Tanulmány a kulcsfontosságú elektroakupunktúrás technikáról migrén esetén
2020. február 3. frissítette: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Véletlenszerűen kontrollált nyomvonal a migrénes standard elektroakupunktúrás formula hatékonyságának értékelésére, az intenzitás-hatások szabályozásának elemzésére, valamint a migrénes betegek perifériás NO, CGRP és NF-KB expressziós szintjének megfigyelésére elektroakupunktúrás kezelés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
akupunktúrás csoport (A csoport): 20 napig akupunktúrával kezelve, napi 1 alkalommal kontroll csoport (B csoport): Flunarizine-Hidrokloriddal kezelve 20 napig, napi 1 tabletta.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200032
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megfelelt a migrén diagnosztikai kritériumainak; migrénes rohamokban szenved; migrénes rohamok havonta több mint 5 napig, és 3 hónapig tartanak; önként csatlakozzon ehhez a tanulmányhoz, tájékozott beleegyezésével.
Kizárási kritériumok:
- egyéb szisztémás, neurológiai és pszichiátriai rendellenességek; más betegségek által okozott fejfájás; nem megfelelő a kezelésre a vizsgálat során.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: elektro-akupunktúra
100 Hz, 2 perc.
elektro-akupont: LI4(Vasbél4) LV3-mal(Máj3).5-ször
egy hét.
4 hétig tart.
|
elektro-akupunktúra akupontokon a hagyományos szindróma diagnózis szerint.egyszer
naponta, 20 napig.
|
|
Aktív összehasonlító: rutin gyógyszer
napi egy tabletta flunarizin-hidroklorid tabletta.
20 napig tart
|
flunarizin-hidroklorid, 10 mg/nap, 20 napig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Migrén fogyatékosság felmérési kérdőív (MIDAS)
Időkeret: 20 nap
|
a migrénes fogyatékosság tudományosan megbízható és érvényes mérőszáma, amely javíthatja a kommunikációt a betegek és az orvosok között, felmérheti a migrén súlyosságát, és eredménymérőként szolgálhat a kezelés hatékonyságának nyomon követésére
|
20 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az orvosi eredmények vizsgálata 36 elemből álló rövid formájú egészségügyi felmérés (SF-36)
Időkeret: 20 nap
|
A Medical Outcomes Study egészségügyi állapotának felmérésére egy 36 elemből álló rövid űrlapot (SF-36) készítettek.
|
20 nap
|
|
perifériás nitrogén-monoxid (NO) fehérje expresszió
Időkeret: 20 nap
|
jelző
|
20 nap
|
|
perifériás kalcitonin génhez kapcsolódó peptid (CGRP) fehérje expresszió
Időkeret: 20 nap
|
jelző
|
20 nap
|
|
perifériás Nukleáris faktor-kappa B(NF-kB) fehérje expresszió
Időkeret: 20 nap
|
jelző
|
20 nap
|
|
Vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom értékelésére
Időkeret: 20 nap
|
Vizuális analóg skálát (VAS) alkalmaztak a betegek fájdalmának mérésére
|
20 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jian Pei, Ph.D, Longhua Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. február 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Fejfájás zavarok, elsődleges
- Fejfájás zavarai
- Migrén zavarok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Értágító szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Hisztamin H1 antagonisták
- Hisztamin antagonisták
- Hisztamin szerek
- Flunarizin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 643857003534
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .