吸气肌训练能否改善阻塞性睡眠呼吸暂停患者的功能能力？
2015年10月20日 更新者：Adília Karoline Ferreira Souza、Universidade Federal de Pernambuco
吸气肌训练能否改善阻塞性睡眠呼吸暂停患者的功能能力？随机临床试验
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种慢性、进行性和致残性疾病，由于呼吸肌无力会影响功能能力。
因此，本研究的目的是评估吸气肌训练对 OSA 患者功能能力的影响。
将进行一项试点研究以计算样本。
将邀请被诊断患有中度或重度阻塞性睡眠呼吸暂停（通过多导睡眠图测量）的男性和女性，并在位于 Recife-PE-BRAZIL 的 Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE) 的睡眠实验室收集数据。
该研究涉及测试-临床随机双盲。干预组进行吸气肌训练 (IMT)，负荷相当于最大吸气压力 (MIP) 的 40%。
评估将在十二周内每周进行一次。
对照组将在与干预组相同的时间段内进行模拟训练，负荷低于 MIP 的 10%（训练肌肉的电量不足）。
培训和每周评估指南将由负责心肺物理治疗实验室 (LACAP-UFPE) 的研究员物理治疗师执行。
训练期结束后，将通过功能能力（ADL-Glittre 测试和 Ergospirometry）、吸气肌力量（压力计）和肺功能（肺量计）的评估测试重新评估各组，然后进行比较。
预期结果：干预组将提高他们的功能能力。
研究概览
详细说明
简介：阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 是一种慢性、进行性和致残性疾病，由于呼吸肌无力会影响功能能力。
吸气肌训练（IMT）改善了慢性阻塞性肺病和心力衰竭等其他心肺疾病患者的运动耐量。
目的：因此，本研究的目的是评估吸气肌训练对 OSA 患者功能能力的影响。
患者和方法：将进行初步研究以计算样本。
将邀请被诊断患有中度或重度阻塞性睡眠呼吸暂停（通过多导睡眠图测量）的男性和女性，并在位于 Recife-PE-BRAZIL 的 Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE) 的睡眠实验室收集数据。
该研究涉及分为四组进行的临床试验随机双盲：A) 患有 OSA 和肥胖症的患者 - 干预，B) 患有 OSA 和肥胖症的患者 - 控制，C) 患有 OSA 富营养化的患者 - 干预，D) OSA 富营养化患者 - 对照。
干预组进行吸气肌训练（IMT），负荷相当于最大吸气压力（MIP）的40%。
评估将在十二周内每周进行一次。
对照组将在与干预组相同的时间段内进行模拟训练，负荷低于 MIP 的 10%（训练肌肉的电量不足）。
培训和每周评估指南将由负责心肺物理治疗实验室 (LACAP-UFPE) 的研究员物理治疗师执行。
训练期结束后，将通过功能能力（ADL-Glittre 测试和 Ergospirometry）、吸气肌力量（压力计）和肺功能（肺量计）的评估测试重新评估各组，然后进行比较。
预期结果：干预组将提高他们的功能能力。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pernambuco
-
Recife、Pernambuco、巴西
- 招聘中
- Adília Karoline Ferreira Souza
-
接触：
- Adília KF Souza, Mastering
- 电话号码：55 81 9564 8415
- 邮箱：adiliakaroline@hotmail.com
-
接触：
- Adília KF Souza, Mastering
- 电话号码：55 83 9671 8345
- 邮箱：adiliakfsfisio@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过多导睡眠图诊断为 OSA（中度或重度）的个体；
- 年龄在 40 至 65 岁之间；
- 谁有资格进行压力测试以评估功能能力；
- BMI ≥ 18 ≤ 39.9 kg / m2 的个体。
排除标准：
- 使用无创通气的患者；
- 报告您的病史、骨科问题、神经或心血管或呼吸系统疾病可能导致功能能力受限的患者；
- BMI＞40kg/m2的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动力呼吸
我们将在此干预（吸气肌训练）中使用 powerbreathe Classic 光阻力。
两组都将收到设备，但干预组将以最大吸气压力的 40% 的负荷进行训练。
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在这次干预中，我们将使用一种名为“powerbreathe classic light”的设备。
它为我们提供了选择具有可调负载设置范围的阻力级别：1 到 9，非常适合初学者。
在这项研究中，我们将在干预组中使用它来提高吸气肌训练的强度，并评估阻塞性睡眠呼吸暂停受试者的功能能力结果。
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安慰剂比较：控制
该组也将获得设备（powerbreathe classic light），但将以小于最大吸气压力 10% 的负荷进行“训练”（不足以训练肌肉）。
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在这次干预中，我们将使用一种名为“powerbreathe classic light”的设备。
它为我们提供了选择具有可调负载设置范围的阻力级别：1 到 9，非常适合初学者。
在这项研究中，我们将在干预组中使用它来提高吸气肌训练的强度，并评估阻塞性睡眠呼吸暂停受试者的功能能力结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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吸气肌训练后最大摄氧量的变化
大体时间：十二周
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十二周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adília KF Souza, Mastering、UFPE
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年10月1日
研究完成 (预期的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月20日
首次发布 (估计)
2015年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月20日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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