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Estudo da Técnica Chave de Eletroacupuntura na Enxaqueca

3 de fevereiro de 2020 atualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Uma trilha aleatória controlada para avaliar a eficácia da fórmula padrão de eletroacupuntura para enxaqueca e para analisar a regulação dos efeitos de intensidade e observar o nível de expressão periférico de NO, CGRP e NF-кB de pacientes com enxaqueca após o tratamento com eletroacupuntura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

grupo de acupuntura (grupo A): tratado com acupuntura por 20 dias, 1 vez por dia grupo controle (grupo B): tratado com cloridrato de flunarizina por 20 dias, 1 mesa por dia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200032
        • Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • preencheram os critérios diagnósticos para enxaqueca; sofrendo de ataques de enxaqueca; ataques de enxaqueca por mais de 5 dias por mês e dura 3 meses; juntar-se voluntariamente a este estudo com consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • outros distúrbios sistêmicos, neurológicos e psiquiátricos; dor de cabeça causada por outras doenças; não adesão ao tratamento durante o estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: eletroacupuntura
100Hz, 2min. eletroacuponto: LI4(Intestino Grosso4) com LV3(Fígado3).5vezes uma semana. com duração de 4 semanas.
eletroacupuntura em acupontos de acordo com o diagnóstico tradicional da síndrome. por dia, durante 20 dias.
Comparador Ativo: medicina de rotina
um comprimido de cloridrato de flunarizina por dia. duração de 20 dias
cloridrato de flunarizina, 10mg/dia, por 20 dias.
Outros nomes:
  • flunarizina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAS)
Prazo: 20 dias
uma medida cientificamente confiável e válida da incapacidade da enxaqueca que pode melhorar a comunicação entre pacientes e médicos, avaliar a gravidade da enxaqueca e atuar como uma medida de resultado para monitorar a eficácia do tratamento
20 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O estudo de resultados médicos, questionário de saúde resumido de 36 itens (SF-36)
Prazo: 20 dias
Um formulário curto de 36 itens (SF-36) foi construído para pesquisar o estado de saúde no Estudo de Resultados Médicos
20 dias
expressão periférica de proteína de monóxido de nitrogênio (NO)
Prazo: 20 dias
marcador
20 dias
expressão da proteína do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina periférica (CGRP)
Prazo: 20 dias
marcador
20 dias
expressão da proteína do fator nuclear kappa B periférico (NF-кB)
Prazo: 20 dias
marcador
20 dias
Escala Visual Analógica (VAS) para avaliar a dor
Prazo: 20 dias
A Escala Visual Analógica (EVA) foi aplicada para medir a dor em pacientes
20 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jian Pei, Ph.D, Longhua Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

20 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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