评估口服曲前列尼对有症状的原发性或继发性雷诺氏现象患者的疗效

一项单中心双盲、安慰剂对照、交叉研究，以评估口服曲前列环素滴定至耐受目标剂量 2.0 mg 每天 3 次 (TID) 对 20 名有症状的原发性或继发性雷诺现象对血管扩张治疗有抵抗力的患者的疗效。 根据对诊所人群的预筛选调查，我们预计每年至少有 30 名患者有资格入组。 根据临床医生的判断，剂量可以在耐受的情况下增加。

符合条件的受试者在签署知情同意书时将诊断为原发性或继发性雷诺氏现象。 受试者将从雷诺诊所招募，雷诺诊所是夏皮罗心血管中心沃特金斯诊所的多学科诊所。 将在筛选和治疗开始访视期间对受试者进行评估，以确定研究的资格。

这项研究代表了第一个评估口服曲前列环素治疗对有症状的原发性或继发性雷诺现象对血管扩张治疗有抵抗力的患者的疗效的试验。

口服曲前列环素 (UT-15C)，一种合成的前列环素类似物，可抑制血小板聚集、诱导血管舒张并抑制平滑肌增殖。 在最近一项针对系统性硬化症和指端缺血患者增加口服曲前列环素剂量的开放标签研究中，口服曲前列环素在硬皮病患者中得到有效吸收，并且暂时与改善的皮肤灌注和温度相关。 因此，口服曲前列尼可能为难治性继发性雷诺现象患者提供一种新的治疗选择。

最近的一项系统评价表明，口服钙通道阻滞剂是治疗原发性 RP 最常用的处方药，但在降低发作频率和严重程度方面效果甚微。 尽管西地那非已被证明可以在原发性 RP 局部降温的所有阶段增加手指皮肤血流量，但其在原发性 RP 中的作用尚未在随机对照试验中得到证实。 据我们所知，很少有研究评估使用口服前列环素疗法来使原发性 RP 失效，尽管一项关于前列环素口服类似物（称为贝前列素）的多中心、双盲、随机试验减少了 RP 发作的次数，但证明没有比安慰剂更有益。