- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02580968
Estudo da Técnica Chave de Eletroacupuntura na Enxaqueca
3 de fevereiro de 2020 atualizado por: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Uma trilha aleatória controlada para avaliar a eficácia da fórmula padrão de eletroacupuntura para enxaqueca e para analisar a regulação dos efeitos de intensidade e observar o nível de expressão periférico de NO, CGRP e NF-кB de pacientes com enxaqueca após o tratamento com eletroacupuntura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
grupo de acupuntura (grupo A): tratado com acupuntura por 20 dias, 1 vez por dia grupo controle (grupo B): tratado com cloridrato de flunarizina por 20 dias, 1 mesa por dia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200032
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- preencheram os critérios diagnósticos para enxaqueca; sofrendo de ataques de enxaqueca; ataques de enxaqueca por mais de 5 dias por mês e dura 3 meses; juntar-se voluntariamente a este estudo com consentimento informado.
Critério de exclusão:
- outros distúrbios sistêmicos, neurológicos e psiquiátricos; dor de cabeça causada por outras doenças; não adesão ao tratamento durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: eletroacupuntura
100Hz, 2min.
eletroacuponto: LI4(Intestino Grosso4) com LV3(Fígado3).5vezes
uma semana.
com duração de 4 semanas.
|
eletroacupuntura em acupontos de acordo com o diagnóstico tradicional da síndrome.
por dia, durante 20 dias.
|
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Comparador Ativo: medicina de rotina
um comprimido de cloridrato de flunarizina por dia.
duração de 20 dias
|
cloridrato de flunarizina, 10mg/dia, por 20 dias.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Avaliação de Incapacidade de Enxaqueca (MIDAS)
Prazo: 20 dias
|
uma medida cientificamente confiável e válida da incapacidade da enxaqueca que pode melhorar a comunicação entre pacientes e médicos, avaliar a gravidade da enxaqueca e atuar como uma medida de resultado para monitorar a eficácia do tratamento
|
20 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O estudo de resultados médicos, questionário de saúde resumido de 36 itens (SF-36)
Prazo: 20 dias
|
Um formulário curto de 36 itens (SF-36) foi construído para pesquisar o estado de saúde no Estudo de Resultados Médicos
|
20 dias
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expressão periférica de proteína de monóxido de nitrogênio (NO)
Prazo: 20 dias
|
marcador
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20 dias
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expressão da proteína do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina periférica (CGRP)
Prazo: 20 dias
|
marcador
|
20 dias
|
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expressão da proteína do fator nuclear kappa B periférico (NF-кB)
Prazo: 20 dias
|
marcador
|
20 dias
|
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Escala Visual Analógica (VAS) para avaliar a dor
Prazo: 20 dias
|
A Escala Visual Analógica (EVA) foi aplicada para medir a dor em pacientes
|
20 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jian Pei, Ph.D, Longhua Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Cefaleias Primárias
- Distúrbios de dor de cabeça
- Transtornos de Enxaqueca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Flunarizina
Outros números de identificação do estudo
- 643857003534
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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