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Enquête sur l'impact de l'obésité sur le développement pubertaire chez les filles

12 septembre 2026 mis à jour par: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Arrière plan:

Des études suggèrent que les filles en surpoids peuvent développer du tissu mammaire, et donc commencer la puberté, plus tôt que les filles de poids normal. Cependant, il est difficile de distinguer le tissu mammaire du tissu adipeux. Les chercheurs pensent qu'en utilisant l'échographie mammaire, entre autres tests, ils peuvent mieux déterminer si une fille en surpoids a du tissu mammaire. Cela les aidera à comprendre si les filles en surpoids entrent vraiment dans la puberté avant les filles de poids normal.

Objectif:

Pour savoir si les filles en surpoids atteignent la puberté plus tôt que les filles de poids normal.

Admissibilité:

Filles en bonne santé de 8 à 14 ans qui :

Sont de poids normal ou en surpoids
Avoir un peu de développement mammaire
N'ont pas commencé leurs premières règles

Concevoir:

Les parents des participants seront sélectionnés par téléphone.

La plupart des participants auront 1 visite. Cependant, ils peuvent choisir d'avoir plusieurs visites dans les 4 semaines. La visite comprendra :

Examen physique qui comprend l'examen des seins et de la région génitale
Échographie mammaire : un petit appareil portatif sera passé d'avant en arrière sur la poitrine. Il utilise des ondes sonores pour créer une image du tissu mammaire.
Échographie pelvienne : un petit appareil portatif sera passé dans les deux sens sur le bas du ventre. Il utilise des ondes sonores pour créer une image des ovaires.
Analyse d'urine et de sang
Une radiographie spéciale appelée DXA pour mesurer la quantité de graisse dans le corps : le participant sera allongé sur une table pendant que la radiographie prend des photos du corps.

Radiographie de la main : La photo indiquera aux chercheurs le degré de maturité des os du participant.

Les participants peuvent être invités à revenir 6 mois plus tard pour répéter ces tests.

...

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Au cours de la dernière décennie, il y a eu une tendance alarmante vers un développement plus précoce des seins chez les filles. L'épidémie d'obésité contemporaine a conduit à la spéculation selon laquelle l'obésité pourrait être à l'origine d'une puberté précoce. Cependant, des questions subsistent quant à la validité des rapports de puberté précoce chez les filles obèses en raison de la difficulté à distinguer le tissu adipeux du tissu mammaire dans cette population. La base physiologique de la puberté précoce chez les filles obèses est également inconnue. La proposition actuelle vise à étudier le développement pubertaire chez les obèses pré-ménarchiques par rapport aux filles de poids normal en utilisant des méthodes plus robustes telles que la stadification morphologique du sein par échographie et le phénotypage intensif de l'axe reproducteur. Les procédures d'étude comprennent les prélèvements sanguins, la DXA (pour la composition corporelle), la radiographie des mains (pour l'âge osseux), les échographies mammaires et transabdominales (pelviennes) et l'anthropométrie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- North Carolina
  - Research Triangle Park, North Carolina, États-Unis, 27709
    - NIEHS, Research Triangle Park

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

échantillon communautaire

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Filles sans maladie chronique
Poids normal (IMC 5e-85e %) ou surpoids/obésité (IMC > 85e %)
8-14 ans
Un peu de développement mammaire
Pré-ménarchal

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Traité avec des médicaments qui peuvent affecter les hormones de reproduction (par ex. pilules contraceptives).
Grossesse

Au cours de l'étude, la discrétion du CP peut être utilisée pour déterminer l'éligibilité finale. La discrétion du PI peut être utilisée à tout moment de l'étude (présélection, évaluations cliniques/de laboratoire, etc.) pour s'assurer que les participants ne sont pas soumis à des procédures ou des visites inutiles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
poids normal Filles de 8 à 14 ans en dessous de 85 % en ce qui concerne le poids pour leur groupe d'âge
en surpoids Filles âgées de 8 à 14 ans à 85 % ou plus en ce qui concerne le poids pour leur groupe d'âge

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Déterminer la corrélation entre la stadification mammaire de Tanner et les scores de maturation mammaire à l'aide d'une échographie mammaire chez les filles Délai: semestriellement	Pour tester l'hypothèse selon laquelle la maturation mammaire chez les filles obèses et de poids normal reflète principalement l'activation hypothalamo-hypophyso-ovarienne par opposition à la production locale d'œstrogène (tissu adipeux mammaire), nous utiliserons la régression linéaire pour déterminer si la relation entre la maturation mammaire et la taille ovarienne, la taille utérine et l'âge osseux (tous des marqueurs de la réponse des organes cibles aux œstrogènes) diffèrent entre les deux groupes de poids (groupe selon le terme d'interaction ovarien/taille utérine/âge osseux). La découverte de droites de régression similaires dans les deux groupes appuierait cette hypothèse, tandis qu'un déplacement vers le haut de la droite de régression (ordonnée à l'origine plus grande, pente similaire) chez les filles obèses indiquerait qu'un stade de maturation mammaire donné est atteint à un plus petit ovaire/ volume utérin et un âge osseux plus jeune chez les filles obèses, suggérant la présence d'une source supplémentaire d'œstrogène (tissu adipeux) chez les filles obèses.	semestriellement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Déterminer la contribution de l'aromatisation périphérique au développement mammaire chez les filles obèses. Délai: semestriellement	Des mesures répétées du même sujet (visites 1, 2 et visites de suivi) fourniront des données préliminaires pour de futures études visant à déterminer s'il existe une différence dans le rythme de développement pubertaire chez les obèses par rapport aux filles de poids normal. Les cellules squameuses dans l'échantillon d'urine seront classées comme superficielles (matures, par exemple indiquant une exposition aux œstrogènes) ou autres . La principale mesure de l'oestrogénisation sera le pourcentage de cellules superficielles (% S), comme décrit précédemment (Adgent 13, Robine 88). Le %S sera comparé entre des sujets de poids normal et des sujets obèses après contrôle du stade mammaire déterminé par échographie. Nous prévoyons que jusqu'à 25 % des échantillons d'urine devront être exclus en raison d'un nombre insuffisant de cellules ou d'une inflammation, ce qui peut nécessiter une augmentation du recrutement.	semestriellement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Natalie D Shaw, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2015

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité