- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02580968
Изучение ключевой техники электроакупунктуры при мигрени
3 февраля 2020 г. обновлено: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Случайный контролируемый след для оценки эффективности стандартной формулы электроакупунктуры мигрени, а также для анализа регуляции эффектов интенсивности и наблюдения за уровнем периферической экспрессии NO, CGRP и NF-kB у пациентов с мигренью после лечения электроакупунктурой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
группа иглорефлексотерапии (группа А): лечилась иглоукалыванием в течение 20 дней по 1 разу в день; контрольная группа (группа Б): лечилась флунаризингидрохлоридом в течение 20 дней по 1 таблетке в день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200032
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- соответствовали диагностическим критериям мигрени; страдает от приступов мигрени; приступы мигрени более 5 дней в месяц и длятся 3 месяца; добровольно присоединиться к этому исследованию с информированного согласия.
Критерий исключения:
- другие системные, неврологические и психические расстройства; головная боль, вызванная другими заболеваниями; несоблюдение режима лечения во время исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: электроакупунктура
100 Гц, 2 мин.
электроакупунктура: LI4 (толстая кишка 4) с LV3 (печень 3). 5 раз
неделя.
продолжительностью 4 недели.
|
электроакупунктура на акупунктурных точках по традиционной синдромной диагностике.
в день, на 20 дней.
|
Активный компаратор: рутинная медицина
по одной таблетке флунаризина гидрохлорида в день.
длительностью 20 дней
|
флунаризина гидрохлорид, 10 мг/день, в течение 20 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета оценки инвалидности при мигрени (MIDAS)
Временное ограничение: 20 дней
|
научно достоверная и валидная мера инвалидности при мигрени, которая может улучшить общение между пациентами и врачами, оценить тяжесть мигрени и выступать в качестве критерия исхода для мониторинга эффективности лечения.
|
20 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Исследование медицинских результатов, краткий опрос о состоянии здоровья, состоящий из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 20 дней
|
Краткая форма из 36 пунктов (SF-36) была составлена для изучения состояния здоровья в исследовании медицинских результатов.
|
20 дней
|
периферическая экспрессия белка монооксида азота (NO)
Временное ограничение: 20 дней
|
маркер
|
20 дней
|
Экспрессия белка пептида, связанного с геном периферического кальцитонина (CGRP)
Временное ограничение: 20 дней
|
маркер
|
20 дней
|
Экспрессия белка периферического ядерного фактора-каппа B(NF-kB)
Временное ограничение: 20 дней
|
маркер
|
20 дней
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли
Временное ограничение: 20 дней
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) применялась для измерения боли у пациентов.
|
20 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Jian Pei, Ph.D, Longhua Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Нарушения головной боли, первичные
- Заболевания головной боли
- Мигрень расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Флунаризин
Другие идентификационные номера исследования
- 643857003534
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования электроакупунктура
-
Mack Biotech, Corp.ЗавершенныйМуковисцидоз, легочныйСоединенные Штаты
-
University of MichiganU.S. Department of EducationЗавершенныйБоковой амиотрофический склерозСоединенные Штаты
-
University of MichiganПрекращено
-
University Hospital MuensterЗавершенныйОстрая боль в пояснице (боль в пояснице менее 3 месяцев)Германия
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationЗавершенный
-
Lancaster UniversityРекрутинг
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research Foundation; University Hospital TuebingenЗавершенныйЦеребральный инсультГермания