透皮硝酸甘油和硝苯地平治疗早产
2015年10月20日 更新者：Payam Peymani、Shiraz University of Medical Sciences
透皮硝酸甘油和硝苯地平治疗早产：一项随机临床试验
妊娠的重要并发症之一是早产 (PTL) 和分娩。
有不同的宫缩抑制剂来延长分娩时间。
本研究的目的是比较透皮硝酸甘油（甘油三硝酸酯，GTN）和口服硝苯地平治疗早产的效果。
这是一项针对诊断为 PTL 的入院女性的随机临床试验。
第一组接受了透皮 GTN，而第二组接受了口服硝苯地平，对两组患者的生命体征、胎心率、收缩、扩张和消失以及分娩时的胎龄进行了监测和评估。
我们的主要目标是延迟分娩，使主要皮质类固醇给药对胎儿产生最有益的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- GA 在 24 到 34 周之间
- 早发性分娩体征（20 分钟内子宫收缩≥4 次，扩张≥1 厘米 (cm)，消失超过 80%）。
排除标准：
- 需要紧急终止妊娠的危及母体或胎儿生命的情况
- 多胎妊娠
- 胎膜早破
- 致命异常或宫内胎儿死亡
- 宫颈扩张≥4cm
- 前几天任何宫缩抑制剂治疗和对 GTN 过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组已接受透皮硝酸甘油
经皮 GTN (Schwarz Pharma AG, Monheim, FRG) 被处方并放置在患者前臂上。
每个贴片含有 37.4 毫克甘油三硝酸酯，它会释放到血流中（10 毫克/24 小时）。
第一次贴片应用一小时后，评估子宫收缩。
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有源比较器：第二组接受硝苯地平
对于硝苯地平组，开了硝苯地平 5mg 软胶囊（Daana Pharma Co., Tabriz, Iran）。 本组用药顺序如下：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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交货时间
大体时间：送货
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送货
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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APGAR 分数
大体时间：送货
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Apgar 量表是通过根据从零到二的量表的五个简单标准评估新生儿，然后将由此获得的五个值相加来确定的。 由此产生的 Apgar 评分范围从 0 到 10。 使用选择的词来概括这五个标准以形成反义词（外观、脉搏、鬼脸、活动、呼吸）。 Apgar 量表是通过根据从零到二的量表的五个简单标准评估新生儿，然后将由此获得的五个值相加来确定的。 由此产生的 Apgar 评分范围从 0 到 10。 使用选择的词来概括这五个标准以形成反义词（外观、脉搏、鬼脸、活动、呼吸）。 |
送货
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月20日
首次发布 (估计)
2015年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月20日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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