庆大霉素鼻腔冲洗治疗慢性鼻窦炎和复发性鼻窦炎的疗效及并发症
2018年8月16日 更新者：Nualanong Visitsunthorn、Mahidol University
比较庆大霉素和生理盐水鼻腔冲洗治疗慢性鼻窦炎和复发性鼻窦炎的疗效和并发症：一项双盲随机对照试验
顽固性鼻窦炎患者的局部抗生素治疗已被证明可以改善症状、生活质量和粘膜方面。
Siriraj 医院儿科过敏门诊自 2006 年开始使用庆大霉素鼻腔冲洗治疗慢性鼻鼻窦炎。目前尚无庆大霉素鼻腔冲洗治疗慢性鼻鼻窦炎的前瞻性研究。
研究概览
详细说明
慢性鼻鼻窦炎 (CRS) 的特征是症状 > 12 周。有两种或多种症状，其中一种应该是鼻塞/鼻塞/充血或鼻腔分泌物（前鼻/后鼻滴）：面部疼痛/压力降低或嗅觉丧失） .
主要治疗方法是药物和手术治疗（ATB、腺样体切除术、ESS） 辅助治疗：生理盐水鼻腔冲洗、鼻用皮质类固醇、鼻减充血剂、粘液溶解剂。 用莫匹罗星进行鼻腔灌洗是一种有效且耐受性良好的替代疗法，用于治疗顽固性慢性鼻鼻窦炎。 庆大霉素冲洗应该有助于慢性鼻窦炎。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
接触：
- Nualanong Visitsunthorn, prof
- 电话号码：5941 (662)4197000
- 邮箱：sinvs@mahidol.ac.th
-
首席研究员：
- Nualanong Visitsunthorn, Prof
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1. 2012年12月4日至2016年12月3日在Siriraj医院儿科过敏门诊接受随访的慢性鼻鼻窦炎和/或复发性急性/亚急性鼻窦炎患者
排除标准：
- 开始庆大霉素鼻腔冲洗前 1 年内和开始后 6 个月内使用抗生素预防的患者
- 患者在开始庆大霉素鼻腔冲洗前 1 年和开始后 6 个月内接受 IVIG
- 患者在开始庆大霉素鼻腔冲洗前 1 年和开始后 6 个月内接受 IT
- 患者在开始庆大霉素鼻腔冲洗前 1 年和开始后 6 个月内接受内窥镜鼻窦手术
- 精神发育迟滞患者
- 有氨基糖苷类超敏反应的患者
- 孕妇及哺乳期
- 庆大霉素洗鼻前听力检查异常者
- 慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：庆大霉素
慢性鼻窦炎庆大霉素鼻腔冲洗用量20毫升每孔
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庆大霉素溶液洗鼻
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安慰剂比较：生理盐水
慢性鼻窦炎用生理盐水洗鼻 量 20ml 每个鼻孔
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用生理盐水洗鼻
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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鼻窦炎的频率
大体时间：治疗后1年内
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治疗后1年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年6月30日
研究完成 (预期的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2015年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月20日
首次发布 (估计)
2015年10月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月16日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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