Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersöker effekten av fetma på pubertetsutvecklingen hos flickor

12 september 2026 uppdaterad av: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Bakgrund:

Studier tyder på att överviktiga flickor kan utveckla bröstvävnad och därför börjar puberteten tidigare än normalviktiga flickor. Det är dock svårt att skilja bröstvävnad från fettvävnad. Forskare tror att genom att använda bröstultraljud, bland andra tester, kan de göra ett bättre jobb med att avgöra om en överviktig tjej har bröstvävnad. Detta kommer att hjälpa dem att förstå om överviktiga flickor verkligen går in i puberteten före normalviktiga flickor.

Mål:

För att ta reda på om överviktiga tjejer går igenom puberteten tidigare än normalviktiga tjejer.

Behörighet:

Friska tjejer 8-14 år som:

  • Är normalviktig eller överviktig
  • Har lite bröstutveckling
  • Har inte börjat sin första mens

Design:

Föräldrar till deltagare kommer att screenas över telefon.

De flesta deltagare kommer att ha ett besök. De kan dock välja att ha flera besök inom 4 veckor. Besöket kommer att innehålla:

  • Fysisk undersökning som inkluderar undersökning av bröst och könsorgan
  • Bröst ultraljud: En liten handhållen enhet kommer att föras fram och tillbaka över bröstet. Den använder ljudvågor för att skapa en bild av bröstvävnaden.
  • Ultraljud i bäckenet: En liten handhållen enhet kommer att föras fram och tillbaka över nedre delen av magen. Den använder ljudvågor för att skapa en bild av äggstockarna.
  • Urin och blodprov
  • En speciell röntgen som kallas DXA för att mäta mängden fett i kroppen: Deltagaren kommer att ligga stilla på ett bord medan röntgen tar bilder av kroppen.

Röntgen av handen: Bilden kommer att berätta för forskarna hur mogna deltagarens ben är.

Deltagarna kan bli ombedda att komma tillbaka 6 månader senare för att upprepa dessa tester.

...

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under det senaste decenniet har det funnits en alarmerande trend mot tidigare bröstutveckling hos flickor. Den samtidiga fetmaepidemin har lett till spekulationer om att fetma kan driva på tidig pubertet. Frågor kvarstår dock om giltigheten av rapporter om tidig pubertet bland feta flickor på grund av svårigheten att skilja fettvävnad från bröstvävnad i denna population. Den fysiologiska grunden för tidig pubertet bland feta flickor är också okänd. Det aktuella förslaget syftar till att undersöka pubertetsutvecklingen hos premenarkala fetma jämfört med normalviktiga flickor med mer robusta metoder som bröstmorfologisk stadieindelning via ultraljud och intensiv reproduktionsaxelfenotypning. Studieprocedurer inkluderar blodtagningar, DXA (för kroppssammansättning), handröntgen (för benålder), bröst- och transabdominalt (bäcken) ultraljud och antropometri.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

93

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Research Triangle Park, North Carolina, Förenta staterna, 27709
        • NIEHS, Research Triangle Park

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

gemenskapsprov

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Flickor utan ett kroniskt medicinskt tillstånd
  • Normalvikt (BMI 5:e-85:e %) eller överviktiga/fetma (BMI > 85:e %)
  • 8-14 år gammal
  • Viss bröstutveckling
  • Pre-menarkal

EXKLUSIONS KRITERIER:

  • Behandlas med mediciner som kan påverka reproduktionshormoner (t. P-piller).
  • Graviditet

Under studien kan PI:s bedömning användas för att bestämma slutlig behörighet. PI:s bedömning kan användas när som helst i studien (förhandsscreening, kliniska/labbbedömningar, etc.) för att säkerställa att deltagarna inte utsätts för onödiga procedurer eller besök.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
normalvikt
Flickor i åldern 8-14 år under 85 % av vikten för sin åldersgrupp
övervikt
Flickor i åldern 8-14 år vid eller över 85 % av vikten för sin åldersgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma korrelationen mellan Tanner-bröststadion och bröstmognadspoäng med hjälp av bröstultraljud hos flickor
Tidsram: halvårsvis
För att testa hypotesen att bröstmognad hos överviktiga och normalviktiga flickor i första hand återspeglar aktivering av hypotalamus-hypofys-äggstockar i motsats till lokal (bröstfettvävnad) östrogenproduktion, kommer vi att använda linjär regression för att avgöra om sambandet mellan bröstmognad och äggstocksstorlek, Uterusstorlek och benålder (alla markörer för ändorgansvar på östrogen) skiljer sig mellan de två viktgrupperna (grupp efter äggstocks/livmoderstorlek/benålder interaktionsterm). Upptäckten av liknande regressionslinjer i de två grupperna skulle stödja denna hypotes medan en uppåtgående förskjutning av regressionslinjen (större y-avsnitt, liknande lutning) hos överviktiga flickor skulle indikera att ett givet bröstmognadsstadium uppnås vid en mindre äggstock/ livmodervolym och yngre benålder hos överviktiga flickor, vilket tyder på närvaron av en ytterligare källa till östrogen (fettvävnad) hos överviktiga flickor.
halvårsvis

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bestämma bidraget av perifer aromatisering till bröstutveckling hos feta flickor.
Tidsram: halvårsvis
Upprepade åtgärder från samma försöksperson (besök 1,2 och uppföljningsbesök) kommer att ge preliminära data för framtida studier som undersöker om det finns en skillnad i takten i pubertetsutvecklingen hos feta jämfört med normalviktiga flickor. Skivepitelceller i urinprovet kommer att kategoriseras som antingen ytliga (mogna; t.ex. indikerar östrogenexponering) eller andra . Det primära måttet på östrogenisering kommer att vara procentandelen ytliga celler (%S), som tidigare beskrivits (adgent 13, Robine 88). %S kommer att jämföras mellan normalviktiga och överviktiga individer efter kontroll för bröststadiet bestämt med ultraljud. Vi räknar med att upp till 25 % av urinproverna kan behöva uteslutas på grund av otillräckliga celler eller inflammation och detta kan kräva en ökning av registreringen.
halvårsvis

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Utredare

  • Huvudutredare: Natalie D Shaw, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 oktober 2015

Första postat (Beräknad)

22 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2026

Senast verifierad

11 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 160006
  • 16-E-0006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera