Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и осложнения промывания носа гентамицином при хроническом риносинусите и рецидивирующем синусите

16 августа 2018 г. обновлено: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

Сравнение эффективности и осложнений гентамицина и промывания носа физиологическим раствором при хроническом риносинусите и рецидивирующем синусите: двойное слепое рандомизированное контрольное исследование

Было показано, что местная антибиотикотерапия у пациентов с рефрактерным синуситом улучшает симптомы, качество жизни и состояние слизистой оболочки. В педиатрической клинике аллергии в больнице Сирирадж с 2006 года используют промывание носа гентамицином при хроническом риносинусите. Проспективных исследований по орошению гентамицином при хроническом риносинусите не проводилось.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хронический риносинусит (ХРС) характеризуется наличием симптомов > 12 недель. Два или более симптома, одним из которых может быть либо заложенность носа/заложенность/заложенность носа, либо выделения из носа (стекание из передней/задней части носа): боль в лице/снижение давления или потеря обоняния) .

Основу лечения составляют медикаментозное и хирургическое лечение (АТБ, аденоидэктомия, ЭСС). Дополнительное лечение: промывание носа физиологическим раствором, назальные кортикостероиды, назальные деконгестанты, муколитики. Промывание носа мупироцином представляет собой эффективное и хорошо переносимое альтернативное лечение хронического риносинусита, резистентного к хирургическому вмешательству. Промывание гентамицином должно быть полезным при хроническом риносинусите.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Контакт:
          • Nualanong Visitsunthorn, prof
          • Номер телефона: 5941 (662)4197000
          • Электронная почта: sinvs@mahidol.ac.th
        • Главный следователь:
          • Nualanong Visitsunthorn, Prof

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

1. Пациенты с хроническим риносинуситом и/или рецидивирующим острым/подострым синуситом, которые наблюдались в педиатрической клинике аллергии в больнице Сирирадж в период с 4 декабря 2012 г. по 3 декабря 2016 г.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, применявшие антибиотикопрофилактику в течение 1 года до и через 6 мес после начала промывания носа гентамицином
  2. Пациенты получали ВВИГ в течение 1 года до и 6 месяцев после начала промывания носа гентамицином.
  3. Пациенты получали ИТ в течение 1 года до и через 6 мес после начала промывания носа гентамицином.
  4. Пациентам была проведена эндоскопическая хирургия околоносовых пазух в течение 1 года до и через 6 мес после начала промывания носа гентамицином.
  5. Пациент с умственной отсталостью
  6. Пациенты с реакциями гиперчувствительности к аминогликозидам
  7. Беременные женщины и период лактации
  8. Пациент, у которого были аномальные результаты проверки слуха до начала промывания носа гентамицином
  9. Пациент с хроническим риносинуситом с носовым полипом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Гентамицин
Промывание носа гентамицином при хроническом риносинусите по 20 мл в каждую ноздрю
Лекарство: Гентамицин для промывания носа
Промывание носа раствором гентамицина
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Промывание носа физиологическим раствором при хроническом риносинусите по 20 мл в каждую ноздрю
Лекарство: Промывание носа обычным физиологическим раствором
Промывание носа физиологическим раствором

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота синусита
Временное ограничение: В течение 1 года после лечения
В течение 1 года после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 271/2555(EC1)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться