조산에서 경피 니트로글리세린과 니페디핀
2015년 10월 20일 업데이트: Payam Peymani, Shiraz University of Medical Sciences
조산 관리를 위한 경피 니트로글리세린 및 니페디핀: 무작위 임상 시험
임신의 중요한 합병증 중 하나는 조산(PTL)과 분만입니다.
배달 시간을 향상시키기 위해 다양한 tocolytic 에이전트가 있습니다.
이 연구의 목적은 조산 관리를 위한 경피 니트로글리세린(글리세릴 트리니트레이트, GTN)과 경구용 니페디핀의 효과를 비교하는 것이었습니다.
이것은 PTL 진단으로 입원한 여성을 대상으로 한 무작위 임상 시험이었습니다.
그룹 1은 경피 GTN을 받았고 그룹 2는 경구 니페디핀, 바이탈 사인, FHR, 수축, 팽창 및 소실, 분만 시 임신 연령을 모니터링하고 두 환자 그룹에서 평가했습니다.
우리의 주요 목표는 태아에 대한 일차 코르티코스테로이드 투여의 가장 유익한 효과를 갖기 위한 분만 지연이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 24~34주 사이의 GA
- 조기 발병 징후(20분 동안 4회 이상의 자궁 수축, 1cm 이상의 확장 및 80% 이상의 소실).
제외 기준:
- 긴급 종료가 필요한 산모 또는 태아의 생명을 위협하는 상태
- 다태임신
- 막의 조기 파열
- 치명적인 기형 또는 자궁 내 태아 사망
- 자궁 경부 확장 ≥4cm
- 이전의 모든 tocolytic 치료 및 GTN에 대한 양성 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1은 경피 니트로글리세린을 투여받았습니다.
경피 GTN(Schwarz Pharma AG, Monheim, FRG)을 처방하여 환자 팔뚝에 부착했습니다.
각 패치에는 혈류로 방출되는 37.4mg의 글리세릴 트리니트레이트(10mg/24시간)가 포함되어 있습니다.
첫 번째 패치 적용 1시간 후 자궁 수축을 평가했습니다.
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활성 비교기: 그룹 2는 니페디핀 투여
니페디핀군으로는 니페디핀 5mg 소프트젤(Daana Pharma Co., Tabriz, Iran)을 처방하였다. 이 집단에서 약처방의 순서는 다음과 같았다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배달 시간
기간: 배달
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배달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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APGAR 점수
기간: 배달
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아프가 척도는 신생아를 0에서 2까지의 5가지 간단한 기준으로 평가한 다음 이렇게 얻은 5가지 값을 합산하여 결정됩니다. 결과 Apgar 점수의 범위는 0에서 10까지입니다. 5가지 기준은 백크로님을 형성하기 위해 선택한 단어를 사용하여 요약됩니다(외모, 맥박, 찌푸린 얼굴, 활동, 호흡). 아프가 척도는 신생아를 0에서 2까지의 5가지 간단한 기준으로 평가한 다음 이렇게 얻은 5가지 값을 합산하여 결정됩니다. 결과 Apgar 점수의 범위는 0에서 10까지입니다. 5가지 기준은 백크로님을 형성하기 위해 선택한 단어를 사용하여 요약됩니다(외모, 맥박, 찌푸린 얼굴, 활동, 호흡). |
배달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ShirazSUMS
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