调查肥胖对女孩青春期发育的影响
2026年9月12日 更新者：National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
背景：
研究表明，超重的女孩可能会比正常体重的女孩更早地发育乳房组织，因此进入青春期。 然而，很难区分乳房组织和脂肪组织。 研究人员认为，通过使用乳房超声和其他测试，他们可以更好地判断超重女孩是否有乳房组织。 这将帮助他们了解超重女孩是否真的比正常体重女孩早进入青春期。
客观的：
了解超重女孩是否比正常体重女孩更早进入青春期。
合格：
8-14 岁的健康女孩：
- 体重正常还是超重
- 有一些乳房发育
- 还没有开始他们的第一期
设计：
将通过电话筛选参与者的父母。
大多数参与者将进行 1 次访问。 但是，他们可以选择在 4 周内进行多次访问。 访问将包括：
- 身体检查，包括检查乳房和生殖器区域
- 乳房超声：一个小型手持设备将在胸部来回传递。 它使用声波来创建乳房组织的图像。
- 盆腔超声：一个小型手持设备将在下腹部来回传递。 它使用声波来创建卵巢的图片。
- 尿液和血液检查
- 一种称为 DXA 的特殊 X 射线，用于测量体内的脂肪量：参与者将静止躺在桌子上，同时 X 射线拍摄身体照片。
手部 X 光片：照片将告诉研究人员参与者骨骼的成熟程度。
可能会要求参与者在 6 个月后回来重复这些测试。
...
研究概览
详细说明
在过去十年中，女孩乳房发育较早出现了令人担忧的趋势。
同期肥胖流行导致人们猜测肥胖可能会导致性早熟。
然而，由于在该人群中难以区分脂肪组织和乳腺组织，因此关于肥胖女孩性早熟报告的有效性仍然存在疑问。
肥胖女孩性早熟的生理基础也是未知的。
目前的提案旨在使用更稳健的方法（例如通过超声检查进行的乳房形态学分期和强化生殖轴表型分析）与正常体重女孩相比，研究月经前肥胖女孩的青春期发育。
研究程序包括抽血、DXA（用于身体成分）、手 X 光（用于骨龄）、乳房和经腹（骨盆）超声波以及人体测量学。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Research Triangle Park、North Carolina、美国、27709
- NIEHS, Research Triangle Park
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
社区样本
描述
- 纳入标准：
- 没有慢性病的女孩
- 正常体重（BMI 第 5-85%）或超重/肥胖（BMI > 85%）
- 8-14岁
- 一些乳房发育
- 初潮前
排除标准：
- 用可能影响生殖激素的药物治疗（例如 避孕药）。
- 怀孕
在研究期间，PI 的自由裁量权可用于确定最终资格。 PI 的自由裁量权可用于研究的任何时候（预筛选、临床/实验室评估等），以确保参与者不会受到不必要的程序或访问。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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正常体重
8-14 岁的女孩体重低于其年龄组的 85%
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超重
8-14 岁的女孩体重达到或超过其年龄组体重的 85%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在女孩中使用乳房超声确定 Tanner 乳房分期与乳房成熟评分之间的相关性
大体时间：半年度
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为了检验肥胖和正常体重女孩的乳房成熟主要反映下丘脑-垂体-卵巢激活而不是局部（乳房脂肪组织）雌激素产生的假设，我们将使用线性回归来确定乳房成熟与卵巢大小之间的关系，子宫大小和骨龄（终末器官对雌激素反应的所有标志物）在两个体重组之间不同（按卵巢/子宫大小/骨龄相互作用项分组）。
在两组中发现相似的回归线将支持这一假设，而肥胖女孩的回归线向上移动（更大的 y 截距，相似的斜率）将表明给定的乳房成熟阶段是在较小的卵巢/肥胖女孩的子宫体积和较年轻的骨龄，表明肥胖女孩存在额外的雌激素来源（脂肪组织）。
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半年度
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定外周芳构化对肥胖女孩乳房发育的贡献。
大体时间：半年度
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来自同一受试者的重复测量（访问 1,2 和后续访问）将为未来的研究提供初步数据，调查肥胖女孩与正常体重女孩相比青春期发育速度是否存在差异。
尿样中的鳞状细胞将被归类为浅表（成熟；例如表明雌激素暴露）或其他。
如前所述（Adgent 13，Robine 88），雌激素化的主要衡量标准是表层细胞的百分比 (%S)。
在控制由超声确定的乳房阶段后，将在正常体重和肥胖受试者之间比较 %S。
我们预计，由于细胞不足或炎症，可能需要排除多达 25% 的尿液样本，这可能需要增加入组人数。
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半年度
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natalie D Shaw, M.D.、National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Herman-Giddens ME, Kaplowitz PB, Wasserman R. Navigating the recent articles on girls' puberty in Pediatrics: what do we know and where do we go from here? Pediatrics. 2004 Apr;113(4):911-7. doi: 10.1542/peds.113.4.911. No abstract available.
- Kaplowitz PB. Link between body fat and the timing of puberty. Pediatrics. 2008 Feb;121 Suppl 3:S208-17. doi: 10.1542/peds.2007-1813F.
- Ahmed ML, Ong KK, Dunger DB. Childhood obesity and the timing of puberty. Trends Endocrinol Metab. 2009 Jul;20(5):237-42. doi: 10.1016/j.tem.2009.02.004. Epub 2009 Jun 21.
- Ortega MT, McGrath JA, Carlson L, Flores Poccia V, Larson G, Douglas C, Sun BZ, Zhao S, Beery B, Vesper HW, Duke L, Botelho JC, Filie AC, Shaw ND. Longitudinal Investigation of Pubertal Milestones and Hormones as a Function of Body Fat in Girls. J Clin Endocrinol Metab. 2021 May 13;106(6):1668-1683. doi: 10.1210/clinem/dgab092.
- Malave-Ortiz S, McNeley SAM, Denslow S, Bangma J, Ferguson KK, Fenton SE, Shaw ND. The association between PFAS exposure, menstrual cycle parameters, and reproductive hormones in adolescent girls. J Clin Endocrinol Metab. 2026 Aug 13;111(9):2502-2512. doi: 10.1210/clinem/dgag148.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月15日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2015年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月21日
首次发布 (估计的)
2015年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月12日
最后验证
2026年9月11日
更多信息
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