Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de impact van obesitas op de puberale ontwikkeling bij meisjes

12 september 2026 bijgewerkt door: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Achtergrond:

Studies suggereren dat meisjes met overgewicht mogelijk eerder borstweefsel ontwikkelen en daardoor met de puberteit beginnen dan meisjes met een normaal gewicht. Borstweefsel is echter moeilijk te onderscheiden van vetweefsel. Onderzoekers denken dat ze door onder meer borst-echografie te gebruiken beter kunnen zien of een meisje met overgewicht borstweefsel heeft. Dit zal hen helpen te begrijpen of meisjes met overgewicht echt de puberteit ingaan vóór meisjes met een normaal gewicht.

Doelstelling:

Om erachter te komen of meisjes met overgewicht eerder door de puberteit gaan dan meisjes met een normaal gewicht.

Geschiktheid:

Gezonde meisjes van 8-14 jaar die:

Zijn normaal gewicht of overgewicht
Heb wat borstontwikkeling
Zijn niet aan hun eerste menstruatie begonnen

Ontwerp:

Ouders van deelnemers worden telefonisch gescreend.

De meeste deelnemers krijgen 1 bezoek. Ze kunnen er echter voor kiezen om binnen 4 weken meerdere bezoeken te hebben. Het bezoek omvat:

Lichamelijk onderzoek dat onderzoek van de borsten en het genitale gebied omvat
Echografie van de borst: een klein handapparaat wordt heen en weer over de borst bewogen. Het maakt gebruik van geluidsgolven om een beeld te creëren van het borstweefsel.
Bekken-echo: een klein, handheld-apparaat wordt heen en weer over de onderbuik geleid. Het maakt gebruik van geluidsgolven om een beeld van de eierstokken te maken.
Urine- en bloedonderzoek
Een speciale röntgenfoto, een DXA genaamd, om de hoeveelheid vet in het lichaam te meten: de deelnemer ligt stil op een tafel terwijl de röntgenfoto foto's van het lichaam maakt.

Röntgenfoto van de hand: de foto zal onderzoekers vertellen hoe volwassen de botten van de deelnemer zijn.

Deelnemers kunnen worden gevraagd om 6 maanden later terug te komen om deze tests te herhalen.

...

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen tien jaar is er een alarmerende trend geweest in de richting van een eerdere borstontwikkeling bij meisjes. De gelijktijdige zwaarlijvigheidsepidemie heeft geleid tot speculaties dat zwaarlijvigheid mogelijk de oorzaak is van vroege puberteit. Er blijven echter vragen over de validiteit van meldingen van vroege puberteit bij meisjes met obesitas vanwege de moeilijkheid om vetweefsel van borstweefsel te onderscheiden in deze populatie. De fysiologische basis voor vroege puberteit bij zwaarlijvige meisjes is ook onbekend. Het huidige voorstel heeft tot doel de puberale ontwikkeling bij pre-menarchale obesitas te onderzoeken in vergelijking met meisjes met een normaal gewicht met behulp van robuustere methoden zoals borstmorfologische stadiëring via echografie en intensieve fenotypering van de reproductieve as. Studieprocedures omvatten bloedafnames, DXA (voor lichaamssamenstelling), handröntgenfoto's (voor botleeftijd), borst- en transabdominale (bekken) echo's en antropometrie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- North Carolina
  - Research Triangle Park, North Carolina, Verenigde Staten, 27709
    - NIEHS, Research Triangle Park

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

gemeenschap monster

Beschrijving

INSLUITINGSCRITERIA:
Meisjes zonder een chronische medische aandoening
Normaal gewicht (BMI 5e-85e%) of overgewicht/zwaarlijvigheid (BMI > 85e%)
8-14 jaar oud
Enige borstontwikkeling
Pre-menarchaal

UITSLUITINGSCRITERIA:

Behandeld met medicijnen die de voortplantingshormonen kunnen beïnvloeden (bijv. anticonceptiepil).
Zwangerschap

Tijdens het onderzoek kan het oordeel van de PI worden gebruikt om te bepalen of de kandidaat uiteindelijk in aanmerking komt. Het oordeel van de PI kan op elk moment in het onderzoek worden gebruikt (pre-screening, klinische/laboratoriumbeoordelingen, enz.) om ervoor te zorgen dat deelnemers niet worden onderworpen aan onnodige procedures of bezoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
normaal gewicht Meisjes van 8-14 jaar minder dan 85% qua gewicht voor hun leeftijdsgroep
overgewicht Meisjes van 8-14 jaar op of boven 85% van het gewicht voor hun leeftijdsgroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Om de correlatie tussen Tanner-borststadiëring en borstrijpingsscores te bepalen met behulp van borst-echo bij meisjes Tijdsspanne: halfjaarlijks	Om de hypothese te testen dat borstrijping bij obese meisjes en meisjes met een normaal gewicht voornamelijk een weerspiegeling is van hypothalamus-hypofyse-ovariumactivatie in tegenstelling tot lokale (borstvetweefsel) oestrogeenproductie, zullen we lineaire regressie gebruiken om te bepalen of de relatie tussen borstrijping en eierstokgrootte, baarmoedergrootte en botleeftijd (alle markers van eindorgaanrespons op oestrogeen) verschilt tussen de twee gewichtsgroepen (gegroepeerd op eierstok/baarmoedergrootte/botleeftijd interactieterm). De vondst van vergelijkbare regressielijnen in de twee groepen zou deze hypothese ondersteunen, terwijl een opwaartse verschuiving in de regressielijn (grotere y-snijpunt, vergelijkbare helling) bij de zwaarlijvige meisjes zou aangeven dat een bepaald stadium van borstrijping wordt bereikt bij een kleinere eierstok/ baarmoedervolume en jongere botleeftijd bij zwaarlijvige meisjes, wat wijst op de aanwezigheid van een extra bron van oestrogeen (vetweefsel) bij zwaarlijvige meisjes.	halfjaarlijks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Om de bijdrage van perifere aromatisering aan borstontwikkeling bij zwaarlijvige meisjes te bepalen. Tijdsspanne: halfjaarlijks	Herhaalde metingen van hetzelfde onderwerp (bezoeken 1, 2 en vervolgbezoeken) zullen voorlopige gegevens opleveren voor toekomstige studies die onderzoeken of er een verschil is in het tempo van puberale ontwikkeling bij obese meisjes in vergelijking met meisjes met een normaal gewicht. Plaveiselcellen in het urinemonster worden gecategoriseerd als ofwel oppervlakkig (volgroeid; bijv. wijst op blootstelling aan oestrogeen) of anders. De primaire maatstaf voor oestrogenisatie zal het percentage oppervlakkige cellen (%S) zijn, zoals eerder beschreven (Adgent 13, Robine 88). De %S zal worden vergeleken tussen personen met een normaal gewicht en zwaarlijvige proefpersonen na correctie voor borststadium bepaald door middel van echografie. We verwachten dat tot 25% van de urinemonsters mogelijk moet worden uitgesloten vanwege onvoldoende cellen of ontsteking en dit kan een toename van het aantal inschrijvingen vereisen.	halfjaarlijks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Natalie D Shaw, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

NIH Clinical Center Detailed Web Page

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria