Studium klíčové elektroakupunkturní techniky na migrénu
3. února 2020 aktualizováno: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Náhodně kontrolovaná stopa k vyhodnocení účinnosti standardní elektroakupunkturní formule na migrénu a k analýze regulace účinků intenzity a ke sledování úrovně exprese periferního NO, CGRP a NF-KB u pacientů s migrénou po léčbě elektroakupunkturou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
akupunkturní skupina (skupina A): léčena akupunkturou po dobu 20 dnů, 1krát denně kontrolní skupina (skupina B): léčena flunarizinhydrochloridem po dobu 20 dnů, 1 stůl denně.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200032
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- splnila diagnostická kritéria pro migrénu; trpící záchvaty migrény; záchvaty migrény více než 5 dní v měsíci a trvají 3 měsíce; dobrovolně se připojit k této studii s informovaným souhlasem.
Kritéria vyloučení:
- jiné systémové, neurologické a psychiatrické poruchy; bolest hlavy způsobená jinými nemocemi; nedodržování léčby během studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: elektro-akupunktura
100 Hz, 2 min.
elektroakupunktura: LI4 (Tlusté střevo4) s LV3 (Játra 3).5krát
týden.
trvající 4 týdny.
|
elektroakupunktura na akupunkturních bodech podle tradiční diagnózy syndromu.jednou
za den, po dobu 20 dnů.
|
|
Aktivní komparátor: rutinní medicína
jedna tableta flunarizin hydrochloridu denně.
trvající 20 dní
|
flunarizin hydrochlorid, 10 mg/den, po dobu 20 dnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník pro hodnocení postižení migrény (MIDAS)
Časové okno: 20 dní
|
vědecky spolehlivé a platné měřítko postižení migrény, které může zlepšit komunikaci mezi pacienty a lékaři, posoudit závažnost migrény a působit jako výsledné měřítko pro sledování účinnosti léčby
|
20 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studie lékařských výsledků o 36 položkách krátkého zdravotního průzkumu (SF-36)
Časové okno: 20 dní
|
Krátký formulář o 36 položkách (SF-36) byl zkonstruován pro průzkum zdravotního stavu ve studii Medical Outcomes Study.
|
20 dní
|
|
periferní exprese proteinu oxidu dusnatého (NO).
Časové okno: 20 dní
|
popisovač
|
20 dní
|
|
exprese proteinu periferního kalcitoninového genu souvisejícího peptidu (CGRP).
Časové okno: 20 dní
|
popisovač
|
20 dní
|
|
exprese periferního nukleárního faktoru-kappa B(NF-KB).
Časové okno: 20 dní
|
popisovač
|
20 dní
|
|
Vizuální analogová škála (VAS) k posouzení bolesti
Časové okno: 20 dní
|
Pro měření bolesti u pacientů byla použita vizuální analogová škála (VAS).
|
20 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jian Pei, Ph.D, Longhua Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Poruchy bolesti hlavy, primární
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy migrény
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Vazodilatační činidla
- Membránové transportní modulátory
- Antikonvulziva
- Hormony a látky regulující vápník
- Blokátory vápníkových kanálů
- Antagonisté histaminu H1
- Antagonisté histaminu
- Histaminové látky
- Flunarizin
Další identifikační čísla studie
- 643857003534
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .