Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i powikłania irygacji nosa gentamycyną w przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych i nawracającym zapaleniu zatok

16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

Porównanie skuteczności i powikłań irygacji nosa gentamycyną i roztworem soli fizjologicznej w przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych i nawracającym zapaleniu zatok: podwójnie ślepa randomizowana próba kontrolna

Wykazano, że miejscowa antybiotykoterapia u pacjentów z opornym na leczenie zapaleniem zatok poprawia objawy, jakość życia i stan błony śluzowej. W poradni alergologicznej szpitala Siriraj od 2006 roku stosuje się gentamycynę do irygacji nosa w przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa i zatok (CRS) charakteryzuje się objawami > 12 tygodni. Dwa lub więcej objawów, z których jednym powinien być albo niedrożność/niedrożność/przekrwienie błony śluzowej nosa albo wydzielina z nosa (kapek z nosa przedniego/tylnego): ból twarzy/zmniejszenie ciśnienia lub utrata węchu) .

Podstawą leczenia jest leczenie farmakologiczne i chirurgiczne (ATB, adenotomia, ESS). Leczenie wspomagające: płukanie nosa normalną solą fizjologiczną, kortykosteroidy donosowe, leki zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa, mukolityki. Płukanie nosa mupirocyną stanowi skuteczną i dobrze tolerowaną alternatywną metodę leczenia opornego chirurgicznie przewlekłego zapalenia zatok przynosowych. Irygacja gentamycyną powinna być pomocna w przewlekłym zapaleniu zatok przynosowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nualanong Visitsunthorn, Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych i/lub nawracającym ostrym/podostrym zapaleniem zatok, których obserwowano w poradni alergologicznej szpitala Siriraj w okresie od 4 grudnia 2012 r. do 3 grudnia 2016 r.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy stosowali profilaktykę antybiotykową w ciągu 1 roku przed i 6 miesięcy po rozpoczęciu irygacji nosa gentamycyną
  2. Pacjenci otrzymywali IVIG w ciągu 1 roku przed i 6 miesięcy po rozpoczęciu irygacji nosa gentamycyną
  3. Pacjenci otrzymywali IT w ciągu 1 roku przed i 6 miesięcy po rozpoczęciu irygacji nosa gentamycyną
  4. Pacjenci byli poddani endoskopowej operacji zatok w ciągu 1 roku przed i 6 miesięcy po rozpoczęciu irygacji nosa gentamycyną
  5. Pacjent z upośledzeniem umysłowym
  6. Pacjenci z reakcjami nadwrażliwości na aminoglikozydy
  7. Kobiety w ciąży i okres laktacji
  8. Pacjent z nieprawidłowym badaniem słuchu przed rozpoczęciem irygacji nosa gentamycyną
  9. Pacjent z przewlekłym zapaleniem zatok przynosowych z polipem nosa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Gentamycyna
Gentamycyna do płukania nosa w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa i zatok przynosowych wynosi 20 ml każdego pernozdrila
Lek: Irygacja nosa gentamycyną
Płukanie nosa roztworem gentamycyny
Komparator placebo: Normalna sól fizjologiczna
Normalna sól fizjologiczna do płukania nosa w przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa i zatok przynosowych wynosi 20 ml każdego pernozdrila
Lek: Normalna irygacja nosa solą fizjologiczną
Płukanie nosa normalnym roztworem soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość zapalenia zatok
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku po leczeniu
W ciągu 1 roku po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 271/2555(EC1)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Irygacja nosa gentamycyną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj