만성 비부비동염 및 재발성 부비동염에서 겐타마이신 비세척의 효과 및 합병증
2018년 8월 16일 업데이트: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
만성 비부비동염과 재발성 부비동염에서 겐타마이신과 생리식염수 비강세척의 효과 및 합병증 비교 : 이중맹검 무작위 대조군 연구
불응성 부비동염 환자의 국소 항생제 요법은 증상, 삶의 질 및 점막 측면을 개선하는 것으로 나타났습니다.
2006년부터 Siriraj 병원의 소아 알레르기 클리닉에서는 만성 비부비동염에 겐타마이신 비강 세척을 사용하고 있습니다. 만성 비부비동염에서 겐타마이신 세척에 대한 전향적 연구는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 비부비동염(CRS)은 12주 이상의 증상을 특징으로 합니다. 비강 막힘/폐색/충혈 또는 콧물(전방/후방 콧물) 중 하나인 2가지 이상의 증상: 안면 통증/압력 감소 또는 후각 상실) .
주요 치료는 내과적 및 외과적 치료(ATB, 아데노이드 절제술, ESS)입니다. 보조 치료: 생리 식염수 비강 세척, 비강 코르티코스테로이드, 비충혈 완화제, 점액 용해제. Mupirocin을 사용한 비강 세척은 외과적으로 다루기 힘든 만성 비부비동염의 효과적이고 내약성이 좋은 대체 치료법입니다. 겐타마이신 세척은 만성 비부비동염에 도움이 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
연락하다:
- Nualanong Visitsunthorn, prof
- 전화번호: 5941 (662)4197000
- 이메일: sinvs@mahidol.ac.th
-
수석 연구원:
- Nualanong Visitsunthorn, Prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1. 2012년 12월 4일부터 2016년 12월 3일까지 Siriraj 병원 소아과 알레르기 클리닉에서 추적 관찰된 만성 비부비동염 및/또는 재발성 급성/아급성 부비동염 환자
제외 기준:
- 겐타마이신 코 세척 시작 전 1년 이내 및 시작 후 6개월 이내에 예방적 항생제를 사용한 환자
- 환자는 겐타마이신 비강 세척 시작 전 1년 및 시작 후 6개월 이내에 IVIG를 받았습니다.
- 환자는 겐타마이신 비강 관개 시작 전 1년 및 시작 후 6개월 이내에 IT를 받았습니다.
- 환자는 겐타마이신 비강 세척 시작 전 1년 및 시작 후 6개월 이내에 내시경 부비동 수술을 받았습니다.
- 정신지체가 있는 환자
- 아미노글리코사이드계 과민반응이 있는 환자
- 임신부와 수유기
- 겐타마이신 코 세척을 시작하기 전에 비정상적인 청력 검사를 받은 환자
- 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 겐타마이신
만성 비부비동염의 겐타마이신 비강 세척량 각 20ml pernostril
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겐타마이신 용액으로 비강 세척
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|
위약 비교기: 생리식염수
만성 비부비동염의 정상 식염수 비강 세척량 각 pernostril 20ml
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생리 식염수로 비강 세척
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부비동염의 빈도
기간: 치료 후 1년 동안
|
치료 후 1년 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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겐타마이신 비강 세척에 대한 임상 시험
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