Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten og komplikationen af ​​Gentamicin Nasal Irrigation ved kronisk rhinosinusitis og tilbagevendende bihulebetændelse

16. august 2018 opdateret af: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University

Sammenligning af effektiviteten og komplikationen af ​​gentamicin og normal saltvandsvanding i næse i kronisk rhinosinusitis og tilbagevendende bihulebetændelse: et dobbeltblindt randomiseret kontrolforsøg

Topisk antibiotikabehandling hos patienter med refraktær bihulebetændelse har vist sig at forbedre symptomer, livskvalitet og slimhindeaspekt. I pædiatrisk allergiklinik på Siriraj hospital siden 2006, har der været gentamicin næseskylning til kronisk rhinosinusitis. Der har ikke været nogen prospektive undersøgelser af gentamicin irrigation ved kronisk rhinosinusitis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk rhinosinusitis (CRS) er karakteriseret ved symptomer > 12 uger. To eller flere symptomer, hvoraf det ene bør være enten næseblokering/obstruktion/tilstoppet næse eller næseflåd (forreste/posteriore næsedrop): ansigtssmerter/trykreduktion eller lugttab) .

Grundlaget for behandlingen er medicinsk og kirurgisk behandling (ATB, adenoidektomi, ESS) Tillægsbehandling: normal næseskylning med saltvand, nasale kortikosteroider, nasale dekongestanter, mucolytika. Næseskylning med Mupirocin repræsenterer en effektiv og veltolereret alternativ behandling af kirurgisk genstridig kronisk rhinosinusitis. Gentamicin-irrigation bør være nyttig ved kronisk rhinosinusitis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nualanong Visitsunthorn, Prof

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Kronisk rhinosinusitis og/eller tilbagevendende akut/subakut bihulebetændelse patienter, som blev fulgt i pædiatrisk allergiklinik på Siriraj hospital mellem 4. december 2012 og 3. december 2016

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der brugte antibiotikaprofylakse inden for 1 år før og 6 måneder efter påbegyndt gentamicin næseskylning
  2. Patienterne modtog IVIG inden for 1 år før og 6 måneder efter påbegyndt gentamicin næseskylning
  3. Patienterne modtog IT inden for 1 år før og 6 måneder efter påbegyndt gentamicin næseskylning
  4. Patienterne gennemgik endoskopisk sinuskirurgi inden for 1 år før og 6 måneder efter påbegyndt gentamicin næseskylning
  5. Patient med mental retardering
  6. Patient, der har aminoglykosider overfølsomhedsreaktioner
  7. Graviditet kvinder og amning periode
  8. Patient, der har testet unormal hørelse, før han påbegyndte gentamicin næseskylning
  9. Patient, der har kronisk rhinosinusitis med nasal polyp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gentamicin
Gentamicin næseskylning ved kronisk rhinosinusitis mængde 20 ml hver pernobor
Medicin: Gentamicin næseskylning
Næseskyl med gentamicinopløsning
Placebo komparator: Normal saltvand
Normal næseskyl med saltvand ved kronisk rhinosinusitis mængde 20 ml hver pernobor
Medicin: Normal næseskylning med saltvand
Næseskyl med normal saltvandsopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af bihulebetændelse
Tidsramme: I løbet af 1 år efter behandlingen
I løbet af 1 år efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 271/2555(EC1)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinosinusitis

Kliniske forsøg med Gentamicin næseskylning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner