- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02580968
Studie av nyckelteknik för elektroakupunktur på migrän
3 februari 2020 uppdaterad av: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
Ett slumpmässigt kontrollerat spår för att utvärdera effektiviteten av migränstandardelektroakupunkturformeln, och för att analysera regleringen av intensitetseffekterna och för att observera den perifera NO-, CGRP- och NF-кB-expressionsnivån hos migränpatienter efter elektroakupunkturbehandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
akupunkturgrupp (grupp A): behandlad med akupunktur i 20 dagar, 1 gång per dag kontrollgrupp (grupp B): behandlad med FlunarizineHydrochloride i 20 dagar, 1 bord per dag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Longhua Hospital,Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyllde de diagnostiska kriterierna för migrän; lider av migränattacker; migränanfall i mer än 5 dagar per månad och varar i 3 månader; frivilligt gå med i denna studie med informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- andra systemiska, neurologiska och psykiatriska störningar; huvudvärk orsakad av andra sjukdomar; inte behandlingsefterlevnad under studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: elektroakupunktur
100hz, 2 min.
elektroakupunkt: LI4(tjocktarm4) med LV3(lever3).5 gånger
en vecka.
varar i 4 veckor.
|
elektroakupunktur på akupunkter enligt den traditionella syndromdiagnosen.en gång
per dag i 20 dagar.
|
Aktiv komparator: rutinmedicin
en tablett flunarizinhydrokloridtablett per dag.
varar i 20 dagar
|
flunarizinhydroklorid ,10mg/dag,i 20 dagar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Migrän Disability Assessment Questionnaire (MIDAS)
Tidsram: 20 dagar
|
ett vetenskapligt tillförlitligt och giltigt mått på migränhandikapp som kan förbättra kommunikationen mellan patienter och läkare, bedöma migräns svårighetsgrad och fungera som ett resultatmått för att övervaka behandlingens effekt
|
20 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Den medicinska resultatstudien med 36 punkter i kortformshälsoundersökning (SF-36)
Tidsram: 20 dagar
|
En kortform med 36 artiklar (SF-36) konstruerades för att kartlägga hälsostatus i Medical Outcomes Study
|
20 dagar
|
perifert kvävemonoxid(NO)-proteinuttryck
Tidsram: 20 dagar
|
markör
|
20 dagar
|
perifert kalcitoningenrelaterat peptid(CGRP)-proteinuttryck
Tidsram: 20 dagar
|
markör
|
20 dagar
|
perifert nukleär faktor-kappa B(NF-kB) proteinuttryck
Tidsram: 20 dagar
|
markör
|
20 dagar
|
Visual Analogue Scale (VAS) för att bedöma smärta
Tidsram: 20 dagar
|
Visual Analogue Scale (VAS) användes för att mäta smärta hos patienter
|
20 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Jian Pei, Ph.D, Longhua Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
20 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Huvudvärk, primär
- Huvudvärk
- Migränstörningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Kalciumkanalblockerare
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmedel
- Flunarizin
Andra studie-ID-nummer
- 643857003534
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på elektroakupunktur
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...RekryteringVärmevallningar | Akupunkturterapi | Postmenopausala symtom | Perimenopausal sjukdomKina
-
Syrian Private UniversityAvslutadGingivitSyrien Arabrepubliken
-
Stanford UniversityAvslutad
-
Mack Biotech, Corp.Avslutad
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekryteringPost-kirurgiskt hematom, höftledsplastik, kirurgiItalien
-
Kaneka CorporationClinSearchOkändArteriovenösa missbildningar | Aneurysm | Arteriovenös fistelTyskland, Belgien
-
Mayo ClinicAvslutadEncefalopati | Förändrad mental status | Icke-konvulsiv Status Epilepticus | Subkliniskt anfall | Ickepileptiska anfallFörenta staterna
-
University of MichiganU.S. Department of EducationAvslutadAmyotrofisk lateral sklerosFörenta staterna
-
Lake Erie College of Osteopathic MedicineAvslutadMuskuloskeletal smärtaFörenta staterna