 giorni, 1 volta al giorno gruppo di controllo (gruppo B): trattato con FlunarizineHydrochloride per 20 giorni, 1 tavolo al giorno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina, 200032
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ha soddisfatto i criteri diagnostici per l'emicrania; soffre di attacchi di emicrania; attacchi di emicrania per più di 5 giorni al mese e dura 3 mesi; partecipare volontariamente a questo studio con consensi informati.
Criteri di esclusione:
- altri disturbi sistemici, neurologici e psichiatrici; mal di testa causato da altre malattie; mancata compliance al trattamento durante lo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: elettroagopuntura
100 hz, 2 min.
elettro-acupoint: LI4 (Intestino Crasso4) con LV3 (Fegato3).5 volte
una settimana.
della durata di 4 settimane.
|
elettroagopuntura su punti terapeutici secondo la tradizionale diagnosi sindromica.una volta
al giorno, per 20 giorni.
|
Comparatore attivo: medicina di routine
una compressa di compressa di flunarizina cloridrato al giorno.
della durata di 20 giorni
|
flunarizina cloridrato, 10 mg/giorno, per 20 giorni.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario di valutazione della disabilità dell'emicrania (MIDAS)
Lasso di tempo: 20 giorni
|
una misura scientificamente affidabile e valida della disabilità dell'emicrania che può migliorare la comunicazione tra pazienti e medici, valutare la gravità dell'emicrania e fungere da misura dei risultati per monitorare l'efficacia del trattamento
|
20 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Lo studio dei risultati medici Indagine sulla salute in forma abbreviata di 36 elementi (SF-36)
Lasso di tempo: 20 giorni
|
È stato costruito un modulo breve di 36 voci (SF-36) per esaminare lo stato di salute nello studio sui risultati medici
|
20 giorni
|
espressione periferica della proteina monossido di azoto (NO).
Lasso di tempo: 20 giorni
|
marcatore
|
20 giorni
|
espressione della proteina del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP).
Lasso di tempo: 20 giorni
|
marcatore
|
20 giorni
|
espressione della proteina periferica Nuclear factor-kappa B(NF-кB).
Lasso di tempo: 20 giorni
|
marcatore
|
20 giorni
|
Visual Analogue Scale (VAS) per valutare il dolore
Lasso di tempo: 20 giorni
|
La Visual Analogue Scale (VAS) è stata applicata per misurare il dolore nei pazienti
|
20 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jian Pei, Ph.D, Longhua Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi della cefalea, primaria
- Disturbi della cefalea
- Disturbi dell'emicrania
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Flunarizina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 643857003534
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .