여아의 사춘기 발달에 대한 비만의 영향 조사
2026년 6월 5일 업데이트: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
배경:
연구에 따르면 과체중 소녀는 유방 조직이 발달하여 정상 체중 소녀보다 일찍 사춘기를 시작할 수 있습니다. 그러나 유방 조직과 지방 조직을 구별하기는 어렵습니다. 연구원들은 다른 검사들 중에서도 유방 초음파를 사용함으로써 과체중 소녀가 유방 조직을 가지고 있는지 여부를 더 잘 알 수 있다고 생각합니다. 이것은 과체중 소녀가 정상 체중 소녀보다 먼저 사춘기에 접어드는지 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
목적:
과체중인 여아가 정상 체중 여아보다 일찍 사춘기를 겪는지 알아보기 위해.
적임:
다음과 같은 8-14세의 건강한 소녀:
- 정상 체중 또는 과체중
- 약간의 가슴 발달
- 첫 생리를 시작하지 않은 경우
설계:
참가자의 부모는 전화로 선별됩니다.
대부분의 참가자는 1회 방문합니다. 그러나 4주 이내에 여러 번 방문하도록 선택할 수 있습니다. 방문에는 다음이 포함됩니다.
- 유방 및 생식기 부위 검사를 포함하는 신체 검사
- 유방 초음파: 작은 휴대용 장치를 가슴 위로 앞뒤로 통과시킵니다. 음파를 사용하여 유방 조직의 사진을 만듭니다.
- 골반 초음파: 작은 휴대용 장치를 하복부 위로 앞뒤로 통과시킵니다. 음파를 사용하여 난소의 그림을 만듭니다.
- 소변 및 혈액 검사
- 신체의 지방량을 측정하기 위한 DXA라는 특수 엑스레이: 참가자는 엑스레이가 신체의 사진을 찍는 동안 테이블에 가만히 누워 있습니다.
손의 X-레이: 사진은 연구자에게 참가자의 뼈가 얼마나 성숙한지 알려줍니다.
참가자는 이러한 테스트를 반복하기 위해 6개월 후에 다시 오도록 요청받을 수 있습니다.
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연구 개요
상세 설명
지난 10년 동안 여아의 유방 발달이 빨라지는 놀라운 경향이 있었습니다.
동시대의 비만 전염병은 비만이 조기 사춘기를 유발할 수 있다는 추측을 불러일으켰습니다.
그러나 지방 조직과 유방 조직을 구별하기 어렵기 때문에 비만 소녀의 조기 사춘기 보고의 타당성에 대한 의문이 남아 있습니다.
비만 소녀의 초기 사춘기에 대한 생리학적 근거도 알려져 있지 않습니다.
현재 제안은 초음파를 통한 유방 형태학적 병기결정 및 집중적인 생식 축 표현형과 같은 보다 강력한 방법을 사용하여 정상 체중 여아와 비교하여 월경 전 비만의 사춘기 발달을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 절차에는 채혈, DXA(신체 구성), 손 x-레이(뼈 나이), 유방 및 경복부(골반) 초음파, 인체 측정이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- 전화번호: (855) 696-4347
- 이메일: myniehs@nih.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Natalie D Shaw, M.D.
- 전화번호: (984) 287-3716
- 이메일: natalie.shaw@nih.gov
연구 장소
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North Carolina
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Research Triangle Park, North Carolina, 미국, 27709
- 모병
- NIEHS, Research Triangle Park
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연락하다:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- 전화번호: 855-696-4347
- 이메일: myniehs@nih.gov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
- 포함 기준:
- 만성 질환이 없는 여아
- 정상 체중(BMI 5-85%) 또는 과체중/비만(BMI > 85%)
- 8-14세
- 약간의 유방 발달
- 초경 전
제외 기준:
- 생식 호르몬에 영향을 미칠 수 있는 약물로 치료함(예: 피임약).
- 임신
연구가 진행되는 동안 PI의 재량에 따라 최종 자격을 결정할 수 있습니다. PI의 재량은 참가자가 불필요한 절차나 방문을 받지 않도록 하기 위해 연구의 어느 시점(사전 선별, 임상/실험실 평가 등)에서 사용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상 체중
8-14세의 여아는 해당 연령 그룹의 체중과 관련하여 85% 미만입니다.
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초과 중량
8~14세 소녀의 경우 해당 연령대의 체중 대비 85% 이상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여아의 유방 초음파를 사용하여 Tanner 유방 병기와 유방 성숙 점수 사이의 상관 관계를 결정하기 위해
기간: 반기
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비만 및 정상 체중 여아의 유방 성숙이 국소(유방 지방 조직) 에스트로겐 생성과 반대로 주로 시상하부-뇌하수체-난소 활성화를 반영한다는 가설을 테스트하기 위해 선형 회귀를 사용하여 유방 성숙과 난소 크기 사이의 관계를 결정합니다. 자궁 크기와 뼈 나이(에스트로겐에 대한 말단 기관 반응의 모든 마커)는 두 체중 그룹(난소/자궁 크기/뼈 나이 상호 작용 용어에 의한 그룹) 간에 다릅니다.
두 그룹에서 유사한 회귀선의 발견은 이 가설을 뒷받침하는 반면 비만 소녀의 회귀선(더 큰 y-절편, 유사한 기울기)의 상향 이동은 주어진 유방 성숙 단계가 더 작은 난소/ 비만 여아의 자궁 부피와 더 어린 골연령은 비만 여아의 추가적인 에스트로겐 공급원(지방 조직)의 존재를 시사합니다.
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반기
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 여아의 유방 발달에 대한 말초 방향족화의 기여도를 결정합니다.
기간: 반기
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동일한 주제에서 반복 측정(방문 1,2 및 후속 방문)은 정상 체중 여아와 비교하여 비만의 사춘기 발달 속도에 차이가 있는지 여부를 조사하는 향후 연구를 위한 예비 데이터를 제공할 것입니다.
소변 샘플의 편평 세포는 표면(성숙, 예: 에스트로겐 노출을 나타냄) 또는 기타로 분류됩니다.
에스트로겐화의 주요 척도는 이전에 설명한 바와 같이(Adgent 13, Robine 88) 표면 세포의 백분율(%S)입니다.
%S는 초음파로 결정된 유방 단계를 조절한 후 정상 체중과 비만 대상 사이에서 비교됩니다.
우리는 불충분한 세포 또는 염증으로 인해 최대 25%의 소변 검체를 제외해야 할 수 있으며 등록을 늘려야 할 수 있다고 예상합니다.
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반기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalie D Shaw, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herman-Giddens ME, Kaplowitz PB, Wasserman R. Navigating the recent articles on girls' puberty in Pediatrics: what do we know and where do we go from here? Pediatrics. 2004 Apr;113(4):911-7. doi: 10.1542/peds.113.4.911. No abstract available.
- Kaplowitz PB. Link between body fat and the timing of puberty. Pediatrics. 2008 Feb;121 Suppl 3:S208-17. doi: 10.1542/peds.2007-1813F.
- Ahmed ML, Ong KK, Dunger DB. Childhood obesity and the timing of puberty. Trends Endocrinol Metab. 2009 Jul;20(5):237-42. doi: 10.1016/j.tem.2009.02.004. Epub 2009 Jun 21.
- Ortega MT, McGrath JA, Carlson L, Flores Poccia V, Larson G, Douglas C, Sun BZ, Zhao S, Beery B, Vesper HW, Duke L, Botelho JC, Filie AC, Shaw ND. Longitudinal Investigation of Pubertal Milestones and Hormones as a Function of Body Fat in Girls. J Clin Endocrinol Metab. 2021 May 13;106(6):1668-1683. doi: 10.1210/clinem/dgab092.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 8일
추가 정보
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