Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšuje trénink inspiračních svalů funkční kapacitu u subjektů s obstrukční spánkovou apnoe?

20. října 2015 aktualizováno: Adília Karoline Ferreira Souza, Universidade Federal de Pernambuco

Zlepšuje trénink inspiračních svalů funkční kapacitu u subjektů s obstrukční spánkovou apnoe? Randomizovaná klinická studie

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je chronické, progresivní a invalidizující onemocnění, které může ovlivnit funkční kapacitu v důsledku slabosti dýchacích svalů. Cílem této studie je proto zhodnotit vliv tréninku inspiračních svalů na funkční kapacitu u pacientů s OSA. Pro výpočet vzorku bude provedena pilotní studie. Jedinci obou pohlaví s diagnózou obstrukční spánkové apnoe střední nebo těžké (měřeno polysomnografií) budou pozváni a data budou shromážděna ve spánkové laboratoři Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE), která se nachází v Recife-PE-BRAZÍLIE. Studie se zabývá testem-klinickým randomizovaným dvojitě zaslepeným. Intervenční skupiny prováděly inspirační svalový trénink (IMT) a zátěž je ekvivalentní 40 % maximálního inspiračního tlaku (MIP). Hodnocení bude probíhat jednou týdně po dobu dvanácti týdnů. Kontrolní skupiny budou podrobeny simulovanému tréninku se zátěží nižší než 10 % MIP (nedostatečný náboj pro procvičení svalů) ve stejném období jako intervenční skupina. Pokyny pro školení a týdenní hodnocení provede odpovědný fyzioterapeut výzkumného pracovníka v laboratoři kardiopulmonální fyzikální terapie (LACAP-UFPE). Po tréninkovém období budou skupiny znovu posouzeny hodnotícími testy funkční kapacity (ADL-Glittre Test a Ergospirometrie), inspirační svalové síly (manometr) a plicních funkcí (spirometrie) a následně porovnány. Očekávané výsledky: Intervenční skupiny zlepší svou funkční kapacitu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Obstrukční spánková apnoe (OSA) je chronické, progresivní a invalidizující onemocnění, které může ovlivnit funkční kapacitu v důsledku slabosti dýchacích svalů. Inspirační svalový trénink (IMT) zlepšil toleranci cvičení u jiných kardiopulmonálních onemocnění, jako je chronická obstrukční plicní nemoc a srdeční selhání. Cíle: Cílem této studie je proto zhodnotit vliv tréninku inspiračních svalů na funkční kapacitu u pacientů s OSA. Pacienti a metody: Pro výpočet vzorku bude provedena pilotní studie. Jedinci obou pohlaví s diagnózou obstrukční spánkové apnoe střední nebo těžké (měřeno polysomnografií) budou pozváni a data budou shromážděna ve spánkové laboratoři Pronto-Socorro Cardiológico de Pernambuco (PROCAPE), která se nachází v Recife-PE-BRAZÍLIE. Studie se zabývá testovacím klinickým randomizovaným dvojitě zaslepeným, který bude probíhat ve čtyřech skupinách: A) Pacienti s OSA a obezitou - intervence, B) pacienti s OSA a obezitou - kontrola, C) pacienti s eutrofickou OSA - intervence, D) Pacienti s OSA eutrofní - kontrola. Intervenční skupiny prováděly inspirační svalový trénink (IMT) a zátěž odpovídala 40 % maximálního inspiračního tlaku (MIP). Hodnocení bude probíhat jednou týdně po dobu dvanácti týdnů. Kontrolní skupiny budou podrobeny simulovanému tréninku se zátěží nižší než 10 % MIP (nedostatečný náboj pro procvičení svalů) ve stejném období jako intervenční skupina. Pokyny pro školení a týdenní hodnocení provede odpovědný fyzioterapeut výzkumného pracovníka v laboratoři kardiopulmonální fyzikální terapie (LACAP-UFPE). Po tréninkovém období budou skupiny znovu posouzeny hodnotícími testy funkční kapacity (ADL-Glittre Test a Ergospirometrie), inspirační svalové síly (manometr) a plicních funkcí (spirometrie) a následně porovnány. Očekávané výsledky: Intervenční skupiny zlepší svou funkční kapacitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brazílie
        • Nábor
        • Adília Karoline Ferreira Souza
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s OSA (střední nebo závažná) diagnostikovaná polysomnografií;
  • Věk mezi 40 a 65 lety;
  • Kdo je způsobilý provádět zátěžové testy k posouzení funkční kapacity;
  • Jedinci s BMI ≥ 18 ≤ 39,9 kg / m2.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří využívají neinvazivní ventilaci;
  • Pacienti, kteří hlásí vaši anamnézu, ortopedické problémy, neurologická nebo kardiovaskulární nebo respirační onemocnění, která mohou způsobit omezení funkční kapacity;
  • Pacienti s BMI > 40 kg / m2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Powerbreathe
Při tomto zásahu (inspiračním tréninku svalů) využijeme lehký odpor powerbreathe Classic. Vybavení obdrží obě skupiny, ale intervenční skupina bude cvičit se zátěží 40 % maximálního nádechového tlaku.
Přístroj: Powerbreathe
Při tomto zásahu použijeme zařízení zvané „powerbreathe classic light“. Umožňuje nám zvolit úrovně odporu s nastavitelným rozsahem nastavení zátěže: 1 až 9 a je ideální pro začátečníky. V tomto výzkumu jej použijeme na intervenční skupině ke zlepšení síly inspiračního svalového tréninku a vyhodnocení výsledků ve funkční kapacitě subjektů s obstrukční spánkovou apnoe.
Komparátor placeba: Řízení
Tato skupina také dostane vybavení (powerbreathe classic light), ale „trénink“ bude absolvovat se zátěží menší než 10 % maximálního nádechového tlaku (nedostatečné nabití na procvičení svalů).
Přístroj: Powerbreathe
Při tomto zásahu použijeme zařízení zvané „powerbreathe classic light“. Umožňuje nám zvolit úrovně odporu s nastavitelným rozsahem nastavení zátěže: 1 až 9 a je ideální pro začátečníky. V tomto výzkumu jej použijeme na intervenční skupině ke zlepšení síly inspiračního svalového tréninku a vyhodnocení výsledků ve funkční kapacitě subjektů s obstrukční spánkovou apnoe.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna maximálního příjmu kyslíku po tréninku inspiračních svalů
Časové okno: dvanáct týdnů
dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal de Pernambuco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adília KF Souza, Mastering, UFPE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 36660314.8.0000.5208

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Powerbreathe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit