- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02580968
Studie av viktig elektroakupunkturteknikk på migrene
3. februar 2020 oppdatert av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
En tilfeldig kontrollert sti for å evaluere effekten av standard elektroakupunkturformel for migrene, og for å analysere reguleringen av intensitetseffektene og for å observere det perifere NO, CGRP og NF-кB ekspresjonsnivået til migrenepasienter etter elektroakupunkturbehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
akupunkturgruppe (gruppe A): behandlet med akupunktur i 20 dager, 1 gang per dag kontrollgruppe (gruppe B): behandlet med FlunarizineHydrochloride i 20 dager, 1 bord per dag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oppfylte diagnosekriteriene for migrene; lider av migreneanfall; migreneanfall i mer enn 5 dager per måned, og varer i 3 måneder; delta frivillig i denne studien med informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- andre systemiske, nevrologiske og psykiatriske lidelser; hodepine forårsaket av andre sykdommer; ikke overholdelse av behandling under studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: elektroakupunktur
100hz, 2 min.
elektroakupunkt: LI4(tykktarm4) med LV3(lever3).5 ganger
en uke.
varer i 4 uker.
|
elektroakupunktur på akupunktur i henhold til tradisjonell syndromdiagnose.en gang
per dag i 20 dager.
|
Aktiv komparator: rutinemedisin
én tablett flunarizinhydrokloridtablett per dag.
varer i 20 dager
|
flunarizinhydroklorid ,10mg/dag,i 20 dager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Migrene Disability Assessment Questionnaire (MIDAS)
Tidsramme: 20 dager
|
et vitenskapelig pålitelig og gyldig mål på migrene funksjonshemming som kan forbedre kommunikasjonen mellom pasienter og leger, vurdere alvorlighetsgraden av migrene og fungere som et resultatmål for å overvåke behandlingseffekt
|
20 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den medisinske utfallsstudien 36-element kortform helseundersøkelse (SF-36)
Tidsramme: 20 dager
|
En 36-elements kortform (SF-36) ble konstruert for å kartlegge helsestatus i Medical Outcomes Study
|
20 dager
|
perifert nitrogenmonoksid(NO) proteinuttrykk
Tidsramme: 20 dager
|
markør
|
20 dager
|
perifert kalsitoningenrelatert peptid (CGRP) proteinekspresjon
Tidsramme: 20 dager
|
markør
|
20 dager
|
perifer Nuclear factor-kappa B(NF-кB) proteinekspresjon
Tidsramme: 20 dager
|
markør
|
20 dager
|
Visual Analogue Scale (VAS) for å vurdere smerte
Tidsramme: 20 dager
|
Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt for å måle smerte hos pasienter
|
20 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jian Pei, Ph.D, Longhua Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
20. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Hodepinelidelser, Primær
- Hodepine lidelser
- Migrene lidelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Vasodilaterende midler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Flunarizin
Andre studie-ID-numre
- 643857003534
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på elektroakupunktur
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekrutteringHetetokter | Akupunkturterapi | Postmenopausale symptomer | Perimenopausal lidelseKina
-
Syrian Private UniversityFullførtGingivittDen syriske arabiske republikk
-
Stanford UniversityFullført
-
Mack Biotech, Corp.Fullført
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutteringPost-kirurgisk hematom, hofteprotese, kirurgiItalia
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineFullførtMuskel- og skjelettsmerterForente stater
-
University of MichiganU.S. Department of EducationFullførtAmyotrofisk lateral skleroseForente stater
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennåQuadratus Lumborum syndromPakistan
-
University of MichiganAvsluttet