Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako sisäänhengityslihasharjoittelu obstruktiivista uniapneaa sairastavien henkilöiden toimintakykyä?

tiistai 20. lokakuuta 2015 päivittänyt: Adília Karoline Ferreira Souza, Universidade Federal de Pernambuco

Parantaako sisäänhengityslihasharjoittelu obstruktiivista uniapneaa sairastavien henkilöiden toimintakykyä? Satunnaistettu kliininen tutkimus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on krooninen, etenevä ja vammauttava sairaus, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn hengityslihasten heikkouden vuoksi. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusta OSA-potilaiden toimintakykyyn. Otoksen laskemiseksi tehdään pilottitutkimus. Molempia sukupuolia edustavat henkilöt, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea (mitattuna polysomnografialla), kutsutaan ja tiedot kerätään Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambucon (PROCAPE) unilaboratorioon, joka sijaitsee Recife-PE-BRASILIAssa. Tutkimus käsittelee kliinistä satunnaistettua kaksoissokkotutkimusta. Interventioryhmät harjoittivat sisäänhengityslihasharjoitusta (IMT) ja kuormitus vastaa 40 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP). Arvioinnit suoritetaan kerran viikossa kahdentoista viikon ajan. Vertailuryhmät alistetaan simuloituun harjoitteluun, jonka kuormitus on alle 10 % MIP:stä (liittävä varaus lihasten harjoittamiseen) samana ajanjaksona kuin interventioryhmä. Harjoittelun ja viikoittaisten arvioiden ohjeet suorittaa kardiopulmonaalifysioterapian (LACAP-UFPE) tutkijafysioterapeutin vastuuhenkilö. Harjoittelujakson jälkeen ryhmät arvioidaan uudelleen toimintakyvyn arviointitesteillä (ADL-Glittre Test ja Ergospirometria), sisäänhengityslihasten voimakkuudella (manometri) ja keuhkojen toiminnalla (spirometria) ja sitten niitä verrataan. Odotetut tulokset: Interventioryhmät parantavat toimintakykyään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on krooninen, etenevä ja vammauttava sairaus, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn hengityslihasten heikkouden vuoksi. Sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) on parantanut rasituksen sietokykyä muissa sydän- ja keuhkosairauksissa, kuten kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa ja sydämen vajaatoiminnassa. Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi arvioida sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutusta OSA-potilaiden toimintakykyyn. Potilaat ja menetelmät: Näytteen laskemiseksi suoritetaan pilottitutkimus. Molempia sukupuolia edustavat henkilöt, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea (mitattuna polysomnografialla), kutsutaan ja tiedot kerätään Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambucon (PROCAPE) unilaboratorioon, joka sijaitsee Recife-PE-BRASILIAssa. Tutkimus koskee testikliinistä satunnaistettua kaksoissokkotutkimusta, joka järjestetään neljään ryhmään: A) OSA-potilaat ja liikalihavuus - interventio, B) OSA-potilaat ja liikalihavuus - kontrolli, C) OSA-potilaat rehevöityneitä - interventio, D) Potilaat, joilla on rehevöitynyt OSA - kontrolli. Interventioryhmät harjoittivat sisäänhengityslihasharjoitusta (IMT) ja kuormitus vastaa 40 % maksimaalisesta sisäänhengityspaineesta (MIP). Arvioinnit suoritetaan kerran viikossa kahdentoista viikon ajan. Vertailuryhmät alistetaan simuloituun harjoitteluun, jonka kuormitus on alle 10 % MIP:stä (liittävä varaus lihasten harjoittamiseen) samana ajanjaksona kuin interventioryhmä. Harjoittelun ja viikoittaisten arvioiden ohjeet suorittaa kardiopulmonaalifysioterapian (LACAP-UFPE) tutkijafysioterapeutin vastuuhenkilö. Harjoittelujakson jälkeen ryhmät arvioidaan uudelleen toimintakyvyn arviointitesteillä (ADL-Glittre Test ja Ergospirometria), sisäänhengityslihasten voimakkuudella (manometri) ja keuhkojen toiminnalla (spirometria) ja sitten vertaillaan. Odotetut tulokset: Interventioryhmät parantavat toimintakykyään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia
        • Rekrytointi
        • Adília Karoline Ferreira Souza
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on polysomnografialla diagnosoitu OSA (kohtalainen tai vaikea);
  • Ikä 40 ja 65 välillä;
  • Ketkä ovat päteviä suorittamaan stressitestejä toimintakyvyn arvioimiseksi;
  • Henkilöt, joiden BMI ≥ 18 ≤ 39,9 kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät ei-invasiivista ventilaatiota;
  • Potilaat, jotka raportoivat sairaushistoriastasi, ortopedisista ongelmistasi, neurologisista tai sydän- ja verisuonisairauksista tai hengitystiesairauksista, jotka voivat aiheuttaa toimintakyvyn rajoituksia;
  • Potilaat, joiden BMI > 40 kg/m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Voimahengittää
Käytämme tässä interventiossa (hengityslihasharjoittelu) powerbreathe Classic -valovastusta. Molemmat ryhmät saavat varusteet, mutta interventioryhmä tekee harjoituksen kuormituksella 40 % sisäänhengityspaineen enimmäismäärästä.
Laite: Voimahengittää
Tässä interventiossa käytämme laitetta nimeltä "powerbreathe classic light". Sen avulla voimme valita vastustasot säädettävällä kuormitusalueella: 1 - 9 ja se on ihanteellinen aloittelijoille. Tässä tutkimuksessa käytämme sitä interventioryhmässä parantamaan sisäänhengityslihasten harjoittelun voimaa ja arvioimaan tuloksia obstruktiivista uniapneaa sairastavien koehenkilöiden toimintakyvystä.
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämä ryhmä saa myös varusteet (powerbreathe classic light), mutta tekee "harjoittelun" kuormituksella, joka on alle 10 % suurimmasta sisäänhengityspaineesta (riittävä lataus lihasten harjoittamiseen).
Laite: Voimahengittää
Tässä interventiossa käytämme laitetta nimeltä "powerbreathe classic light". Sen avulla voimme valita vastustasot säädettävällä kuormitusalueella: 1 - 9 ja se on ihanteellinen aloittelijoille. Tässä tutkimuksessa käytämme sitä interventioryhmässä parantamaan sisäänhengityslihasten harjoittelun voimaa ja arvioimaan tuloksia obstruktiivista uniapneaa sairastavien koehenkilöiden toimintakyvystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos maksimaalisessa hapenottokyvyssä sisäänhengityslihasharjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: kaksitoista viikkoa
kaksitoista viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Pernambuco

Tutkijat

  • Päätutkija: Adília KF Souza, Mastering, UFPE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 22. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36660314.8.0000.5208

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Uniapnea, obstruktiivinen

Kliiniset tutkimukset Voimahengittää

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa