Gentamysiini-nenähuuhtelun teho ja komplikaatiot kroonisessa rinosinuiitissa ja toistuvassa sinuiittissa
Gentamysiinin ja normaalin suolaliuoksen nenähuuhtelun tehon ja komplikaatioiden vertailu kroonisessa rinosinuiitissa ja toistuvassa sinuiittissa: kaksoissokko satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniselle rinosinuiitille (CRS) on tunnusomaista yli 12 viikon oireet. Kaksi tai useampia oireita, joista toisen tulee olla joko nenän tukos/tukos/tukkoisuus tai nenävuoto (etu-/posteriorinen nenätipu): kasvojen kipu/paineen lasku tai hajun menetys .
Hoidon pääasialliset muodot ovat lääketieteellinen ja kirurginen hoito (ATB, adenoidektomia, ESS) Lisähoito: normaali suolaliuos nenähuuhtelu, nenän kortikosteroidit, nenän tukkoisuutta vähentävät lääkkeet, mukolyyttit. Nenähuuhtelu mupirosiinilla on tehokas ja hyvin siedetty vaihtoehtoinen hoito kirurgisesti vastahakoiselle krooniselle rinosinuiitille. Gentamysiinihuuhtelusta pitäisi olla apua kroonisessa rinosinuiitissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nualanong Visitsunthorn, prof
- Puhelinnumero: 5941 (662)4197000
- Sähköposti: sinvs@mahidol.ac.th
-
Päätutkija:
- Nualanong Visitsunthorn, Prof
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. Krooninen rinosinusiitti ja/tai toistuvat akuutti/subakuutti poskiontelotulehduspotilaat, joita seurattiin lasten allergiaklinikalla Sirirajin sairaalassa 4. joulukuuta 2012 ja 3. joulukuuta 2016 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttivät antibioottiprofylaksia vuoden sisällä ennen gentamysiini-nenähuuhtelun aloittamista ja 6 kuukauden sisällä sen jälkeen
- Potilaat saivat IVIG:tä vuoden sisällä ennen gentamysiini-nenähuuhtelun aloittamista ja kuusi kuukautta sen jälkeen
- Potilaat saivat IT:n vuoden sisällä ennen gentamysiini-nenähuuhtelun aloittamista ja kuusi kuukautta sen jälkeen
- Potilaille tehtiin endoskooppinen poskionteloleikkaus 1 vuoden sisällä ennen gentamysiini-nenähuuhtelun aloittamista ja 6 kuukautta sen jälkeen
- Potilas, jolla on kehitysvammaisuus
- Potilaat, joilla on aminoglykosidiyliherkkyysreaktioita
- Raskaana olevat naiset ja imetysaika
- Potilas, jolla on epänormaali kuulokesti ennen gentamysiini-nenähuuhtelun aloittamista
- Potilas, jolla on krooninen rinosinusiitti ja nenäpolyyppi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Gentamysiini
Gentamysiini nenähuuhtelu kroonisessa rinosinusiitissa määrä 20 ml pernostril
|
Nenän huuhtelu gentamysiiniliuoksella
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos nenähuuhtelu kroonisessa rinosinusiitissa, määrä 20 ml jokaiseen pernostileen
|
Nenän pesu tavallisella suolaliuoksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Poskiontelotulehduksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 vuoden ajan hoidon jälkeen
|
1 vuoden ajan hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Paranasaaliset poskiontelon sairaudet
- Nenän sairaudet
- Sinuiitti
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinisynteesin estäjät
- Gentamysiinit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 271/2555(EC1)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .