Liikalihavuuden vaikutuksen tutkiminen tyttöjen murrosiän kehitykseen
perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Tausta:
Tutkimukset viittaavat siihen, että ylipainoisilla tytöillä saattaa kehittyä rintakudosta ja näin ollen murrosikä alkaa normaalipainoisia tyttöjä aikaisemmin. Rintakudosta on kuitenkin vaikea erottaa rasvakudoksesta. Tutkijat uskovat, että rintojen ultraäänellä muiden testien ohella he voivat selvittää paremmin, onko ylipainoisella tytöllä rintakudosta. Tämä auttaa heitä ymmärtämään, ovatko ylipainoiset tytöt todella tulossa murrosikään ennen normaalipainoisia tyttöjä.
Tavoite:
Selvittää, käyvätkö ylipainoiset tytöt murrosiän aikaisemmin kuin normaalipainoiset tytöt.
Kelpoisuus:
Terveet 8-14-vuotiaat tytöt, jotka:
- Ovatko normaalipainoisia tai ylipainoisia
- Rintojen kehitystä jonkin verran
- Ensimmäiset kuukautiset eivät ole alkaneet
Design:
Osallistujien vanhemmat seulotaan puhelimitse.
Useimmilla osallistujilla on 1 käynti. He voivat kuitenkin valita useita käyntejä 4 viikon sisällä. Vierailu sisältää:
- Fyysinen tutkimus, joka sisältää rintojen ja sukuelinten alueen tutkimuksen
- Rintojen ultraääni: Pieni kädessä pidettävä laite kuljetetaan edestakaisin rinnan yli. Se käyttää ääniaaltoja kuvan luomiseen rintakudoksesta.
- Lantion ultraääni: Pieni, kädessä pidettävä laite kuljetetaan edestakaisin alavatsan yli. Se käyttää ääniaaltoja kuvan luomiseen munasarjoista.
- Virtsa- ja verikoe
- Erityinen röntgenkuva, nimeltään DXA, mittaamaan kehon rasvan määrää: Osallistuja makaa paikallaan pöydällä, kun röntgenkuvaus ottaa kuvia kehosta.
Käden röntgenkuva: Kuva kertoo tutkijoille kuinka kypsiä osallistujan luut ovat.
Osallistujia voidaan pyytää palaamaan 6 kuukautta myöhemmin toistamaan nämä testit.
...
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisen vuosikymmenen aikana on ollut hälyttävä suuntaus tyttöjen rintojen aikaisempaan kehittymiseen.
Samanaikainen liikalihavuusepidemia on johtanut spekulaatioihin, että liikalihavuus voi ajaa varhaista murrosikää.
Kysymyksiä on kuitenkin edelleen ylipainoisten tyttöjen varhaisesta murrosiästä saatujen raporttien pätevyydestä, koska tässä populaatiossa on vaikea erottaa rasvakudosta rintakudoksesta.
Lihavien tyttöjen varhaisen murrosiän fysiologista perustaa ei myöskään tunneta.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on tutkia murrosiän kehitystä premenarkaalisilla lihavilla tytöillä verrattuna normaalipainoisiin tytöihin käyttämällä tehokkaampia menetelmiä, kuten rintojen morfologista määritystä ultraäänitutkimuksella ja intensiivistä lisääntymisakselin fenotyypitystä.
Tutkimustoimenpiteisiin kuuluvat veren ottaminen, DXA (ruumiinkoostumus), käsiröntgenkuva (luun ikää varten), rintojen ja transabdominaaliset (lantion) ultraäänet ja antropometria.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Puhelinnumero: (855) 696-4347
- Sähköposti: myniehs@nih.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Natalie D Shaw, M.D.
- Puhelinnumero: (984) 287-3716
- Sähköposti: natalie.shaw@nih.gov
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Research Triangle Park, North Carolina, Yhdysvallat, 27709
- Rekrytointi
- NIEHS, Research Triangle Park
-
Ottaa yhteyttä:
- NIEHS Join A Study Recruitment Group
- Puhelinnumero: 855-696-4347
- Sähköposti: myniehs@nih.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
yhteisön näyte
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Tytöt ilman kroonista sairautta
- Normaalipaino (BMI 5-85 %) tai ylipainoinen/lihava (BMI > 85 %)
- 8-14 vuotias
- Jonkin verran rintojen kehitystä
- Premenaraalinen
POISTAMISKRITEERIT:
- Hoidettu lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa lisääntymishormoneihin (esim. ehkäisypillerit).
- Raskaus
Tutkimuksen aikana PI:n harkintavaltaa voidaan käyttää lopullisen kelpoisuuden määrittämiseen. PI:n harkintavaltaa voidaan käyttää missä tahansa tutkimuksen vaiheessa (esiseulonta, kliiniset/laboratorioarviot jne.) sen varmistamiseksi, että osallistujille ei tehdä tarpeettomia toimenpiteitä tai käyntejä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
normaali paino
Tytöt 8-14-vuotiaat alle 85% painostaan ikäryhmäänsä nähden
|
|
ylipainoinen
Tytöt ovat 8-14-vuotiaita 85 % tai yli ikäryhmänsä painosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määrittää korrelaatio Tannerin rintojen ja rintojen kypsymispisteiden välillä tyttöjen rintojen ultraäänellä
Aikaikkuna: puolivuosittain
|
Testataksemme hypoteesia, jonka mukaan rintojen kypsyminen lihavilla ja normaalipainoisilla tytöillä heijastaa ensisijaisesti hypotalamus-aivolisäke-munasarjojen aktivaatiota, toisin kuin paikallista (rintojen rasvakudos) estrogeenituotantoa, käytämme lineaarista regressiota määrittääksemme, onko rintojen kypsymisen ja munasarjojen koon välinen suhde. Kohdun koko ja luun ikä (kaikki pääteelimen estrogeenivasteen merkkiaineet) eroavat kahden painoryhmän välillä (ryhmä munasarjojen/kohdun koon/luu-iän vuorovaikutustermin mukaan).
Samanlaisten regressioviivojen löytäminen kahdesta ryhmästä tukisi tätä hypoteesia, kun taas regressioviivan nousu ylöspäin (suurempi y-leikkauspiste, samanlainen kaltevuus) lihavilla tytöillä osoittaisi, että tietty rintojen kypsymisvaihe saavutetaan pienemmässä munasarjassa/ kohdun tilavuus ja nuorempi luusto lihavilla tytöillä, mikä viittaa siihen, että lihavilla tytöillä on ylimääräinen estrogeenilähde (rasvakudos).
|
puolivuosittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvittää perifeerisen aromatisaation vaikutus rintojen kehitykseen lihavilla tytöillä.
Aikaikkuna: puolivuosittain
|
Saman kohteen toistetut mittaukset (käynnit 1, 2 ja seurantakäynnit) antavat alustavia tietoja tuleviin tutkimuksiin, joissa selvitetään, onko lihavilla tytöillä eroa murrosiän kehityksessä normaalipainoisiin tyttöihin verrattuna.
Virtsanäytteessä olevat levyepiteelisolut luokitellaan joko pinnallisiksi (kypsiksi; esim. viittaa estrogeenialtistukseen) tai muiksi .
Estrogenisaation ensisijainen mitta on pinnallisten solujen prosenttiosuus (%S), kuten aiemmin on kuvattu (Adgent 13, Robine 88).
%S:tä verrataan normaalipainoisten ja liikalihavien koehenkilöiden välillä sen jälkeen, kun rintojen vaihe on määritetty ultraäänellä.
Odotamme, että jopa 25 % virtsanäytteistä voidaan joutua jättämään pois riittämättömien solujen tai tulehduksen vuoksi, ja tämä voi edellyttää lisäystä.
|
puolivuosittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Natalie D Shaw, M.D., National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Herman-Giddens ME, Kaplowitz PB, Wasserman R. Navigating the recent articles on girls' puberty in Pediatrics: what do we know and where do we go from here? Pediatrics. 2004 Apr;113(4):911-7. doi: 10.1542/peds.113.4.911. No abstract available.
- Kaplowitz PB. Link between body fat and the timing of puberty. Pediatrics. 2008 Feb;121 Suppl 3:S208-17. doi: 10.1542/peds.2007-1813F.
- Ahmed ML, Ong KK, Dunger DB. Childhood obesity and the timing of puberty. Trends Endocrinol Metab. 2009 Jul;20(5):237-42. doi: 10.1016/j.tem.2009.02.004. Epub 2009 Jun 21.
- Ortega MT, McGrath JA, Carlson L, Flores Poccia V, Larson G, Douglas C, Sun BZ, Zhao S, Beery B, Vesper HW, Duke L, Botelho JC, Filie AC, Shaw ND. Longitudinal Investigation of Pubertal Milestones and Hormones as a Function of Body Fat in Girls. J Clin Endocrinol Metab. 2021 May 13;106(6):1668-1683. doi: 10.1210/clinem/dgab092.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 22. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 160006
- 16-E-0006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .